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COR-PRIM: Problembasiertes Lernen (PBL) nach koronarer Herzkrankheit (KHK) – Langzeitevaluation in der Grundversorgung der Selbstversorgung (CORPRIM)

27. Oktober 2011 aktualisiert von: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Problembasiertes Lernen in der Patientenaufklärung nach einem koronaren Herzkrankheitsereignis. Eine randomisierte Studie in der Primärversorgung zu langfristigen Auswirkungen auf die Selbstversorgung

Die Hypothese ist, dass problembasiertes Lernen (PBL) in der Patientenaufklärung die Selbstfürsorge bei Änderungen des Lebensstils nach einem Ereignis einer koronaren Herzkrankheit (KHK) positiv beeinflusst. Die Forscher wollen daher feststellen, ob die langfristige Nachsorge in der primären Gesundheitsversorgung bei der Patientenaufklärung mit PBL das Selbstversorgungsverhalten in Bezug auf die Überzeugungen der Patienten, die Selbstwirksamkeit und die Befähigung zur Änderung des Lebensstils beeinflusst. Das allgemeine Ziel ist es zu bewerten, ob PBL in der Patientenaufklärung nach KHK die langfristige Selbstversorgung in Bezug auf die aktuellen Lebensstilziele beeinflusst. Ein weiteres Ziel der Studie ist es, eine ökonomische Bewertung der langfristigen Auswirkungen von Änderungen des Lebensstils durchzuführen, die durch die Verwendung von PBL nach einem Ereignis von KHK erreicht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auch wenn der überzeugende Beweis dafür, dass Selbstfürsorge wie regelmäßige Bewegung und/oder das Rauchen aufhören, den Verlauf der Ereignisse nach einem Ereignis einer koronaren Herzkrankheit (KHK) verändert, bleiben Risikofaktoren bestehen. Die Ergebnisse können verbessert werden, wenn Kernkomponenten von Sekundärpräventionsprogrammen strukturell pädagogisch unter Verwendung von Prinzipien der Erwachsenenbildung angewendet werden, z. Problembasiertes Lernen (PBL). Bisher basieren die meisten Aufklärungsprogramme für Patienten mit KHK nicht auf solchen Prinzipien, und der primären Gesundheitsversorgung fehlt es an Struktur bei der Verfolgung der Selbstversorgungsziele der Patienten. Alle Patienten erhalten eine konventionelle Versorgung durch ihren Hausarzt und andere Leistungserbringer. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer Intervention zugewiesen, die aus einem problembasierten Patientenschulungsprogramm (1 Jahr) in PHC durch ausgebildete Bezirkskrankenschwestern (Tutoren) besteht. Patienten in der Kontrollgruppe nehmen nicht an einer PBL-Gruppe teil, erhalten jedoch während des 1-Jahres Patienteninformationen per Post.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Norrköping, Schweden, 601 74
        • Rekrutierung
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Hauptermittler:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Alters mit CHD, die durch MI und/oder perkutane Koronarintervention (PCI) und/oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) innerhalb von 12 Monaten vor dem geplanten Beginn des Eingriffs bestätigt wurden.
  • Die Patienten sollten in Bezug auf ihren Herzzustand stabil sein und eine optimierte Herzmedikation haben, die sich während des letzten Monats nicht wesentlich geändert hat, eine Herzschule in Krankenhausversorgung abgeschlossen haben (falls zutreffend), in einem von fünf spezifischen primären Gesundheitszentren aufgeführt sein, die zum Zeitpunkt von vereinbart wurden, dem Projekt beizutreten Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Geplante CABG oder andere Ursachen, die eine fortgesetzte kardiologische Betreuung erfordern; z.B. ständiger Kontakt mit Herzinsuffizienzklinik aufgrund von Medikamententitration oder Untersuchungen, z. Myokardszintigraphie zum Nachweis einer Ischämie vor einer neuen PCI
  • Lebenserwartung ≤ 1 Jahr, dokumentierte psychiatrische Erkrankung, die die Zusammenarbeit mit anderen Menschen erschwert oder offensichtlicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn sie die schwedische Sprache nicht sprechen oder lesen können und wenn sie an anderen Studien teilnehmen, die die Ergebnisse beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PBL – Patientenaufklärung
Patienten werden in der Patientenaufklärung (Experimentalgruppe) zu PBL randomisiert
Verhalten: PBL in der Patientenaufklärung
Die Experimentiergruppe wird in eine PBL-Patientenaufklärung eintreten, die von autonomem Lernen geprägt ist. Die Patienten arbeiten in Kleingruppen zusammen. Der Fokus liegt auf Änderungen des Lebensstils. Ausgangspunkt des Lernens sind die individuellen Lebensstilziele des Patienten. Dreizehn Sitzungen während 1 Jahr für 2 Stunden; wöchentlich für den ersten Monat, jede zweite Woche in den nächsten zwei Monaten und die letzten Treffen 16, 20 und 26, 39 und 52 Wochen nach Beginn. Das Programm soll 1 Jahr nach Beginn abgeschlossen sein. Die Patienten arbeiten mit auslösenden Auslösern wie Bildern, Texten oder konkreten Materialien. Krankenschwestern arbeiten als Tutoren (nach Abschluss einer Tutorenausbildung) während der Treffen und verwenden ein problembasiertes Modell, um Patienten dabei zu unterstützen, Probleme und Ziele zu formulieren, mit denen sie während des Jahres arbeiten können. Wenn die Patienten die Frage nicht lösen, besteht die Möglichkeit, z. Hausarzt, Ernährungsberater, Apotheker oder Physiotherapeut möglich.
Verhalten: Versendete Patienteninformationen
Während des Studienjahres erhalten Patienten in dieser Kontrollgruppe per Post Patienteninformationen über Änderungen des Lebensstils.
EXPERIMENTAL: Versendete Patienteninformationen
Die Patienten werden randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt, die im Laufe des Jahres Patienteninformationen per Post erhält
Verhalten: Versendete Patienteninformationen
Während des Studienjahres erhalten Patienten in dieser Kontrollgruppe per Post Patienteninformationen über Änderungen des Lebensstils.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt ist die Befähigung, nach 5 Jahren Selbstfürsorgeziele zu erreichen
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5 Jahren
Der Fokus auf Empowerment zum Erreichen von Self-Care-Zielen liegt im Allgemeinen auf gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität
Zu Beginn und nach 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit zum Erreichen von Selbstversorgungszielen nach 1 Jahr Patientenaufklärung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 5 Jahren
Selbstwirksamkeit (allgemein; körperliche Bewegung und gesunde Ernährung); Wohlbefinden und Veränderungen im Glauben der Patienten an die Selbstfürsorge. Neue kardiovaskuläre Ereignisse, Blutdruck, BMI, Taillenumfang, Blutuntersuchungen, Kosten werden aus gesundheitlicher Sicht berechnet. Der Ressourcenverbrauch für die konventionelle Versorgung und die Interventionen werden prospektiv während der gesamten Studie erhoben. Fragebögen werden verwendet, um die Wirksamkeit zu bestimmen (qualitätsbereinigte Lebensjahre), und unser Ziel ist es, eine Kosten-Nutzen-Analyse durchzuführen
Zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Mitarbeiter

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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