体动记录仪在老年学联合评估中对肘关节活动范围评估的贡献 (BIOVAL)
2011年10月27日 更新者：Del Cont Delphine、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
在这项研究中，研究人员将在 85 名 65 岁或以上的受试者的老年评估中测量肘部的运动范围。
这些措施将通过活动记录仪和软件分析 BioVal 进行。
该技术将与标准技术（测斜仪）进行比较。
还将在本研究期间评估它的易用性和反馈。
研究概览
详细说明
衰老过程中肌肉骨骼系统的退化是失去自主权的主要原因，并直接影响个人的生活质量。
对患者回家的支持和适当的康复是必不可少的。 它需要进行物理治疗评估，其中包括对被动运动范围进行测量的联合评估等。
物理治疗师有不同的技术来实现这些措施，为他们每个人，好处（时间，可靠性）和缺点。 其中，测角仪和测斜仪是技术参考。研究的主要目的是验证 MotionPod 和软件 BioVal 作为在联合老年评估中测量肘部运动范围的有效工具。
次要目标是研究测量时间的可重复性和易用性。将通过活动记录仪和软件 BioVal 估计的肘部运动测量范围与使用测斜仪获得的测量范围进行比较。
这些运动依次检查屈曲、伸展、旋前和旋后。
将为每个动作计算有效测量的比例。 还将计算 95% 合作伙伴的置信区间。
此外，为了判断活动记录在所有这些措施中的有效性，研究人员将计算这些措施对所有四种运动都有效的患者比例和 95% 的置信区间。
尼斯 CHU Cimiez 医院将招募 85 名 65 岁或以上的患者，提供短期、中期和长期老年住院服务
研究类型
介入性
注册 (预期的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06000
- 招聘中
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
副研究员：
- Jean-Michel TURPIN, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 理疗处方。
- 被动联合评估的处方
- 签署参与研究同意书
- 有社会保障制度的人
排除标准：
- 有心脏起搏器的人
- 无法保持手腕平直度的患者
- 无法将肩膀置于中立位置的患者
- 金属假体或接骨术
- 联合辩论<20°的患者
- 禁忌热身
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第一次评估：测斜仪
第一次评估：测斜仪第二次评估：活动记录仪和测斜仪
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与测斜仪联合评估。
本试验中使用的测斜仪是 Baseline® Bubble Inclinometer
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其他：第一：测斜仪和活动记录仪
第一：测斜仪和活动记录仪 第二：测斜仪
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与测斜仪联合评估。
本试验中使用的测斜仪是 Baseline® Bubble Inclinometer
与活动记录仪联合评估 本试验中使用的活动记录仪是 Motion Pod。
这是一个通过生物反馈进行分析和再教育的系统。
制造商是 Movea。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测斜仪和活动记录仪评估
大体时间：肘关节测量仅在访问期间的一个时间点进行
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通过测斜仪和活动记录仪测量肘关节
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肘关节测量仅在访问期间的一个时间点进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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易用性评价
大体时间：评估仅在访问期间的一个时间点进行
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易用性评价
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评估仅在访问期间的一个时间点进行
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评估舒适度和使用效用
大体时间：评估仅在访问期间的一个时间点进行
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评估舒适度和使用效用
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评估仅在访问期间的一个时间点进行
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测量时间
大体时间：评估仅在访问期间的一个时间点进行
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测量时间
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评估仅在访问期间的一个时间点进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe ROBERT, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2012年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月27日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11-PP-11
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