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老年学における関節評価における肘可動域の評価におけるアクティグラフィーの貢献 (BIOVAL)

2011年10月27日 更新者:Del Cont Delphine、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
この研究では、研究者らは65歳以上の被験者85名を対象に、高齢者評価として肘の可動域を測定します。 これらの測定は、アクチグラフとソフトウェア分析 BioVal によって行われます。 この手法を標準手法 (傾斜計) と比較します。 この調査では、使いやすさとフィードバックも評価されます。

調査の概要

詳細な説明

加齢に伴う筋骨格系の劣化は自律性を失う主な原因であり、個人の生活の質に直接影響します。

患者の在宅復帰にはサポートと適切なリハビリテーションが不可欠です。 それには理学療法の評価が必要です。これには、特に他動的可動域の測定による関節の評価が含まれます。

理学療法士はこれらの対策を達成するための技術が異なり、それぞれに利点(時間、信頼性)と欠点があります。 その中で、ゴニオメーターと傾斜計は技術的な参考資料です。 研究の主な目的は、関節の高齢者評価において肘の可動域を測定するための有効なツールとして MotionPod とソフトウェア BioVal を検証することです。

第 2 の目的は、測定時間の再現性と使いやすさの研究です。アクチグラフィーとソフトウェア BioVal によって推定された肘の可動範囲の測定角度を、傾斜計で得られたものと比較します。

動きは、屈曲、伸展、回内、回外の順に検査されます。

有効な測定値の割合が動きごとに計算されます。 信頼区間 95% パートナーも計算されます。

さらに、これらすべての測定におけるアクティグラフィーの妥当性を判断するために、研究者は、4 つの動作すべてに対して測定が有効である患者の割合と信頼区間 95% のパートナーを計算します。

65歳以上の患者85名がニースのCHUシミエ病院で短期、中期、長期の老人病入院サービスに採用される予定

研究の種類

介入

入学 (予想される)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • 募集
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
        • 副調査官:
          • Jean-Michel TURPIN, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 理学療法の処方。
  • 受動的関節評価の処方
  • 研究参加の同意書に署名済み
  • 社会保障制度を持っている人

除外基準:

  • ペースメーカを付けている人
  • 手首をまっすぐに保つことができない患者
  • 肩を中立位置に置くことができない患者
  • 金属補綴物または骨接合術
  • 共同討論が20°未満の患者
  • 禁忌のウォーミングアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:最初の評価: 傾斜計
最初の評価: 傾斜計 2 番目の評価: アクチグラフと傾斜計
傾斜計との共同評価。 このトライアルで使用した傾斜計は Baseline® Bubble Inclinometer です
他の:最初: 傾斜計とアクチグラフ
1 つ目: 傾斜計とアクチグラフ 2 つ目: 傾斜計
傾斜計との共同評価。 このトライアルで使用した傾斜計は Baseline® Bubble Inclinometer です
アクチグラフによる共同評価 この試験で使用されたアクチグラフは、モーション ポッドです。 バイオフィードバックによる分析・再教育システムです。 メーカーはムーヴェアです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾斜計とアクティグラフの評価
時間枠:肘関節の測定は診察中に一度だけ行われます。
傾斜計とアクチグラフによる肘関節計測
肘関節の測定は診察中に一度だけ行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさの評価
時間枠:評価は訪問中の 1 つの時点でのみ行われます
使いやすさの評価
評価は訪問中の 1 つの時点でのみ行われます
使い心地や実用性を評価
時間枠:評価は訪問中の 1 つの時点でのみ行われます
快適性と使用感の評価
評価は訪問中の 1 つの時点でのみ行われます
測定時間
時間枠:評価は訪問中の 1 つの時点でのみ行われます
測定時間
評価は訪問中の 1 つの時点でのみ行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe ROBERT, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (予期された)

2012年5月1日

研究の完了 (予期された)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月27日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-PP-11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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