- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01462760
Bijdrage van actigrafie voor de evaluatie van het bewegingsbereik van de elleboog in de gezamenlijke beoordeling in de gerontologie (BIOVAL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verslechtering van het bewegingsapparaat die optreedt bij het ouder worden, is een belangrijke oorzaak van het verlies van autonomie en heeft een rechtstreekse invloed op de kwaliteit van leven van het individu.
Ondersteuning en passende revalidatie voor de terugkeer van de patiënt naar huis is essentieel. Hiervoor is een fysiotherapeutische beoordeling vereist, waaronder onder meer een gezamenlijke beoordeling met een passieve bewegingsuitslag.
Fysiotherapeuten hebben verschillende technieken om deze maatregelen voor elk van hen te bereiken, de voordelen (tijd, betrouwbaarheid) en nadelen. Onder hen zijn de goniometer en de inclinometer technische referenties. Het belangrijkste doel van de studie is om de MotionPod en de software BioVal te valideren als valide hulpmiddel voor het meten van het bewegingsbereik van de elleboog bij een gezamenlijke geriatrische beoordeling.
Secundaire doelstellingen zijn de studie van de reproduceerbaarheid van de meettijd en het gebruiksgemak. Het meetbereik van beweging in de elleboog in graden, geschat door actigrafie en software BioVal, zal worden vergeleken met die verkregen met een inclinometer.
De bewegingen worden achtereenvolgens flexie, extensie, pronatie en supinatie onderzocht.
Voor elke beweging wordt het aandeel geldige metingen berekend. Ook wordt het betrouwbaarheidsinterval 95% partner berekend.
Bovendien zullen de onderzoekers, om de validiteit van actigrafie in al deze maatregelen te beoordelen, het percentage patiënten berekenen waarvoor de metingen geldig zijn voor alle vier de bewegingen en het betrouwbaarheidsinterval 95% partner.
85 patiënten van 65 jaar of ouder zullen worden aangeworven in het ziekenhuis van Cimiez, de CHU van Nice, voor kort, middellang en lang geriatrisch verblijf
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorschrift fysiotherapie.
- Voorschrijven van een passieve gezamenlijke aanslag
- Toestemming voor deelname aan het onderzoek ondertekend
- persoon met een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- persoon met een pacemaker
- patiënt met het onvermogen om de pols recht te positioneren
- patiënt met het onvermogen om de schouder in neutraal te plaatsen
- metalen prothese of osteosynthese
- patiënt met een gezamenlijk debat <20 °
- gecontra-indiceerd opwarmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Eerste beoordeling: hellingsmeter
Eerste beoordeling: hellingsmeter Tweede beoordeling: actigraaf en hellingsmeter
|
gezamenlijke beoordeling met hellingmeter.
De inclinometer die in deze proef wordt gebruikt, is de Baseline® Bubble Inclinometer
|
|
ANDER: eerst: Inclinometer en actigraph
ten eerste: Inclinometer en actigraph ten tweede: inclinometer
|
gezamenlijke beoordeling met hellingmeter.
De inclinometer die in deze proef wordt gebruikt, is de Baseline® Bubble Inclinometer
gezamenlijke beoordeling met actigraph De actigraph die in deze proef wordt gebruikt, is de Motion Pod.
Het is een analyse- en heropvoedingssysteem door biofeedback.
De fabrikant is Movea.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inclinometer en actigraph-beoordeling
Tijdsspanne: ellebooggewrichtsmetingen worden slechts op één tijdstip tijdens het bezoek uitgevoerd
|
Ellebooggewrichtmetingen door de inclinometer en de actigraph
|
ellebooggewrichtsmetingen worden slechts op één tijdstip tijdens het bezoek uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van gemakkelijk gebruik
Tijdsspanne: De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
|
Beoordeling van gemakkelijk gebruik
|
De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
|
|
Beoordeling comfort en bruikbaarheid
Tijdsspanne: De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
|
Beoordeling van comfort en bruikbaarheid
|
De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
|
|
meting tijd
Tijdsspanne: De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
|
meting tijd
|
De beoordeling vindt slechts op één tijdstip plaats, tijdens het bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-PP-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .