- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01462760
Bidrag från aktigrafi för utvärdering av armbågsrörelseomfång i den gemensamma bedömningen i gerontologi (BIOVAL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försämringen av muskuloskeletala systemet som inträffar vid åldrande är en viktig orsak till förlust av autonomi och påverkar direkt individens livskvalitet.
Stöd och lämplig rehabilitering för patientens hemkomst är väsentligt. Det kräver sjukgymnastikbedömning som bland annat innefattar en gemensam bedömning med ett mått passivt rörelseomfång.
Fysioterapeuter har olika tekniker för att uppnå dessa åtgärder för var och en av dem, fördelarna (tid, tillförlitlighet) och nackdelar. Bland dem är goniometern och lutningsmätaren tekniska referenser. Huvudsyftet med studien är att validera MotionPod och mjukvaran BioVal som ett giltigt verktyg för att mäta armbågens rörelseomfång i en geriatrisk ledbedömning.
Sekundära mål är studiet av reproducerbarheten av mättiden och användarvänligheten. Mätområdet för rörelse i armbågen i grad, uppskattat med aktigrafi och mjukvara BioVal kommer att jämföras med de som erhålls med en inklinometer.
Rörelserna undersöks successivt flexion, extension, pronation och supination.
Andelen giltiga mätningar kommer att beräknas för varje rörelse. Konfidensintervallet 95 % partner kommer också att beräknas.
Dessutom, för att bedöma aktigrafins giltighet i alla dessa åtgärder, kommer utredarna att beräkna andelen patienter för vilka åtgärderna är giltiga för alla fyra rörelserna och konfidensintervallet 95 % partner.
85 patienter i åldern 65 år eller äldre kommer att rekryteras vid Cimiez-sjukhuset CHU i Nice, för korta, medellånga och långa geriatriska vistelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekrytering
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Underutredare:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förskrivning av sjukgymnastik .
- Förskrivning av en passiv gemensam bedömning
- Medgivande att delta i studien undertecknat
- person med ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- person med hjärtstartare
- patient med oförmåga att placera handleden rakt
- patient med oförmåga att placera axeln i neutralläge
- metallprotes eller osteosyntes
- patient med en gemensam debatt <20 °
- kontraindicerad uppvärmning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Första bedömningen: lutningsmätare
Första bedömning: lutningsmätare Andra bedömning: aktigraf och lutningsmätare
|
gemensam bedömning med inklinometer.
Lutningsmätaren som används i detta försök är Baseline® Bubble Inclinometer
|
|
ÖVRIG: först: Inklinometer och aktigraf
första: Inklinometer och aktigraf andra: inklinometer
|
gemensam bedömning med inklinometer.
Lutningsmätaren som används i detta försök är Baseline® Bubble Inclinometer
gemensam bedömning med actigraph Den actigraph som används i detta försök är Motion Pod.
Det är ett analys- och omskolningssystem genom biofeedback.
Tillverkare är Movea.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inklinometer och aktigrafbedömning
Tidsram: armbågsledsåtgärder görs bara vid en tidpunkt, under besöket
|
Armbågsleden mäter av inklinometern och aktigrafen
|
armbågsledsåtgärder görs bara vid en tidpunkt, under besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av lättanvändning
Tidsram: Bedömning görs bara vid en tidpunkt, under besöket
|
Bedömning av lättanvändning
|
Bedömning görs bara vid en tidpunkt, under besöket
|
|
Bedömning av komfort och användbarhet
Tidsram: Bedömning görs bara vid en tidpunkt, under besöket
|
Bedömning av komfort och användbarhet
|
Bedömning görs bara vid en tidpunkt, under besöket
|
|
mättid
Tidsram: Bedömning görs bara vid en tidpunkt, under besöket
|
mättid
|
Bedömning görs bara vid en tidpunkt, under besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-PP-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .