Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COR-PRIM: Problembasert læring (PBL) etter koronar hjertesykdom (CHD) - Langtidsevaluering i primæromsorg for egenomsorg (CORPRIM)

27. oktober 2011 oppdatert av: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Problembasert læring i pasientopplæring etter en hendelse med koronar hjertesykdom. En randomisert studie i primæromsorg av langtidseffekter på egenomsorg

Hypotesen er at problembasert læring (PBL) i pasientundervisning positivt påvirker egenomsorgsagentur for livsstilsendringer etter en hendelse av koronar hjertesykdom (CHD). Etterforskerne tar derfor sikte på å finne ut om langsiktig oppfølging i primærhelsetjenesten i pasientopplæring som involverer PBL påvirker egenomsorgsatferd når det gjelder pasientenes tro, egeneffektivitet og myndighet til å gjøre livsstilsendringer. Det generelle målet er å vurdere om PBL i pasientopplæring etter CHD påvirker langsiktig egenomsorg i forhold til nåværende livsstilsmål. Et annet mål med studien er å utføre en økonomisk vurdering av langsiktige effekter av livsstilsendringer oppnådd ved å bruke PBL etter en hendelse av CHD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det overbevisende beviset på at egenomsorg som regelmessig trening og/eller slutte å røyke endrer hendelsesforløpet etter en hendelse med koronar hjertesykdom (CHD), gjenstår risikofaktorer. Resultatene kan forbedres hvis kjernekomponenter i sekundærforebyggingsprogrammer blir strukturelt pedagogisk anvendt ved bruk av voksenlæringsprinsipper, f.eks. problembasert læring (PBL). Til nå er de fleste utdanningsprogrammene for pasienter med CHD ikke basert på slike prinsipper og primærhelsetjenesten mangler struktur i oppfølgingen av egenomsorgsmålene til pasientene. Alle pasienter vil få konvensjonell behandling fra sin fastlege og andre behandlere. De vil tilfeldig bli allokert til en intervensjon som består av et problembasert pasientopplæringsprogram (1 år) i PHC av utdannede distriktssykepleiere (veiledere). Pasienter i kontrollgruppen vil ikke delta i en PBL-gruppe, men motta tilsendt pasientinformasjon i løpet av 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 601 74
        • Rekruttering
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Hovedetterforsker:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alle aldre med CHD verifisert med MI og/eller perkutan koronar intervensjon (PCI) og/eller koronar bypass-kirurgi (CABG) innen 12 måneder før planlagt start av intervensjonen.
  • Pasienter bør være stabile med hensyn til sine hjertetilstander og ha optimalisert hjertemedisin som ikke er vesentlig endret i løpet av den siste måneden, fullført hjerteskole i sykehus (hvis aktuelt), oppført ved ett av fem spesifikke primærhelsesentre som ble enige om å bli med i prosjektet på tidspunktet for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt CABG eller andre årsaker som krever fortsatt kardiologbehandling; f.eks. løpende kontakt med hjertesviktklinikk på grunn av legemiddeltitrering eller undersøkelser f.eks. myokardscintigrafi for å oppdage iskemi før en ny PCI
  • Forventet levealder ≤ 1 år, dokumentert psykiatrisk sykdom som gjør det vanskelig å samarbeide med andre mennesker eller åpenbart misbruk av alkohol eller narkotika.
  • Pasienter vil også bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å kommunisere eller lese det svenske språket og hvis de deltar i andre studier som påvirker resultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PBL- pasientopplæring
Pasienter vil bli randomisert til PBL i pasientundervisning (eksperimentgruppe)
Atferdsmessig: PBL i pasientopplæring
Eksperimentgruppen skal inn i en PBL-pasientutdanning som er preget av autonom læring. Pasientene jobber sammen i små grupper. Fokus er på livsstilsendringer. Utgangspunktet for læring er pasientens individuelle livsstilsmål. Tretten møter i løpet av 1 år i 2 timer; ukentlig den første måneden, annenhver uke neste to måneder og de siste møtene 16, 20 og 26, 39 og 52 uker etter oppstart. Programmet skal være gjennomført 1 år etter oppstart. Pasientene jobber med starttriggere som bilder, tekster eller konkrete materialer. Sykepleiere jobber som veiledere (etter fullført veilederutdanning) under møtene ved å bruke en problembasert modell for å støtte pasienter i å formulere problemstillinger og mål å jobbe med i løpet av året. Når pasientene ikke løser spørsmålet muligheten for å invitere f.eks. fastlege, kostholdsveileder, farmasøyt eller fysioterapeut er mulig.
Atferdsmessig: Sendt pasientinformasjon
Pasienter i denne kontrollgruppen vil i løpet av studieåret motta pasientinformasjon om livsstilsendringer per post.
EKSPERIMENTELL: Sendt pasientinformasjon
Pasienter vil bli randomisert til kontrollgruppe som mottar pasientinformasjon per post i løpet av året
Atferdsmessig: Sendt pasientinformasjon
Pasienter i denne kontrollgruppen vil i løpet av studieåret motta pasientinformasjon om livsstilsendringer per post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet er bemyndigelse til å nå mål for egenomsorg etter 5 år
Tidsramme: Ved baseline og etter 5 år
Fokus på empowerment for å nå mål for egenomsorg vil være generelt sunn mat, fysisk aktivitet
Ved baseline og etter 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy for å nå egenomsorgsmål etter 1 års pasientopplæring
Tidsramme: Ved baseline- og etter 1, 3 og 5 år
Self-efficacy (generelt; fysisk trening og sunt kosthold); velvære og endringer i pasientenes tro på egenomsorg. Nye kardiovaskulære hendelser, blodtrykk, BMI, midjemål, blodprøver, kostnader skal beregnes ut fra et helsefaglig perspektiv. Ressursbruk for konvensjonell omsorg og intervensjonene vil bli samlet inn prospektivt gjennom hele studien. Spørreskjemaer vil bli brukt for å bestemme effektivitet (kvalitetsjusterte leveår) og vårt mål er å utføre en kostnads-nytteanalyse
Ved baseline- og etter 1, 3 og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbeidspartnere

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere