- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01462760
Contribuição da Actigrafia para Avaliação da Amplitude de Movimento do Cotovelo na Avaliação Articular em Gerontologia (BIOVAL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deterioração do sistema musculoesquelético que ocorre no envelhecimento é uma das principais causas de perda da autonomia e afeta diretamente a qualidade de vida do indivíduo.
Apoio e reabilitação adequada para o retorno do paciente para casa são essenciais. Requer avaliação fisioterapêutica, que inclui, entre outras coisas, uma avaliação conjunta com uma medida de amplitude de movimento passiva.
Os fisioterapeutas possuem diferentes técnicas para alcançar essas medidas para cada uma delas, os benefícios (tempo, confiabilidade) e desvantagens. Dentre eles, o goniômetro e o inclinômetro são referências técnicas. O principal objetivo do estudo é validar o MotionPod e o software BioVal como ferramenta válida para mensuração da amplitude de movimento do cotovelo em avaliação geriátrica articular.
Os objetivos secundários são o estudo da reprodutibilidade do tempo de medição e facilidade de uso. A amplitude de movimento do cotovelo em graus, estimada por actigrafia e software BioVal, será comparada com as obtidas com um inclinômetro.
Os movimentos são examinados sucessivamente flexão, extensão, pronação e supinação.
A proporção de medições válidas será calculada para cada movimento. O parceiro de intervalo de confiança de 95% também será calculado.
Além disso, para julgar a validade da actigrafia em todas essas medidas, os investigadores calcularão a proporção de pacientes para os quais as medidas são válidas para todos os quatro movimentos e o intervalo de confiança de 95% parceiro.
85 pacientes com 65 anos ou mais serão recrutados no hospital Cimiez o CHU de Nice, nos serviços de curta, média e longa permanência geriátrica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
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Subinvestigador:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescrição de fisioterapia.
- Prescrição de uma avaliação articular passiva
- Consentimento em participar do estudo assinado
- pessoa com um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- pessoa com marcapasso
- paciente com incapacidade de posicionar a retidão do punho
- paciente com incapacidade de posicionar o ombro em posição neutra
- prótese metálica ou osteossíntese
- paciente com um debate conjunto <20 °
- aquecimento contra-indicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Primeira avaliação: inclinômetro
Primeira avaliação: inclinômetro Segunda avaliação: actígrafo e inclinômetro
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avaliação conjunta com inclinômetro.
O inclinômetro usado neste teste é o Baseline® Bubble Inclinometer
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OUTRO: primeiro: Inclinômetro e actígrafo
primeiro: inclinômetro e actígrafo segundo: inclinômetro
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avaliação conjunta com inclinômetro.
O inclinômetro usado neste teste é o Baseline® Bubble Inclinometer
avaliação conjunta com actígrafo O actígrafo usado neste teste é o Motion Pod.
É uma análise e reeducação de sistemas por biofeedback.
O fabricante é Movea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do inclinômetro e do actígrafo
Prazo: as medidas da articulação do cotovelo são feitas apenas em um ponto no tempo, durante a visita
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Medidas da articulação do cotovelo pelo inclinômetro e o actígrafo
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as medidas da articulação do cotovelo são feitas apenas em um ponto no tempo, durante a visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de uso fácil
Prazo: A avaliação é feita apenas em um momento, durante a visita
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Avaliação de uso fácil
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A avaliação é feita apenas em um momento, durante a visita
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Avaliação do conforto e utilidade de uso
Prazo: A avaliação é feita apenas em um momento, durante a visita
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Avaliação do conforto e utilidade de uso
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A avaliação é feita apenas em um momento, durante a visita
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tempo de medição
Prazo: A avaliação é feita apenas em um momento, durante a visita
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tempo de medição
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A avaliação é feita apenas em um momento, durante a visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-PP-11
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