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Apport de l'actigraphie pour l'évaluation de l'amplitude articulaire du coude dans le bilan articulaire en gérontologie (BIOVAL)

27 octobre 2011 mis à jour par: Del Cont Delphine, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dans cette étude, les chercheurs mesureront l'amplitude de mouvement du coude lors d'une évaluation gériatrique chez 85 sujets âgés de 65 ans ou plus. Ces mesures seront réalisées par un actigraphe et le logiciel d'analyse BioVal. Cette technique sera comparée à la technique standard (inclinomètre). Il sera également évalué au cours de cette étude, la facilité d'utilisation et les retours d'expérience.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La détérioration du système musculo-squelettique survenant avec le vieillissement est une cause majeure de perte d'autonomie et affecte directement la qualité de vie de l'individu.

Un accompagnement et une rééducation adaptée au retour à domicile du patient sont indispensables. Elle nécessite une évaluation en physiothérapie, qui comprend, entre autres, une évaluation articulaire avec une mesure de l'amplitude articulaire passive.

Les kinésithérapeutes ont différentes techniques pour réaliser ces mesures pour chacune d'elles, les avantages (délai, fiabilité) et les inconvénients. Parmi eux, le goniomètre et l'inclinomètre sont des références techniques L'objectif principal de l'étude est de valider le MotionPod et le logiciel BioVal comme outil valide de mesure de l'amplitude articulaire du coude dans un bilan gériatrique articulaire.

Les objectifs secondaires sont l'étude de la reproductibilité du temps de mesure et de la facilité d'utilisation. La mesure de l'amplitude de mouvement du coude en degré, estimée par actigraphie et logiciel BioVal sera comparée à celles obtenues avec un inclinomètre.

Les mouvements sont examinés successivement flexion, extension, pronation et supination.

La proportion de mesures valides sera calculée pour chaque mouvement. L'intervalle de confiance 95% partenaire sera également calculé.

De plus, afin de juger de la validité de l'actigraphie dans l'ensemble de ces mesures, les enquêteurs calculeront la proportion de patients pour lesquels les mesures sont valides pour les quatre mouvements et l'intervalle de confiance 95 % partenaire.

85 patients âgés de 65 ans ou plus seront recrutés à l'hôpital de Cimiez le CHU de Nice, dans les services de court, moyen et long séjour gériatrique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Recrutement
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Michel TURPIN, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prescription de physiothérapie .
  • Prescription d'un bilan articulaire passif
  • Consentement à participer à l'étude signé
  • personne bénéficiant d'un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • personne avec un stimulateur cardiaque
  • patient avec l'incapacité de positionner la rectitude du poignet
  • patient incapable de positionner l'épaule en position neutre
  • prothèse métallique ou ostéosynthèse
  • patient avec un débat commun <20°
  • échauffement contre-indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Premier bilan : inclinomètre
Premier bilan : inclinomètre Deuxième bilan : actigraphe et inclinomètre
évaluation conjointe avec inclinomètre. L'inclinomètre utilisé dans cet essai est l'inclinomètre à bulles Baseline®
AUTRE: premier : inclinomètre et actigraphe
premier : inclinomètre et actigraphe second : inclinomètre
évaluation conjointe avec inclinomètre. L'inclinomètre utilisé dans cet essai est l'inclinomètre à bulles Baseline®
évaluation conjointe avec actigraphe L'actigraphe utilisé dans cet essai est le Motion Pod. C'est un système d'analyse et de rééducation par biofeedback. Le fabricant est Movea.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan inclinomètre et actigraphe
Délai: les mesures de l'articulation du coude ne sont effectuées qu'à un moment donné, lors de la visite
Mesures de l'articulation du coude par l'inclinomètre et l'actigraphe
les mesures de l'articulation du coude ne sont effectuées qu'à un moment donné, lors de la visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la facilité d'utilisation
Délai: L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
Évaluation de la facilité d'utilisation
L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
Bilan confort et utilité d'utilisation
Délai: L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
Évaluation du confort et de l'utilité d'utilisation
L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
temps de mesure
Délai: L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite
temps de mesure
L'évaluation est effectuée à un moment donné, lors de la visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

31 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-PP-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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