- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01462760
Вклад актиграфии в оценку объема движений в локтевом суставе при оценке суставов в геронтологии (BIOVAL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ухудшение опорно-двигательного аппарата, происходящее при старении, является основной причиной потери автономии и напрямую влияет на качество жизни человека.
Поддержка и соответствующая реабилитация для возвращения пациента домой имеют важное значение. Это требует физиотерапевтической оценки, которая включает, среди прочего, оценку суставов с измерением пассивного объема движений.
У физиотерапевтов есть разные методы достижения этих показателей для каждого из них, преимущества (время, надежность) и недостатки. Среди них гониометр и инклинометр являются техническими справочными материалами. Основная цель исследования состоит в том, чтобы проверить MotionPod и программное обеспечение BioVal как действительный инструмент для измерения диапазона движения локтевого сустава при гериатрической оценке суставов.
Второстепенными целями являются изучение воспроизводимости времени измерения и простоты использования. Диапазон измерения движения в локтевом суставе в градусах, оцененный с помощью актиграфии и программного обеспечения BioVal, будет сравниваться с полученным с помощью инклинометра.
Исследуются движения последовательно: сгибание, разгибание, пронация и супинация.
Доля действительных измерений будет рассчитана для каждого движения. Также будет рассчитан доверительный интервал 95% партнера.
Более того, чтобы судить о достоверности актиграфии по всем этим показателям, исследователи подсчитают долю пациентов, для которых показатели действительны для всех четырех движений и доверительного интервала партнера 95%.
85 пациентов в возрасте 65 лет и старше будут набраны в больнице Cimiez CHU Ниццы в службы краткосрочного, среднего и длительного гериатрического пребывания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Младший исследователь:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Назначение физиотерапии.
- Назначение пассивной совместной оценки
- Согласие на участие в исследовании подписано
- человек с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- человек с кардиостимулятором
- пациент с невозможностью установить прямолинейность запястья
- пациент с неспособностью расположить плечо в нейтральном положении
- металлический протез или остеосинтез
- больной с суставной дискуссией <20°
- противопоказана разминка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Первая оценка: инклинометр
Первая оценка: инклинометр Вторая оценка: актиграф и инклинометр
|
совместная оценка с инклинометром.
Инклинометр, используемый в этом испытании, представляет собой инклинометр Baseline® Bubble Inclinometer.
|
|
ДРУГОЙ: первое: инклинометр и актиграф
первый: инклинометр и актиграф второй: инклинометр
|
совместная оценка с инклинометром.
Инклинометр, используемый в этом испытании, представляет собой инклинометр Baseline® Bubble Inclinometer.
совместная оценка с актиграфом Актиграф, использованный в этом испытании, представляет собой Motion Pod.
Это системы анализа и переобучения с помощью биологической обратной связи.
Производитель Мовеа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инклинометром и актиграфом
Временное ограничение: измерения локтевого сустава проводятся единовременно, во время визита
|
Измерения локтевого сустава инклинометром и актиграфом
|
измерения локтевого сустава проводятся единовременно, во время визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка простоты использования
Временное ограничение: Оценка проводится только в один момент, во время визита
|
Оценка простоты использования
|
Оценка проводится только в один момент, во время визита
|
|
Оценка удобства и полезности использования
Временное ограничение: Оценка проводится только в один момент, во время визита
|
Оценка удобства и полезности использования
|
Оценка проводится только в один момент, во время визита
|
|
время измерения
Временное ограничение: Оценка проводится только в один момент, во время визита
|
время измерения
|
Оценка проводится только в один момент, во время визита
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-PP-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .