- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01462760
Wkład aktygrafii w ocenę zakresu ruchu łokcia we wspólną ocenę w gerontologii (BIOVAL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Degradacja układu mięśniowo-szkieletowego występująca w procesie starzenia jest główną przyczyną utraty autonomii i bezpośrednio wpływa na jakość życia jednostki.
Niezbędne jest wsparcie i odpowiednia rehabilitacja powrotu chorego do domu. Wymaga oceny fizjoterapeutycznej, która obejmuje między innymi ocenę łączną z pomiarem biernego zakresu ruchu.
Fizjoterapeuci mają różne techniki osiągania tych środków dla każdego z nich, korzyści (czas, niezawodność) i wady. Wśród nich goniometr i inklinometr są referencjami technicznymi. Głównym celem badania jest walidacja MotionPod i oprogramowania BioVal jako ważnego narzędzia do pomiaru zakresu ruchu łokcia w stawowej ocenie geriatrycznej.
Drugorzędnymi celami są badanie powtarzalności czasu pomiaru i łatwości obsługi. Pomiarowy zakres ruchu w stawie łokciowym w stopniach, oszacowany za pomocą aktygrafii i oprogramowania BioVal, zostanie porównany z zakresem uzyskanym za pomocą inklinometru.
Ruchy badane są kolejno zgięciem, wyprostem, pronacją i supinacją.
Proporcja ważnych pomiarów zostanie obliczona dla każdego ruchu. Zostanie również obliczony przedział ufności 95% partnera.
Ponadto, aby ocenić ważność aktygrafii we wszystkich tych pomiarach, badacze obliczą odsetek pacjentów, dla których pomiary są ważne dla wszystkich czterech ruchów i przedział ufności 95% partnera.
85 pacjentów w wieku 65 lat lub więcej zostanie zatrudnionych w szpitalu Cimiez CHU w Nicei, w usługach krótkiego, średniego i długiego pobytu geriatrycznego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Pod-śledczy:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Recepta fizjoterapii.
- Zalecenie biernej wspólnej oceny
- Zgoda na udział w badaniu podpisana
- osoba posiadająca system ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- osoba z rozrusznikiem serca
- pacjent z niemożnością ustawienia wyprostowanego nadgarstka
- pacjent z niemożnością ustawienia barku w pozycji neutralnej
- proteza metalowa lub osteosynteza
- pacjent ze stawem kolanowym <20°
- przeciwwskazana rozgrzewka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pierwsza ocena: inklinometr
Pierwsza ocena: inklinometr Druga ocena: aktygraf i inklinometr
|
wspólna ocena z inklinometrem.
Inklinometr używany w tej próbie to Baseline® Bubble Inclinometer
|
|
INNY: po pierwsze: Inklinometr i aktygraf
pierwszy: inklinometr i aktygraf drugi: inklinometr
|
wspólna ocena z inklinometrem.
Inklinometr używany w tej próbie to Baseline® Bubble Inclinometer
wspólna ocena z aktygrafem aktygraf użyty w tej próbie to Motion Pod.
To analiza i reedukacja systemów poprzez biofeedback.
Producentem jest Movea.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena inklinometru i aktygrafu
Ramy czasowe: pomiary stawu łokciowego wykonywane są jednorazowo, podczas wizyty
|
Pomiary stawu łokciowego za pomocą inklinometru i aktygrafu
|
pomiary stawu łokciowego wykonywane są jednorazowo, podczas wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena łatwości użytkowania
Ramy czasowe: Ocena dokonywana jest jednorazowo, podczas wizyty
|
Ocena łatwości użytkowania
|
Ocena dokonywana jest jednorazowo, podczas wizyty
|
|
Ocena komfortu i użyteczności użytkowania
Ramy czasowe: Ocena dokonywana jest jednorazowo, podczas wizyty
|
Ocena komfortu i użyteczności użytkowania
|
Ocena dokonywana jest jednorazowo, podczas wizyty
|
|
czas pomiaru
Ramy czasowe: Ocena dokonywana jest jednorazowo, podczas wizyty
|
czas pomiaru
|
Ocena dokonywana jest jednorazowo, podczas wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-PP-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie geriatryczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ocena za pomocą inklinometru
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada