- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01462760
Contribución de la Actigrafía para la Evaluación del Rango de Movimiento del Codo en la Evaluación Conjunta en Gerontología (BIOVAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro del sistema musculoesquelético que se produce en el envejecimiento es una de las principales causas de pérdida de autonomía y afecta directamente a la calidad de vida del individuo.
El apoyo y la rehabilitación adecuada para el regreso del paciente a casa es fundamental. Requiere evaluación de fisioterapia, que incluye, entre otras cosas, una evaluación conjunta con una medida de rango de movimiento pasivo.
Los fisioterapeutas tienen diferentes técnicas para lograr estas medidas para cada uno de ellos, los beneficios (tiempo, fiabilidad) y desventajas. Entre ellos, el goniómetro y el inclinómetro son referentes técnicos. El principal objetivo del estudio es validar el MotionPod y el software BioVal como herramienta válida para medir el rango de movimiento del codo en una valoración geriátrica conjunta.
Los objetivos secundarios son el estudio de la reproducibilidad del tiempo de medida y la facilidad de uso. Se comparará la medida del rango de movimiento en el codo en grados, estimado por actigrafía y software BioVal con los obtenidos con un inclinómetro.
Se examinan sucesivamente los movimientos de flexión, extensión, pronación y supinación.
Se calculará la proporción de medidas válidas para cada movimiento. También se calculará el intervalo de confianza 95% socio.
Además, para juzgar la validez de la actigrafía en todas estas medidas, los investigadores calcularán la proporción de pacientes para los que las medidas son válidas para los cuatro movimientos y el intervalo de confianza del 95 % de la pareja.
85 pacientes de 65 años o más serán reclutados en el hospital Cimiez el CHU de Niza, en los servicios de geriatría de corta, media y larga estancia
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Sub-Investigador:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prescripción de fisioterapia.
- Prescripción de una valoración conjunta pasiva
- Consentimiento para participar en el estudio firmado
- persona con un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- persona con un marcapasos
- paciente con incapacidad para posicionar la rectitud de la muñeca
- paciente con incapacidad para colocar el hombro en posición neutra
- prótesis metálica u osteosíntesis
- paciente con debate articular <20°
- calentamiento contraindicado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Primera evaluación: inclinómetro
Primera evaluación: inclinómetro Segunda evaluación: actígrafo e inclinómetro
|
valoración conjunta con inclinómetro.
El inclinómetro utilizado en esta prueba es el inclinómetro de burbuja Baseline®
|
|
OTRO: primero: inclinómetro y actígrafo
primero: inclinómetro y actígrafo segundo: inclinómetro
|
valoración conjunta con inclinómetro.
El inclinómetro utilizado en esta prueba es el inclinómetro de burbuja Baseline®
evaluación conjunta con actígrafo El actígrafo utilizado en este ensayo es el Motion Pod.
Es un sistema de análisis y reeducación por biorretroalimentación.
El fabricante es Movea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de inclinómetros y actígrafos
Periodo de tiempo: las medidas de la articulación del codo se realizan en un solo momento, durante la visita
|
Medidas de la articulación del codo por el inclinómetro y el actígrafo
|
las medidas de la articulación del codo se realizan en un solo momento, durante la visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de uso fácil
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza en un solo momento, durante la visita.
|
Evaluación de uso fácil
|
La evaluación se realiza en un solo momento, durante la visita.
|
|
Valoración comodidad y utilidad de uso
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza en un solo momento, durante la visita.
|
Valoración de la comodidad y utilidad de uso
|
La evaluación se realiza en un solo momento, durante la visita.
|
|
tiempo de medición
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza en un solo momento, durante la visita.
|
tiempo de medición
|
La evaluación se realiza en un solo momento, durante la visita.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-PP-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .