- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01462760
Az aktigráfia hozzájárulása a könyök mozgási tartományának értékeléséhez a gerontológiai közös értékelésben (BIOVAL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mozgásszervi rendszer öregedéssel járó romlása az autonómia elvesztésének egyik fő oka, és közvetlenül befolyásolja az egyén életminőségét.
A beteg hazatéréséhez elengedhetetlen a támogatás és a megfelelő rehabilitáció. Fizioterápiás értékelést igényel, amely többek között passzív mozgásterjedelmű együttes értékelést is tartalmaz.
A fizikoterapeuták különböző technikákkal rendelkeznek ezeknek az intézkedéseknek az eléréséhez mindegyikük esetében, az előnyök (idő, megbízhatóság) és a hátrányok tekintetében. Közülük a goniométer és a dőlésmérő műszaki referenciaként szolgál. A tanulmány fő célja a MotionPod és a BioVal szoftver validálása, mint érvényes eszköz a könyök mozgástartományának mérésére egy közös geriátriai felmérés során.
Másodlagos célkitűzések a mérési idő reprodukálhatóságának és a könnyű használhatóság vizsgálata. A könyök mozgásának fokban kifejezett mérési tartományát, amelyet aktigráfia és BioVal szoftver becsül meg, összehasonlítjuk a dőlésmérővel kapottakkal.
A mozgásokat egymás után vizsgáljuk a hajlítást, az extenziót, a pronációt és a szupinációt.
Az érvényes mérések aránya minden mozgásnál kiszámításra kerül. A partner 95%-os konfidenciaintervallumát is kiszámítja.
Ezen túlmenően, az aktigráfia érvényességének megítélése érdekében az összes ilyen mérésben, a vizsgálók kiszámítják azon betegek arányát, akikre a mérések mind a négy mozgásra érvényesek, és a konfidencia intervallum 95%-a partner.
85 65 éves vagy annál idősebb beteget vesznek fel a nizzai CMIez kórházban a rövid, közepes és hosszú idősek ellátására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
Alkutató:
- Jean-Michel TURPIN, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizioterápia felírása.
- Passzív ízületi felmérés előírása
- Hozzájárulást a tanulmányban való részvételhez aláírták
- társadalombiztosítási rendszerrel rendelkező személy
Kizárási kritériumok:
- pacemakerrel rendelkező személy
- beteg, aki képtelen a csukló egyenes helyzetbe hozására
- olyan beteg, aki nem tudja semleges helyzetbe állítani a vállát
- fémprotézis vagy osteosynthesis
- beteg közös vitában <20 °
- ellenjavallt bemelegítés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Első értékelés: dőlésmérő
Első felmérés: dőlésmérő Második értékelés: aktigráf és dőlésmérő
|
közös értékelés dőlésmérővel.
A kísérletben használt dőlésmérő a Baseline® Bubble Inclinometer
|
|
EGYÉB: először: Inklinométer és aktigráf
első: dőlésmérő és aktigráf második: dőlésmérő
|
közös értékelés dőlésmérővel.
A kísérletben használt dőlésmérő a Baseline® Bubble Inclinometer
közös értékelés aktigráffal A kísérletben használt aktigráf a Motion Pod.
Ez egy biofeedback elemzési és továbbképzési rendszer.
A gyártó a Movea.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inklinométer és aktigráf értékelés
Időkeret: A könyökízületi méréseket csak egy időpontban, a látogatás során végezzük
|
A könyökízület mérése dőlésmérővel és aktigráftal történik
|
A könyökízületi méréseket csak egy időpontban, a látogatás során végezzük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könnyű használat értékelése
Időkeret: Az értékelés csak egy időpontban, a látogatás során történik
|
Könnyű használat értékelése
|
Az értékelés csak egy időpontban, a látogatás során történik
|
|
A használat kényelmének és hasznosságának értékelése
Időkeret: Az értékelés csak egy időpontban, a látogatás során történik
|
A kényelem és a hasznosság értékelése
|
Az értékelés csak egy időpontban, a látogatás során történik
|
|
mérési idő
Időkeret: Az értékelés csak egy időpontban, a látogatás során történik
|
mérési idő
|
Az értékelés csak egy időpontban, a látogatás során történik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe ROBERT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-PP-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .