Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos aktigrafie pro hodnocení rozsahu pohybu lokte ve společném hodnocení v gerontologii (BIOVAL)

27. října 2011 aktualizováno: Del Cont Delphine, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
V této studii budou výzkumníci měřit rozsah pohybu lokte v geriatrickém hodnocení u 85 subjektů ve věku 65 let nebo více. Tato měření budou provedena pomocí aktigrafu a softwarové analýzy BioVal. Tato technika bude porovnána se standardní technikou (inklinometr). Během této studie bude také hodnocena snadnost použití a zpětná vazba.

Přehled studie

Detailní popis

Zhoršování muskuloskeletálního systému, ke kterému dochází v průběhu stárnutí, je hlavní příčinou ztráty autonomie a přímo ovlivňuje kvalitu života jedince.

Nezbytná je podpora a vhodná rehabilitace pro návrat pacienta domů. Vyžaduje fyzioterapeutické posouzení, které mimo jiné zahrnuje společné posouzení s mírou pasivního rozsahu pohybu.

Fyzioterapeuti mají různé techniky k dosažení těchto opatření pro každou z nich, výhody (čas, spolehlivost) a nevýhody. Mezi nimi jsou technickými referencemi goniometr a sklonoměr. Hlavním cílem studie je ověřit MotionPod a software BioVal jako platný nástroj pro měření rozsahu pohybu lokte při společném geriatrickém hodnocení.

Sekundárními cíli je studium reprodukovatelnosti doby měření a snadnosti použití. Rozsah měření pohybu v lokti ve stupních, odhadnutý pomocí aktigrafie a softwaru BioVal, bude porovnán s rozsahem získaným pomocí sklonoměru.

Postupně se vyšetřují pohyby flexe, extenze, pronace a supinace.

Pro každý pohyb bude vypočítán podíl platných měření. Vypočítá se také interval spolehlivosti 95% partnera.

Navíc, aby bylo možné posoudit platnost aktigrafie ve všech těchto měřeních, vyšetřovatelé vypočítají podíl pacientů, pro které jsou měření platná pro všechny čtyři pohyby, a interval spolehlivosti 95% partnera.

85 pacientů ve věku 65 let a více bude přijato do nemocnice Cimiez v CHU v Nice, do služeb krátkodobého, středního a dlouhodobého geriatrického pobytu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Michel TURPIN, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpis fyzioterapie.
  • Předepsání pasivního posouzení kloubů
  • Podepsán souhlas s účastí ve studii
  • osoba se systémem sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • osoba s kardiostimulátorem
  • pacient s neschopností narovnat zápěstí
  • pacient s neschopností umístit rameno do neutrální polohy
  • kovová protéza nebo osteosyntéza
  • pacient se společnou debatou <20°
  • kontraindikované zahřátí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: První hodnocení: sklonoměr
První hodnocení: sklonoměr Druhé hodnocení: aktigraf a sklonoměr
společné posouzení se sklonoměrem. Sklonoměr použitý v této zkoušce je Baseline® Bubble Inclinometer
JINÝ: první: sklonoměr a aktigraf
první: sklonoměr a aktigraf druhý: sklonoměr
společné posouzení se sklonoměrem. Sklonoměr použitý v této zkoušce je Baseline® Bubble Inclinometer
společné hodnocení s aktigrafem Aktigraf použitý v této studii je Motion Pod. Je to analýza a reedukační systémy pomocí biofeedbacku. Výrobcem je Movea.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sklonoměru a aktigrafu
Časové okno: opatření loketního kloubu se provádějí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
Loketní kloub měří sklonoměr a aktigraf
opatření loketního kloubu se provádějí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení snadného použití
Časové okno: Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
Posouzení snadného použití
Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
Posouzení komfortu a užitečnosti použití
Časové okno: Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
Posouzení komfortu a užitečnosti použití
Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
čas měření
Časové okno: Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
čas měření
Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

31. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-PP-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení pomocí sklonoměru

Předplatit