- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01462760
Aktigrafian panos kyynärpään liikealueen arviointiin gerontologian yhteisarvioinnissa (BIOVAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyessä ilmenevä tuki- ja liikuntaelinten heikkeneminen on merkittävä syy autonomian menettämiseen ja vaikuttaa suoraan yksilön elämänlaatuun.
Tuki ja asianmukainen kuntoutus potilaan kotiinpaluuta varten on välttämätöntä. Se edellyttää fysioterapiaarviointia, joka sisältää muun muassa yhteisarvioinnin passiivisen liikerajan mittauksella.
Fysioterapeuteilla on erilaisia tekniikoita näiden toimenpiteiden saavuttamiseksi kullekin niistä, eduista (aika, luotettavuus) ja haitoista. Niistä goniometri ja kaltevuusmittari ovat teknisiä referenssejä. Tutkimuksen päätavoitteena on validoida MotionPod ja ohjelmisto BioVal päteväksi työkaluksi kyynärpään liikeratojen mittaamiseen yhteisessä geriatrisessa arvioinnissa.
Toissijaisina tavoitteina ovat mittausajan toistettavuuden ja käytön helppouden tutkimus Aktigrafian ja ohjelmiston BioVal avulla arvioitua kyynärpään liikelaajuutta asteina verrataan kaltevuusmittarilla saatuihin.
Liikkeet tutkitaan peräkkäin fleksio, ekstensio, pronaatio ja supinaatio.
Kelvollisten mittausten osuus lasketaan jokaiselle liikkeelle. Myös 95 %:n kumppanin luottamusväli lasketaan.
Lisäksi arvioidakseen aktigrafian pätevyyttä kaikissa näissä mitoissa tutkijat laskevat niiden potilaiden osuuden, joille mittaukset ovat voimassa kaikille neljälle liikkeelle ja luottamusväliksi 95 % partnerista.
85 vähintään 65-vuotiasta potilasta rekrytoidaan Nizzan Cimiez-sairaalaan lyhyen, keskipitkän ja pitkän geriatrian hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Alatutkija:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapian määräys.
- Passiivisen yhteisarvioinnin määräys
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen allekirjoitettu
- henkilö, jolla on sosiaaliturvajärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, jolla on sydämentahdistin
- potilas, joka ei pysty asettamaan ranteen suoruutta
- potilas, joka ei pysty asettamaan olkapäätä neutraaliin
- metalliproteesi tai osteosynteesi
- potilas yhteiskeskustelussa <20 °
- vasta-aiheinen lämmittely
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ensimmäinen arviointi: kaltevuusmittari
Ensimmäinen arviointi: kaltevuusmittari Toinen arviointi: aktigrafi ja kaltevuusmittari
|
yhteinen arviointi kaltevuusmittarilla.
Tässä kokeessa käytetty kaltevuusmittari on Baseline® Bubble Inclinometer
|
|
MUUTA: ensin: kaltevuusmittari ja aktigrafi
ensimmäinen: kaltevuusmittari ja aktigrafi toinen: kaltevuusmittari
|
yhteinen arviointi kaltevuusmittarilla.
Tässä kokeessa käytetty kaltevuusmittari on Baseline® Bubble Inclinometer
yhteinen arviointi aktigrafin kanssa Tässä kokeessa käytetty aktigrafi on Motion Pod.
Se on analyysi- ja uudelleenkoulutusjärjestelmä biopalautteen avulla.
Valmistaja on Movea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inlinometrin ja actigraphin arviointi
Aikaikkuna: kyynärniveltoimenpiteet tehdään vain yhdessä vaiheessa, käynnin aikana
|
Kyynärnivel mittaa kaltevuusmittarilla ja aktigrafilla
|
kyynärniveltoimenpiteet tehdään vain yhdessä vaiheessa, käynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio helppokäyttöisyydestä
Aikaikkuna: Arviointi tehdään vain yhdessä vaiheessa, vierailun aikana
|
Arvio helppokäyttöisyydestä
|
Arviointi tehdään vain yhdessä vaiheessa, vierailun aikana
|
|
Arvioi käyttömukavuutta ja hyödyllisyyttä
Aikaikkuna: Arviointi tehdään vain yhdessä vaiheessa, vierailun aikana
|
Käyttömukavuuden ja hyödyllisyyden arviointi
|
Arviointi tehdään vain yhdessä vaiheessa, vierailun aikana
|
|
mittausaika
Aikaikkuna: Arviointi tehdään vain yhdessä vaiheessa, vierailun aikana
|
mittausaika
|
Arviointi tehdään vain yhdessä vaiheessa, vierailun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-PP-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .