COR-PRIM: 冠状動脈性心疾患 (CHD) 後の問題に基づく学習 (PBL) - セルフケアのプライマリケアにおける長期評価 (CORPRIM)
2011年10月27日 更新者：Anita Karner、Linkoeping University
COR-PRIM: 冠状動脈性心疾患のイベント後の患者教育における問題に基づく学習。セルフケアに対する長期的な影響に関するプライマリケアの無作為化研究
仮説は、患者教育における問題に基づく学習 (PBL) が、冠状動脈性心疾患 (CHD) のイベント後のライフスタイルの変化のセルフケア機関にプラスの影響を与えるというものです。
したがって、研究者は、PBL を含む患者教育におけるプライマリ ヘルスケアの長期フォローアップが、患者の信念、自己効力感、およびライフスタイルを変えるためのエンパワーメントの観点から、セルフケア行動に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。
一般的な目的は、CHD 後の患者教育における PBL が、現在のライフスタイルの目標に関連して長期的なセルフケアに影響を与えるかどうかを評価することです。
この研究のもう 1 つの目的は、CHD のイベント後に PBL を使用して到達したライフ スタイルの変更の長期的な影響の経済的評価を実行することです。
調査の概要
詳細な説明
定期的な運動や禁煙などのセルフケアが冠状動脈性心疾患 (CHD) のイベント後の経過を変えるという説得力のある証拠があるにもかかわらず、危険因子は残っています。
成人学習の原則を使用して、二次予防プログラムのコアコンポーネントが構造的に教育的に適用される場合、結果は改善されます。
問題ベースの学習 (PBL)。
これまで、CHD 患者向けのほとんどの教育プログラムはそのような原則に基づいておらず、プライマリ ヘルスケアには患者のセルフケア目標のフォローアップの構造が欠けていました。
すべての患者は、一般開業医や他の医療提供者から従来のケアを受けます。
彼らは、訓練を受けた地区看護師（チューター）によるPHCの問題ベースの患者教育プログラム（1年）からなる介入に無作為に割り当てられます。
対照群の患者は PBL グループに参加しませんが、1 年間患者情報を郵送で受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Norrköping、スウェーデン、601 74
- 募集
- Department of social and welfare studies, Linköping University
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主任研究者：
- Anita M, CH Kärner, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -MIおよび/または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）および/または冠動脈バイパス手術（CABG）によって検証されたすべての年齢のCHD患者 介入の計画開始前の12か月。
- 患者は、心臓の状態に関して安定している必要があり、先月中に大幅に変更されていない心臓薬を最適化し、病院ケアで心臓学校を修了し（該当する場合）、プロジェクトの時点でプロジェクトに参加することに同意した5つの特定のプライマリヘルスケアセンターの1つにリストされています包含。
除外基準:
- 継続的な心臓専門医のケアを必要とする計画されたCABGまたはその他の原因;例えば 薬物の滴定または調査による心不全クリニックとの継続的な接触。 新しい PCI の前に虚血を検出するための心筋シンチグラフィー
- 平均余命 ≤ 1 年、文書化された精神疾患により、他の人々との協力が困難になるか、アルコールまたは麻薬の明らかな乱用。
- 患者は、スウェーデン語のコミュニケーションや読み取りができない場合、および結果に影響を与える他の研究に参加している場合も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PBL - 患者教育
患者は、患者教育で PBL に無作為に割り付けられます (実験グループ)
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実験グループは、自律学習を特徴とする PBL 患者教育に入ります。
患者は小さなグループで一緒に働きます。
ライフスタイルの変化に焦点を当てています。
学習の出発点は、患者の個々のライフ スタイルの目標です。
1 年に 13 回、2 時間の会議。最初の 1 か月は毎週、次の 2 か月は隔週、開始から 16、20、26、39、52 週後に最後のミーティング。
プログラムは、開始から 1 年後に終了するものとします。
患者は、写真、テキスト、または具体的な資料などの開始トリガーを使用して作業します。
看護師は、問題ベースのモデルを使用して会議中にチューターとして働き (チュートリアル教育の完了後)、患者がその年に取り組むべき問題と目標を策定するのをサポートします。
患者が質問を解決しない場合、招待する可能性があります。 GP、栄養士、薬剤師、または理学療法士が可能です。
研究年度中、この対照群の患者は、ライフスタイルの変化に関する患者情報を郵送で受け取ります。
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実験的：患者情報の郵送
患者は無作為に対照群に割り付けられ、年内に郵送された患者情報を受け取ります
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研究年度中、この対照群の患者は、ライフスタイルの変化に関する患者情報を郵送で受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要エンドポイントは、5 年後にセルフケアの目標を達成するためのエンパワーメントです。
時間枠：ベースライン時と5年後
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セルフケアの目標を達成するためのエンパワーメントに焦点を当てます。一般的には、健康的な食事、身体活動です。
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ベースライン時と5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年間の患者教育後にセルフケアの目標を達成するための自己効力感
時間枠：ベースライン時と 1、3、5 年後
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自己効力感 (一般的に; 運動と健康的な食事);ウェルビーイングとセルフケアに関する患者の信念の変化。
新しい心血管イベント、血圧、BMI、ウエスト測定、血液検査、コストはヘルスケアの観点から計算されます。
従来のケアと介入のためのリソースの使用は、研究全体を通して前向きに収集されます。
アンケートは有効性（質調整生存年数）を決定するために使用され、私たちの目標は費用効用分析を実行することです
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ベースライン時と 1、3、5 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kohler AK, Jaarsma T, Tingstrom P, Nilsson S. The effect of problem-based learning after coronary heart disease - a randomised study in primary health care (COR-PRIM). BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 14;20(1):370. doi: 10.1186/s12872-020-01647-2.
- Karner Kohler A, Tingstrom P, Jaarsma T, Nilsson S. Patient empowerment and general self-efficacy in patients with coronary heart disease: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 May 30;19(1):76. doi: 10.1186/s12875-018-0749-y.
- Karner A, Nilsson S, Jaarsma T, Andersson A, Wirehn AB, Wodlin P, Hjelmfors L, Tingstrom P. The effect of problem-based learning in patient education after an event of CORONARY heart disease--a randomised study in PRIMARY health care: design and methodology of the COR-PRIM study. BMC Fam Pract. 2012 Nov 20;13:110. doi: 10.1186/1471-2296-13-110.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予期された)
2015年3月1日
研究の完了 (予期された)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月27日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。