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Beitrag der Aktigraphie zur Bewertung des Bewegungsumfangs des Ellenbogens bei der gemeinsamen Beurteilung in der Gerontologie (BIOVAL)

27. Oktober 2011 aktualisiert von: Del Cont Delphine, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
In dieser Studie messen die Forscher den Bewegungsumfang des Ellenbogens im Rahmen einer geriatrischen Untersuchung bei 85 Probanden ab 65 Jahren. Diese Messungen werden durch einen Aktigraphen und die Softwareanalyse BioVal durchgeführt. Diese Technik wird mit der Standardtechnik (Neigungsmesser) verglichen. Im Rahmen dieser Studie werden auch die Benutzerfreundlichkeit und das Feedback evaluiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der mit zunehmendem Alter eintretende Verfall des Bewegungsapparates ist eine Hauptursache für den Verlust der Autonomie und wirkt sich direkt auf die Lebensqualität des Einzelnen aus.

Für die Rückkehr des Patienten in die Heimat ist die Unterstützung und entsprechende Rehabilitation unerlässlich. Es erfordert eine physiotherapeutische Beurteilung, die unter anderem eine gemeinsame Beurteilung mit Messung des passiven Bewegungsumfangs umfasst.

Physiotherapeuten verfügen über unterschiedliche Techniken, um diese Maßnahmen zu erreichen. Für jeden von ihnen gibt es Vorteile (Zeit, Zuverlässigkeit) und Nachteile. Darunter sind das Goniometer und der Neigungsmesser technische Referenzen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, den MotionPod und die Software BioVal als gültiges Werkzeug zur Messung des Bewegungsbereichs des Ellenbogens in einer geriatrischen Gelenkbeurteilung zu validieren.

Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Reproduzierbarkeit der Messzeit und der Benutzerfreundlichkeit. Der durch Aktigraphie und die Software BioVal geschätzte Messbereich der Bewegung im Ellenbogen in Grad wird mit denen verglichen, die mit einem Neigungsmesser ermittelt wurden.

Die Bewegungen werden nacheinander Flexion, Extension, Pronation und Supination untersucht.

Für jede Bewegung wird der Anteil gültiger Messungen berechnet. Das Konfidenzintervall 95 % Partner wird ebenfalls berechnet.

Um darüber hinaus die Gültigkeit der Aktigraphie bei all diesen Messungen zu beurteilen, berechnen die Forscher den Anteil der Patienten, für die die Messungen für alle vier Bewegungen gültig sind, und das Konfidenzintervall 95 % des Partners.

85 Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter werden im Cimiez-Krankenhaus der CHU von Nizza für kurze, mittlere und lange geriatrische Aufenthalte rekrutiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
        • Unterermittler:
          • Jean-Michel TURPIN, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verordnung einer Physiotherapie.
  • Verordnung einer passiven gemeinsamen Beurteilung
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet
  • Person mit einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Person mit einem Herzschrittmacher
  • Patient mit der Unfähigkeit, das Handgelenk gerade zu positionieren
  • Patient mit der Unfähigkeit, die Schulter neutral zu positionieren
  • Metallprothese oder Osteosynthese
  • Patient mit einer gemeinsamen Debatte <20 °
  • Aufwärmen ist kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Erste Einschätzung: Neigungsmesser
Erste Beurteilung: Neigungsmesser. Zweite Beurteilung: Aktigraph und Neigungsmesser
Gerät: Beurteilung mit Neigungsmesser
gemeinsame Beurteilung mit Neigungsmesser. Der in diesem Versuch verwendete Neigungsmesser ist der Baseline® Bubble Inclinometer
ANDERE: Erstens: Neigungsmesser und Aktigraph
Erstens: Neigungsmesser und Aktigraph, zweitens: Neigungsmesser
Gerät: Beurteilung mit Neigungsmesser
gemeinsame Beurteilung mit Neigungsmesser. Der in diesem Versuch verwendete Neigungsmesser ist der Baseline® Bubble Inclinometer
Gerät: Beurteilung mit Aktigraph
Gemeinsame Beurteilung mit Aktigraph Der in dieser Studie verwendete Aktigraph ist der Motion Pod. Es handelt sich um ein Analyse- und Umerziehungssystem durch Biofeedback. Der Hersteller ist Movea.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neigungsmesser- und Aktigraphenbewertung
Zeitfenster: Ellenbogengelenksmessungen werden nur zu einem Zeitpunkt während des Besuchs durchgeführt
Ellenbogengelenkmessungen mit dem Neigungsmesser und dem Aktigraphen
Ellenbogengelenksmessungen werden nur zu einem Zeitpunkt während des Besuchs durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nur zu einem Zeitpunkt, während des Besuchs
Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit
Die Beurteilung erfolgt nur zu einem Zeitpunkt, während des Besuchs
Beurteilung des Komforts und des Nutzungsnutzens
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nur zu einem Zeitpunkt, während des Besuchs
Beurteilung des Komforts und des Nutzungsnutzens
Die Beurteilung erfolgt nur zu einem Zeitpunkt, während des Besuchs
Messzeit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nur zu einem Zeitpunkt, während des Besuchs
Messzeit
Die Beurteilung erfolgt nur zu einem Zeitpunkt, während des Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-PP-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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