- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01462760
Apport de l'actigraphie pour l'évaluation de l'amplitude articulaire du coude dans le bilan articulaire en gérontologie (BIOVAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détérioration du système musculo-squelettique survenant avec le vieillissement est une cause majeure de perte d'autonomie et affecte directement la qualité de vie de l'individu.
Un accompagnement et une rééducation adaptée au retour à domicile du patient sont indispensables. Elle nécessite une évaluation en physiothérapie, qui comprend, entre autres, une évaluation articulaire avec une mesure de l'amplitude articulaire passive.
Les kinésithérapeutes ont différentes techniques pour réaliser ces mesures pour chacune d'elles, les avantages (délai, fiabilité) et les inconvénients. Parmi eux, le goniomètre et l'inclinomètre sont des références techniques L'objectif principal de l'étude est de valider le MotionPod et le logiciel BioVal comme outil valide de mesure de l'amplitude articulaire du coude dans un bilan gériatrique articulaire.
Les objectifs secondaires sont l'étude de la reproductibilité du temps de mesure et de la facilité d'utilisation. La mesure de l'amplitude de mouvement du coude en degré, estimée par actigraphie et logiciel BioVal sera comparée à celles obtenues avec un inclinomètre.
Les mouvements sont examinés successivement flexion, extension, pronation et supination.
La proportion de mesures valides sera calculée pour chaque mouvement. L'intervalle de confiance 95% partenaire sera également calculé.
De plus, afin de juger de la validité de l'actigraphie dans l'ensemble de ces mesures, les enquêteurs calculeront la proportion de patients pour lesquels les mesures sont valides pour les quatre mouvements et l'intervalle de confiance 95 % partenaire.
85 patients âgés de 65 ans ou plus seront recrutés à l'hôpital de Cimiez le CHU de Nice, dans les services de court, moyen et long séjour gériatrique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Recrutement
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
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Sous-enquêteur:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prescription de physiothérapie .
- Prescription d'un bilan articulaire passif
- Consentement à participer à l'étude signé
- personne bénéficiant d'un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- personne avec un stimulateur cardiaque
- patient avec l'incapacité de positionner la rectitude du poignet
- patient incapable de positionner l'épaule en position neutre
- prothèse métallique ou ostéosynthèse
- patient avec un débat commun <20°
- échauffement contre-indiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Premier bilan : inclinomètre
Premier bilan : inclinomètre Deuxième bilan : actigraphe et inclinomètre
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évaluation conjointe avec inclinomètre.
L'inclinomètre utilisé dans cet essai est l'inclinomètre à bulles Baseline®
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AUTRE: premier : inclinomètre et actigraphe
premier : inclinomètre et actigraphe second : inclinomètre
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évaluation conjointe avec inclinomètre.
L'inclinomètre utilisé dans cet essai est l'inclinomètre à bulles Baseline®
évaluation conjointe avec actigraphe L'actigraphe utilisé dans cet essai est le Motion Pod.
C'est un système d'analyse et de rééducation par biofeedback.
Le fabricant est Movea.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan inclinomètre et actigraphe
Délai: les mesures de l'articulation du coude ne sont effectuées qu'à un moment donné, lors de la visite
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Mesures de l'articulation du coude par l'inclinomètre et l'actigraphe
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les mesures de l'articulation du coude ne sont effectuées qu'à un moment donné, lors de la visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la facilité d'utilisation
Délai: L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
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Évaluation de la facilité d'utilisation
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L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
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Bilan confort et utilité d'utilisation
Délai: L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
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Évaluation du confort et de l'utilité d'utilisation
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L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
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temps de mesure
Délai: L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
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temps de mesure
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L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-PP-11
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