- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01462760
Bidrag af aktigrafi til evaluering af albueudslag i den fælles vurdering i gerontologi (BIOVAL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forringelsen af muskel- og skeletsystemet, der opstår ved aldring, er en væsentlig årsag til tab af autonomi og påvirker direkte individets livskvalitet.
Støtte og passende genoptræning til patientens hjemkomst er afgørende. Det kræver fysioterapeutisk vurdering, som blandt andet omfatter en fælles vurdering med et mål passivt bevægeudslag.
Fysioterapeuter har forskellige teknikker til at opnå disse mål for hver af dem, fordelene (tid, pålidelighed) og ulemper. Blandt dem er goniometeret og inklinometeret tekniske referencer. Hovedformålet med undersøgelsen er at validere MotionPod og softwaren BioVal som et gyldigt værktøj til at måle albuens bevægelsesområde i en geriatrisk fælles vurdering.
Sekundære mål er studiet af reproducerbarheden af måletiden og brugervenlighed. Måleområdet for bevægelse i albuen i grad, estimeret ved aktigrafi og software BioVal vil blive sammenlignet med dem, der opnås med et inklinometer.
Bevægelserne undersøges successivt fleksion, ekstension, pronation og supination.
Andelen af gyldige målinger vil blive beregnet for hver bevægelse. Konfidensintervallet 95% partner vil også blive beregnet.
Desuden, for at bedømme gyldigheden af aktigrafi i alle disse mål, vil efterforskerne beregne andelen af patienter, for hvilke målene er gyldige for alle fire bevægelser og konfidensintervallet 95% partner.
85 patienter i alderen 65 år eller derover vil blive rekrutteret på Cimiez-hospitalet, CHU i Nice, i forbindelse med korte, mellemlange og lange geriatriske ophold
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Underforsker:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Recept af fysioterapi .
- Ordning af en passiv fællesvurdering
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen underskrevet
- person med et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- person med hjertestarter
- patient med manglende evne til at placere håndleddet lige
- patient med manglende evne til at placere skulderen i neutral
- metalprotese eller osteosyntese
- patient med en fælles debat <20 °
- kontraindiceret opvarmning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Første vurdering: inklinometer
Første vurdering: inklinometer Anden vurdering: actigraph og inclinometer
|
fælles vurdering med inklinometer.
Hældningsmåleren, der bruges i dette forsøg, er Baseline® Bubble Inclinometer
|
|
ANDET: først: Inclinometer og actigraph
første: Hældningsmåler og aktigraf anden: hældningsmåler
|
fælles vurdering med inklinometer.
Hældningsmåleren, der bruges i dette forsøg, er Baseline® Bubble Inclinometer
fælles vurdering med actigraph Aktigrafen brugt i dette forsøg er Motion Pod.
Det er et analyse- og genopdragelsessystemer ved biofeedback.
Producenten er Movea.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer og actigraph vurdering
Tidsramme: albueleddemål udføres kun på et tidspunkt under besøget
|
Albueleddet måler ved inklinometeret og actigrafen
|
albueleddemål udføres kun på et tidspunkt under besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af brugervenlig
Tidsramme: Vurdering foretages kun på et tidspunkt under besøget
|
Vurdering af brugervenlig
|
Vurdering foretages kun på et tidspunkt under besøget
|
|
Vurdering af komfort og nytteværdi
Tidsramme: Vurdering foretages kun på et tidspunkt under besøget
|
Vurdering af komfort og brugsnytte
|
Vurdering foretages kun på et tidspunkt under besøget
|
|
måletid
Tidsramme: Vurdering foretages kun på et tidspunkt under besøget
|
måletid
|
Vurdering foretages kun på et tidspunkt under besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-PP-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk lidelse
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering med inklinometer
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet