Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COR-PRIM: Probleemgestuurd leren (PBL) na coronaire hartziekte (CHD) - Langetermijnevaluatie in de eerstelijnszorg van zelfzorg (CORPRIM)

27 oktober 2011 bijgewerkt door: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Probleemgestuurd leren in patiënteneducatie na een gebeurtenis van coronaire hartziekte. Een gerandomiseerde studie in de eerstelijnszorg van langetermijneffecten op zelfzorg

De hypothese is dat probleemgestuurd leren (PBL) in patiëntenvoorlichting een positief effect heeft op de zelfzorg van leefstijlveranderingen na een gebeurtenis van coronaire hartziekte (CHD). De onderzoekers willen daarom bepalen of langdurige follow-up in de eerstelijnsgezondheidszorg in patiëntenvoorlichting met PBL invloed heeft op zelfzorggedrag in termen van overtuigingen van patiënten, zelfredzaamheid en empowerment om levensstijlveranderingen door te voeren. Het algemene doel is om te evalueren of PBL in patiëntenvoorlichting na CHZ invloed heeft op de zelfzorg op de lange termijn in relatie tot de huidige levensstijldoelen. Een ander doel van de studie is het uitvoeren van een economische beoordeling van de langetermijneffecten van veranderingen in levensstijl die worden bereikt door het gebruik van PBL na een gebeurtenis van CHD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel het overtuigende bewijs dat zelfzorg, zoals regelmatige lichaamsbeweging en/of stoppen met roken, de gang van zaken verandert na een gebeurtenis van coronaire hartziekte (CHZ), blijven er risicofactoren bestaan. De resultaten kunnen verbeteren als kerncomponenten van secundaire preventieprogramma's structureel pedagogisch worden toegepast met behulp van principes voor volwasseneneducatie, b.v. probleemgestuurd onderwijs (PGO). Tot nu toe zijn de meeste onderwijsprogramma's voor patiënten met AHA niet gebaseerd op dergelijke principes en mist de eerstelijnsgezondheidszorg structuur in het opvolgen van de zelfzorgdoelen van de patiënten. Alle patiënten krijgen reguliere zorg van hun huisarts en andere zorgverleners. Zij worden willekeurig toegewezen aan een interventie die bestaat uit een probleemgestuurd patiëntenvoorlichtingsprogramma (1 jaar) in de PHC door getrainde wijkverpleegkundigen (tutoren). Patiënten in de controlegroep gaan niet naar een PBL-groep, maar ontvangen gedurende 1 jaar patiënteninformatie per e-mail.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Norrköping, Zweden, 601 74
        • Werving
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van alle leeftijden met CHD geverifieerd door MI en/of percutane coronaire interventie (PCI) en/of coronaire bypassoperatie (CABG) binnen 12 maanden voor de geplande start van de interventie.
  • Patiënten moeten stabiel zijn met betrekking tot hun hartaandoeningen en geoptimaliseerde hartmedicatie hebben die de afgelopen maand niet substantieel is veranderd, hartschool in ziekenhuiszorg hebben voltooid (indien van toepassing), opgenomen in een van de vijf specifieke centra voor eerstelijnsgezondheidszorg die zijn overeengekomen om deel te nemen aan het project op het moment van opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande CABG of andere oorzaken die voortdurende cardiologische zorg vereisen; bijv. doorlopend contact met hartfalenkliniek als gevolg van medicijntitratie of onderzoeken, b.v. myocardscintigrafie om ischemie te detecteren vóór een nieuwe PCI
  • Levensverwachting ≤ 1 jaar, gedocumenteerde psychiatrische aandoeningen die het moeilijk maken om met andere mensen samen te werken of duidelijk misbruik van alcohol of verdovende middelen.
  • Patiënten worden ook uitgesloten als ze niet in staat zijn om de Zweedse taal te communiceren of te lezen en als ze deelnemen aan andere onderzoeken die de resultaten beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PBL- patiënteneducatie
Patiënten worden gerandomiseerd naar PBL in patiëntenvoorlichting (experimentgroep)
Gedragsmatig: PGO in patiënteneducatie
De experimentgroep komt terecht in een PGO-patiëntenopleiding die zich kenmerkt door autonoom leren. De patiënten werken samen in kleine groepen. De focus ligt op veranderingen in levensstijl. Uitgangspunt van leren zijn de individuele leefstijldoelen van de patiënt. Dertien bijeenkomsten gedurende 1 jaar gedurende 2 uur; wekelijks gedurende de eerste maand, elke tweede week volgende twee maanden en de laatste bijeenkomsten 16, 20 en 26, 39 en 52 weken na aanvang. Het programma moet 1 jaar na aanvang worden afgerond. De patiënten werken met starttriggers zoals foto's, teksten of concrete materialen. Verpleegkundigen werken als tutoren (na voltooiing van een tutorial-opleiding) tijdens de bijeenkomsten met behulp van een probleemgestuurd model om patiënten te ondersteunen bij het formuleren van problemen en doelen om mee te werken gedurende het jaar. Wanneer de patiënten de vraag niet oplossen, is de mogelijkheid om b.v. een huisarts, diëtist, apotheker of fysiotherapeut is mogelijk.
Gedragsmatig: Patiëntgegevens gemaild
Gedurende het studiejaar ontvangen patiënten in deze controlegroep per post patiënteninformatie over veranderingen in levensstijl.
EXPERIMENTEEL: Patiëntgegevens gemaild
Patiënten worden gerandomiseerd naar de controlegroep die gedurende het jaar per post patiënteninformatie ontvangt
Gedragsmatig: Patiëntgegevens gemaild
Gedurende het studiejaar ontvangen patiënten in deze controlegroep per post patiënteninformatie over veranderingen in levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is empowerment om zelfzorgdoelen na 5 jaar te bereiken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 5 jaar
Focus op empowerment om zelfzorgdoelen te bereiken, zal in het algemeen gezonde voeding, lichaamsbeweging zijn
Bij baseline en na 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit om zelfzorgdoelen te bereiken na 1 jaar patiëntenvoorlichting
Tijdsspanne: Bij baseline- en na 1, 3 en 5 jaar
Zelfredzaamheid (in het algemeen; lichaamsbeweging en gezonde voeding); welzijn en veranderingen in de opvattingen van patiënten over zelfzorg. Nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen, bloeddruk, BMI, taillemeting, bloedonderzoek, kosten worden berekend vanuit zorgperspectief. Het gebruik van middelen voor conventionele zorg en de interventies zullen gedurende het hele onderzoek prospectief worden verzameld. Er zullen vragenlijsten worden gebruikt om de effectiviteit (voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren) te bepalen en ons doel is om een ​​kostenutiliteitsanalyse uit te voeren
Bij baseline- en na 1, 3 en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Medewerkers

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren