- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01462760
Bidrag av aktigrafi for evaluering av albueutslag i fellesvurderingen i gerontologi (BIOVAL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forverringen av muskel- og skjelettsystemet som oppstår ved aldring er en viktig årsak til tap av autonomi og påvirker direkte livskvaliteten til individet.
Støtte og hensiktsmessig rehabilitering for pasientens hjemkomst er avgjørende. Det krever fysioterapivurdering, som blant annet inkluderer en felles vurdering med et mål passivt bevegelsesområde.
Fysioterapeuter har forskjellige teknikker for å oppnå disse tiltakene for hver av dem, fordelene (tid, pålitelighet) og ulemper. Blant dem er goniometeret og inklinometeret tekniske referanser. Hovedmålet med studien er å validere MotionPod og programvaren BioVal som et gyldig verktøy for å måle albuens bevegelsesområde i en geriatrisk leddvurdering.
Sekundære mål er studiet av reproduserbarheten av måletiden og brukervennligheten. Måleområdet for bevegelse i albuen i grad, estimert ved aktigrafi og programvare BioVal vil bli sammenlignet med de som oppnås med et inklinometer.
Bevegelsene undersøkes suksessivt fleksjon, ekstensjon, pronasjon og supinasjon.
Andelen gyldige målinger vil bli beregnet for hver bevegelse. Konfidensintervallet 95 % partner vil også bli beregnet.
Dessuten, for å bedømme gyldigheten av aktigrafi i alle disse målene, vil etterforskerne beregne andelen pasienter som målene er gyldige for alle fire bevegelsene og konfidensintervallet 95 % partner.
85 pasienter i alderen 65 år eller mer vil bli rekruttert ved Cimiez-sykehuset CHU i Nice, i tjenestene for korte, mellomlange og lange geriatriske opphold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Underetterforsker:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Resept av fysioterapi .
- Forskrivning av passiv fellesvurdering
- Samtykke til å delta i studien signert
- person med trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- person med hjertestarter
- pasient med manglende evne til å plassere håndleddet rett
- pasient med manglende evne til å plassere skulderen i nøytral stilling
- metallprotese eller osteosyntese
- pasient med en felles debatt <20 °
- kontraindisert oppvarming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Første vurdering: inklinometer
Første vurdering: inklinometer Andre vurdering: actigraph og inclinometer
|
felles vurdering med inklinometer.
Inklinometeret som brukes i denne forsøket er Baseline® Bubble Inclinometer
|
|
ANNEN: først: Inklinometer og actigraph
første: Inklinometer og actigraph andre: inklinometer
|
felles vurdering med inklinometer.
Inklinometeret som brukes i denne forsøket er Baseline® Bubble Inclinometer
felles vurdering med actigraph Aktigrafen som brukes i denne forsøket er Motion Pod.
Det er et analyse- og reutdanningssystem ved biofeedback.
Produsenten er Movea.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer og actigraph vurdering
Tidsramme: albueleddsmålinger gjøres kun på ett tidspunkt, under besøket
|
Albueleddet måler ved inklinometeret og aktigrafen
|
albueleddsmålinger gjøres kun på ett tidspunkt, under besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av enkel bruk
Tidsramme: Vurdering gjøres kun på ett tidspunkt, under besøket
|
Vurdering av enkel bruk
|
Vurdering gjøres kun på ett tidspunkt, under besøket
|
|
Vurdering komfort og bruksnytte
Tidsramme: Vurdering gjøres kun på ett tidspunkt, under besøket
|
Vurdering av komfort og bruksnytte
|
Vurdering gjøres kun på ett tidspunkt, under besøket
|
|
måletid
Tidsramme: Vurdering gjøres kun på ett tidspunkt, under besøket
|
måletid
|
Vurdering gjøres kun på ett tidspunkt, under besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-PP-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .