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Contributo dell'actigrafia per la valutazione del raggio di movimento del gomito nella valutazione articolare in gerontologia (BIOVAL)

27 ottobre 2011 aggiornato da: Del Cont Delphine, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
In questo studio, i ricercatori misureranno la gamma di movimento del gomito in una valutazione geriatrica in 85 soggetti di età pari o superiore a 65 anni. Queste misure saranno effettuate da un actigrafo e dal software di analisi BioVal. Questa tecnica verrà confrontata con la tecnica standard (inclinometro). Sarà anche valutata durante questo studio, la facilità d'uso e il feedback.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il deterioramento del sistema muscolo-scheletrico che si verifica nell'invecchiamento è una delle principali cause di perdita di autonomia e influisce direttamente sulla qualità della vita dell'individuo.

Il supporto e la riabilitazione appropriata per il ritorno a casa del paziente sono essenziali. Richiede una valutazione fisioterapica, che include, tra le altre cose, una valutazione articolare con una misurazione del range di movimento passivo.

I fisioterapisti hanno diverse tecniche per raggiungere queste misure per ciascuno di essi, i vantaggi (tempo, affidabilità) e gli svantaggi. Tra questi, il goniometro e l'inclinometro sono riferimenti tecnici. L'obiettivo principale dello studio è convalidare MotionPod e il software BioVal come valido strumento per misurare l'ampiezza di movimento del gomito in una valutazione geriatrica articolare.

Obiettivi secondari sono lo studio della riproducibilità del tempo di misura e la facilità d'uso. Il range di misura del movimento del gomito in gradi, stimato dall'attigrafia e dal software BioVal sarà confrontato con quelli ottenuti con un inclinometro.

I movimenti vengono esaminati successivamente flessione, estensione, pronazione e supinazione.

La proporzione di misure valide sarà calcolata per ogni movimento. Verrà calcolato anche l'intervallo di confidenza 95% partner.

Inoltre, al fine di giudicare la validità dell'attigrafia in tutte queste misure, gli investigatori calcoleranno la percentuale di pazienti per i quali le misure sono valide per tutti e quattro i movimenti e l'intervallo di confidenza 95% partner.

85 pazienti di età pari o superiore a 65 anni saranno reclutati presso l'ospedale Cimiez CHU di Nizza, nei servizi di degenza geriatrica breve, media e lunga

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Michel TURPIN, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prescrizione di fisioterapia.
  • Prescrizione di una valutazione congiunta passiva
  • Consenso a partecipare allo studio firmato
  • persona con un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • persona con pacemaker
  • paziente con l'incapacità di posizionare la rettilineità del polso
  • paziente con l'incapacità di posizionare la spalla in posizione neutra
  • protesi metalliche o osteosintesi
  • paziente con un dibattito congiunto <20°
  • riscaldamento controindicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Prima valutazione: inclinometro
Primo rilievo: inclinometro Secondo rilievo: attigrafo e inclinometro
Dispositivo: Valutazione con inclinometro
valutazione congiunta con inclinometro. L'inclinometro utilizzato in questa prova è Baseline® Bubble Inclinometer
ALTRO: primo: inclinometro e attigrafo
primo: inclinometro e attigrafo secondo: inclinometro
Dispositivo: Valutazione con inclinometro
valutazione congiunta con inclinometro. L'inclinometro utilizzato in questa prova è Baseline® Bubble Inclinometer
Dispositivo: Valutazione con attigrafo
valutazione congiunta con actigraph L'actigraph utilizzato in questa sperimentazione è il Motion Pod. E' un sistema di analisi e rieducazione tramite biofeedback. Il produttore è Movea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'inclinometro e dell'attigrafo
Lasso di tempo: le misurazioni dell'articolazione del gomito vengono eseguite solo in un momento, durante la visita
Misure dell'articolazione del gomito con l'inclinometro e l'attigrafo
le misurazioni dell'articolazione del gomito vengono eseguite solo in un momento, durante la visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di facile utilizzo
Lasso di tempo: La valutazione viene effettuata solo in un momento, durante la visita
Valutazione di facile utilizzo
La valutazione viene effettuata solo in un momento, durante la visita
Valutazione comodità e utilità d'uso
Lasso di tempo: La valutazione viene effettuata solo in un momento, durante la visita
Valutazione del comfort e dell'utilità d'uso
La valutazione viene effettuata solo in un momento, durante la visita
tempo di misurazione
Lasso di tempo: La valutazione viene effettuata solo in un momento, durante la visita
tempo di misurazione
La valutazione viene effettuata solo in un momento, durante la visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

31 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-PP-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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