- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01462760
노인학 공동 평가에서 팔꿈치 운동 범위 평가를 위한 Actigraphy의 기여 (BIOVAL)
연구 개요
상세 설명
노화에 따른 근골격계의 쇠퇴는 자율성 상실의 주요 원인이며 개인의 삶의 질에 직접적인 영향을 미친다.
환자의 귀가를 위한 지원과 적절한 재활이 필수적입니다. 여기에는 무엇보다도 수동 운동 범위를 측정하는 공동 평가가 포함되는 물리 치료 평가가 필요합니다.
물리 치료사는 각각의 이점(시간, 신뢰성) 및 단점에 대해 이러한 측정을 달성하기 위한 서로 다른 기술을 가지고 있습니다. 그중 고니오미터와 경사계는 기술 참고 자료입니다. 이 연구의 주요 목적은 노인 관절 평가에서 팔꿈치의 운동 범위를 측정하기 위한 유효한 도구로서 MotionPod와 소프트웨어 BioVal을 검증하는 것입니다.
2차 목표는 측정 시간의 재현성과 사용 용이성에 대한 연구입니다. 액티그래피 및 소프트웨어 BioVal에 의해 추정된 팔꿈치의 측정 범위는 경사계로 얻은 것과 비교됩니다.
움직임은 굴곡, 신전, 내전, 외전 순으로 검사합니다.
유효한 측정의 비율은 각 움직임에 대해 계산됩니다. 신뢰 구간 95% 파트너도 계산됩니다.
또한, 이러한 모든 측정에서 액티그래피의 타당성을 판단하기 위해 조사관은 측정이 네 가지 움직임 모두에 대해 유효한 환자의 비율과 신뢰 구간 95% 파트너를 계산합니다.
65세 이상의 85명의 환자가 니스의 CHU인 Cimiez 병원에서 단기, 중기 및 장기 노인병 치료를 위해 모집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
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부수사관:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 물리치료 처방 .
- 수동 관절 평가의 처방
- 서명된 연구 참여 동의서
- 사회보장제도를 가진 사람
제외 기준:
- 심박계를 가진 사람
- 손목을 곧게 펴지 못하는 환자
- 어깨를 중립 위치에 놓을 수 없는 환자
- 금속 보철물 또는 골접합술
- 20 ° 미만의 공동 토론 환자
- 금기 워밍업
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 첫 번째 평가: 경사계
1차 평가: 경사계 2차 평가: 액티그래프 및 경사계
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경사계와의 공동 평가.
이 시험에 사용된 경사계는 Baseline® Bubble Inclinometer입니다.
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다른: 첫 번째: 경사계 및 액티그래프
첫 번째: 경사계 및 액티그래프 두 번째: 경사계
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경사계와의 공동 평가.
이 시험에 사용된 경사계는 Baseline® Bubble Inclinometer입니다.
액티그래프와의 공동 평가 이 시험에 사용된 액티그래프는 Motion Pod입니다.
바이오피드백에 의한 분석 및 재교육 시스템입니다.
제조사는 무바입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경사계 및 액티그래프 평가
기간: 팔꿈치 관절 측정은 방문 중 한 번에 수행됩니다.
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경사계와 액티그래프에 의한 팔꿈치 관절 측정
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팔꿈치 관절 측정은 방문 중 한 번에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 용이성 평가
기간: 평가는 방문 중 한 번에 수행됩니다.
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사용 용이성 평가
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평가는 방문 중 한 번에 수행됩니다.
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사용 편의성 및 유용성 평가
기간: 평가는 방문 중 한 번에 수행됩니다.
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편안함과 사용의 유용성 평가
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평가는 방문 중 한 번에 수행됩니다.
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측정 시간
기간: 평가는 방문 중 한 번에 수행됩니다.
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측정 시간
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평가는 방문 중 한 번에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-PP-11
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경사계를 이용한 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한
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The First Hospital of Hebei Medical University완전한