Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van actigrafie voor de evaluatie van het bewegingsbereik van de elleboog in de gezamenlijke beoordeling in de gerontologie (BIOVAL)

27 oktober 2011 bijgewerkt door: Del Cont Delphine, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
In deze studie zullen de onderzoekers het bewegingsbereik van de elleboog meten bij een geriatrisch onderzoek bij 85 proefpersonen van 65 jaar of ouder. Deze maatregelen worden gemaakt door een actigraaf en de softwareanalyse BioVal. Deze techniek wordt vergeleken met de standaardtechniek (inclinometer). Tijdens dit onderzoek wordt ook het gebruiksgemak en de feedback geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De verslechtering van het bewegingsapparaat die optreedt bij het ouder worden, is een belangrijke oorzaak van het verlies van autonomie en heeft een rechtstreekse invloed op de kwaliteit van leven van het individu.

Ondersteuning en passende revalidatie voor de terugkeer van de patiënt naar huis is essentieel. Hiervoor is een fysiotherapeutische beoordeling vereist, waaronder onder meer een gezamenlijke beoordeling met een passieve bewegingsuitslag.

Fysiotherapeuten hebben verschillende technieken om deze maatregelen voor elk van hen te bereiken, de voordelen (tijd, betrouwbaarheid) en nadelen. Onder hen zijn de goniometer en de inclinometer technische referenties. Het belangrijkste doel van de studie is om de MotionPod en de software BioVal te valideren als valide hulpmiddel voor het meten van het bewegingsbereik van de elleboog bij een gezamenlijke geriatrische beoordeling.

Secundaire doelstellingen zijn de studie van de reproduceerbaarheid van de meettijd en het gebruiksgemak. Het meetbereik van beweging in de elleboog in graden, geschat door actigrafie en software BioVal, zal worden vergeleken met die verkregen met een inclinometer.

De bewegingen worden achtereenvolgens flexie, extensie, pronatie en supinatie onderzocht.

Voor elke beweging wordt het aandeel geldige metingen berekend. Ook wordt het betrouwbaarheidsinterval 95% partner berekend.

Bovendien zullen de onderzoekers, om de validiteit van actigrafie in al deze maatregelen te beoordelen, het percentage patiënten berekenen waarvoor de metingen geldig zijn voor alle vier de bewegingen en het betrouwbaarheidsinterval 95% partner.

85 patiënten van 65 jaar of ouder zullen worden aangeworven in het ziekenhuis van Cimiez, de CHU van Nice, voor kort, middellang en lang geriatrisch verblijf

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Werving
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Michel TURPIN, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorschrift fysiotherapie.
  • Voorschrijven van een passieve gezamenlijke aanslag
  • Toestemming voor deelname aan het onderzoek ondertekend
  • persoon met een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • persoon met een pacemaker
  • patiënt met het onvermogen om de pols recht te positioneren
  • patiënt met het onvermogen om de schouder in neutraal te plaatsen
  • metalen prothese of osteosynthese
  • patiënt met een gezamenlijk debat <20 °
  • gecontra-indiceerd opwarmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Eerste beoordeling: hellingsmeter
Eerste beoordeling: hellingsmeter Tweede beoordeling: actigraaf en hellingsmeter
gezamenlijke beoordeling met hellingmeter. De inclinometer die in deze proef wordt gebruikt, is de Baseline® Bubble Inclinometer
ANDER: eerst: Inclinometer en actigraph
ten eerste: Inclinometer en actigraph ten tweede: inclinometer
gezamenlijke beoordeling met hellingmeter. De inclinometer die in deze proef wordt gebruikt, is de Baseline® Bubble Inclinometer
gezamenlijke beoordeling met actigraph De actigraph die in deze proef wordt gebruikt, is de Motion Pod. Het is een analyse- en heropvoedingssysteem door biofeedback. De fabrikant is Movea.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inclinometer en actigraph-beoordeling
Tijdsspanne: ellebooggewrichtsmetingen worden slechts op één tijdstip tijdens het bezoek uitgevoerd
Ellebooggewrichtmetingen door de inclinometer en de actigraph
ellebooggewrichtsmetingen worden slechts op één tijdstip tijdens het bezoek uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van gemakkelijk gebruik
Tijdsspanne: De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
Beoordeling van gemakkelijk gebruik
De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
Beoordeling comfort en bruikbaarheid
Tijdsspanne: De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
Beoordeling van comfort en bruikbaarheid
De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
meting tijd
Tijdsspanne: De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
meting tijd
De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-PP-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren