Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад актиграфии в оценку объема движений в локтевом суставе при оценке суставов в геронтологии (BIOVAL)

27 октября 2011 г. обновлено: Del Cont Delphine, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
В этом исследовании исследователи измерят диапазон движения локтя в гериатрической оценке у 85 человек в возрасте 65 лет и старше. Эти меры будут производиться актиграфом и программным обеспечением анализа BioVal. Этот метод будет сравниваться со стандартным методом (инклинометр). В ходе этого исследования также будет оцениваться простота использования и обратная связь.

Обзор исследования

Подробное описание

Ухудшение опорно-двигательного аппарата, происходящее при старении, является основной причиной потери автономии и напрямую влияет на качество жизни человека.

Поддержка и соответствующая реабилитация для возвращения пациента домой имеют важное значение. Это требует физиотерапевтической оценки, которая включает, среди прочего, оценку суставов с измерением пассивного объема движений.

У физиотерапевтов есть разные методы достижения этих показателей для каждого из них, преимущества (время, надежность) и недостатки. Среди них гониометр и инклинометр являются техническими справочными материалами. Основная цель исследования состоит в том, чтобы проверить MotionPod и программное обеспечение BioVal как действительный инструмент для измерения диапазона движения локтевого сустава при гериатрической оценке суставов.

Второстепенными целями являются изучение воспроизводимости времени измерения и простоты использования. Диапазон измерения движения в локтевом суставе в градусах, оцененный с помощью актиграфии и программного обеспечения BioVal, будет сравниваться с полученным с помощью инклинометра.

Исследуются движения последовательно: сгибание, разгибание, пронация и супинация.

Доля действительных измерений будет рассчитана для каждого движения. Также будет рассчитан доверительный интервал 95% партнера.

Более того, чтобы судить о достоверности актиграфии по всем этим показателям, исследователи подсчитают долю пациентов, для которых показатели действительны для всех четырех движений и доверительного интервала партнера 95%.

85 пациентов в возрасте 65 лет и старше будут набраны в больнице Cimiez CHU Ниццы в службы краткосрочного, среднего и длительного гериатрического пребывания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
        • Младший исследователь:
          • Jean-Michel TURPIN, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Назначение физиотерапии.
  • Назначение пассивной совместной оценки
  • Согласие на участие в исследовании подписано
  • человек с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • человек с кардиостимулятором
  • пациент с невозможностью установить прямолинейность запястья
  • пациент с неспособностью расположить плечо в нейтральном положении
  • металлический протез или остеосинтез
  • больной с суставной дискуссией <20°
  • противопоказана разминка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Первая оценка: инклинометр
Первая оценка: инклинометр Вторая оценка: актиграф и инклинометр
совместная оценка с инклинометром. Инклинометр, используемый в этом испытании, представляет собой инклинометр Baseline® Bubble Inclinometer.
ДРУГОЙ: первое: инклинометр и актиграф
первый: инклинометр и актиграф второй: инклинометр
совместная оценка с инклинометром. Инклинометр, используемый в этом испытании, представляет собой инклинометр Baseline® Bubble Inclinometer.
совместная оценка с актиграфом Актиграф, использованный в этом испытании, представляет собой Motion Pod. Это системы анализа и переобучения с помощью биологической обратной связи. Производитель Мовеа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка инклинометром и актиграфом
Временное ограничение: измерения локтевого сустава проводятся единовременно, во время визита
Измерения локтевого сустава инклинометром и актиграфом
измерения локтевого сустава проводятся единовременно, во время визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка простоты использования
Временное ограничение: Оценка проводится только в один момент, во время визита
Оценка простоты использования
Оценка проводится только в один момент, во время визита
Оценка удобства и полезности использования
Временное ограничение: Оценка проводится только в один момент, во время визита
Оценка удобства и полезности использования
Оценка проводится только в один момент, во время визита
время измерения
Временное ограничение: Оценка проводится только в один момент, во время визита
время измерения
Оценка проводится только в один момент, во время визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-PP-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться