- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01462760
Přínos aktigrafie pro hodnocení rozsahu pohybu lokte ve společném hodnocení v gerontologii (BIOVAL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhoršování muskuloskeletálního systému, ke kterému dochází v průběhu stárnutí, je hlavní příčinou ztráty autonomie a přímo ovlivňuje kvalitu života jedince.
Nezbytná je podpora a vhodná rehabilitace pro návrat pacienta domů. Vyžaduje fyzioterapeutické posouzení, které mimo jiné zahrnuje společné posouzení s mírou pasivního rozsahu pohybu.
Fyzioterapeuti mají různé techniky k dosažení těchto opatření pro každou z nich, výhody (čas, spolehlivost) a nevýhody. Mezi nimi jsou technickými referencemi goniometr a sklonoměr. Hlavním cílem studie je ověřit MotionPod a software BioVal jako platný nástroj pro měření rozsahu pohybu lokte při společném geriatrickém hodnocení.
Sekundárními cíli je studium reprodukovatelnosti doby měření a snadnosti použití. Rozsah měření pohybu v lokti ve stupních, odhadnutý pomocí aktigrafie a softwaru BioVal, bude porovnán s rozsahem získaným pomocí sklonoměru.
Postupně se vyšetřují pohyby flexe, extenze, pronace a supinace.
Pro každý pohyb bude vypočítán podíl platných měření. Vypočítá se také interval spolehlivosti 95% partnera.
Navíc, aby bylo možné posoudit platnost aktigrafie ve všech těchto měřeních, vyšetřovatelé vypočítají podíl pacientů, pro které jsou měření platná pro všechny čtyři pohyby, a interval spolehlivosti 95% partnera.
85 pacientů ve věku 65 let a více bude přijato do nemocnice Cimiez v CHU v Nice, do služeb krátkodobého, středního a dlouhodobého geriatrického pobytu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předpis fyzioterapie.
- Předepsání pasivního posouzení kloubů
- Podepsán souhlas s účastí ve studii
- osoba se systémem sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- osoba s kardiostimulátorem
- pacient s neschopností narovnat zápěstí
- pacient s neschopností umístit rameno do neutrální polohy
- kovová protéza nebo osteosyntéza
- pacient se společnou debatou <20°
- kontraindikované zahřátí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: První hodnocení: sklonoměr
První hodnocení: sklonoměr Druhé hodnocení: aktigraf a sklonoměr
|
společné posouzení se sklonoměrem.
Sklonoměr použitý v této zkoušce je Baseline® Bubble Inclinometer
|
|
JINÝ: první: sklonoměr a aktigraf
první: sklonoměr a aktigraf druhý: sklonoměr
|
společné posouzení se sklonoměrem.
Sklonoměr použitý v této zkoušce je Baseline® Bubble Inclinometer
společné hodnocení s aktigrafem Aktigraf použitý v této studii je Motion Pod.
Je to analýza a reedukační systémy pomocí biofeedbacku.
Výrobcem je Movea.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sklonoměru a aktigrafu
Časové okno: opatření loketního kloubu se provádějí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
|
Loketní kloub měří sklonoměr a aktigraf
|
opatření loketního kloubu se provádějí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení snadného použití
Časové okno: Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
|
Posouzení snadného použití
|
Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
|
|
Posouzení komfortu a užitečnosti použití
Časové okno: Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
|
Posouzení komfortu a užitečnosti použití
|
Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
|
|
čas měření
Časové okno: Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
|
čas měření
|
Hodnocení se provádí pouze v jednom časovém bodě, během návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-PP-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení pomocí sklonoměru
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt