Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COR-PRIM: Uczenie się oparte na problemach (PBL) po chorobie niedokrwiennej serca (CHD) — długoterminowa ocena samoopieki w podstawowej opiece zdrowotnej (CORPRIM)

27 października 2011 zaktualizowane przez: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Uczenie się oparte na problemach w edukacji pacjentów po zdarzeniu choroby niedokrwiennej serca. Randomizowane badanie długoterminowego wpływu na samoopiekę w podstawowej opiece zdrowotnej

Hipotezą jest, że uczenie się oparte na problemach (PBL) w edukacji pacjentów pozytywnie wpływa na sprawczość samoopieki w zakresie zmian stylu życia po zdarzeniu choroby niedokrwiennej serca (CHD). Badacze mają zatem na celu ustalenie, czy długoterminowa obserwacja w podstawowej opiece zdrowotnej w zakresie edukacji pacjentów z udziałem PBL wpływa na zachowania samoopieki pod względem przekonań pacjentów, poczucia własnej skuteczności i uprawnień do wprowadzania zmian w stylu życia. Ogólnym celem jest ocena, czy PBL w edukacji pacjenta po CHD wpływa na długoterminową samoopiekę w odniesieniu do obecnych celów związanych ze stylem życia. Kolejnym celem pracy jest ocena ekonomiczna długoterminowych efektów zmian stylu życia osiągniętych dzięki zastosowaniu PBL po przebytym przebiegu choroby niedokrwiennej serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż przekonujące dowody na to, że dbanie o siebie, takie jak regularne ćwiczenia i/lub rzucenie palenia, zmieniają bieg wydarzeń po zdarzeniu choroby niedokrwiennej serca (CHD), czynniki ryzyka pozostają. Wyniki mogą ulec poprawie, jeśli podstawowe elementy programów profilaktyki wtórnej zostaną zastosowane strukturalnie i pedagogicznie z wykorzystaniem zasad uczenia się dorosłych, np. uczenie się oparte na problemach (PBL). Do tej pory większość programów edukacyjnych dla pacjentów z CHD nie opiera się na takich zasadach, a podstawowa opieka zdrowotna nie ma struktury w zakresie monitorowania celów samoopieki pacjentów. Wszyscy pacjenci otrzymają konwencjonalną opiekę od swojego lekarza pierwszego kontaktu i innych świadczeniodawców. Zostaną one losowo przydzielone do interwencji, która składa się z programu edukacji pacjentów opartego na problemach (1 rok) w POZ przez przeszkolone pielęgniarki rejonowe (tutorów). Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w grupie PBL, ale otrzymają pocztą informacje o pacjencie w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Norrköping, Szwecja, 601 74
        • Rekrutacyjny
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Główny śledczy:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w każdym wieku z CHD zweryfikowaną przez MI i/lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI) i/lub operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w ciągu 12 miesięcy przed planowanym rozpoczęciem interwencji.
  • Pacjenci powinni być stabilni pod względem stanu serca i mieć zoptymalizowane leki nasercowe, które nie uległy istotnym zmianom w ciągu ostatniego miesiąca, ukończyć szkołę kardiologiczną w opiece szpitalnej (jeśli dotyczy), wymienioną w jednym z pięciu określonych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej, które zgodziły się dołączyć do projektu w momencie włączenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowany CABG lub inne przyczyny wymagające dalszej opieki kardiologicznej; np. bieżący kontakt z poradnią kardiologiczną w związku z doborem dawki leku lub badaniami m.in. scyntygrafia mięśnia sercowego w celu wykrycia niedokrwienia przed nową PCI
  • Przewidywana długość życia ≤ 1 rok, udokumentowana choroba psychiczna utrudniająca współpracę z innymi ludźmi lub ewidentne nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli nie będą w stanie komunikować się lub czytać w języku szwedzkim oraz jeśli będą uczestniczyć w innych badaniach mających wpływ na wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PBL- edukacja pacjenta
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do PBL w ramach edukacji pacjentów (grupa eksperymentalna)
Behawioralne: PBL w edukacji pacjenta
Grupa eksperymentalna rozpocznie edukację pacjenta PBL, która charakteryzuje się autonomicznym uczeniem się. Pacjenci pracują razem w małych grupach. Nacisk kładziony jest na zmiany stylu życia. Punktem wyjścia do nauki są indywidualne cele życiowe pacjenta. Trzynaście spotkań w ciągu 1 roku po 2 godziny; co tydzień przez pierwszy miesiąc, co drugi tydzień przez następne dwa miesiące i ostatnie spotkania 16, 20 i 26, 39 i 52 tygodni po rozpoczęciu. Program zostanie zakończony 1 rok po rozpoczęciu. Pacjenci pracują z wyzwalaczami uruchamiającymi, takimi jak zdjęcia, teksty lub konkretne materiały. Pielęgniarki pełnią rolę tutorów (po ukończeniu edukacji instruktażowej) podczas spotkań w modelu problemowym, wspierając pacjentów w formułowaniu problemów i celów do pracy w ciągu roku. Gdy pacjenci nie rozwiązują kwestii możliwości zaproszenia np. możliwy jest lekarz rodzinny, dietetyk, farmaceuta lub fizjoterapeuta.
Behawioralne: Informacje o pacjencie wysłane pocztą
W trakcie roku badania pacjenci z tej grupy kontrolnej otrzymają pocztą informacje o zmianach w stylu życia.
EKSPERYMENTALNY: Informacje o pacjencie wysłane pocztą
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej pocztą informacje o pacjencie w ciągu roku
Behawioralne: Informacje o pacjencie wysłane pocztą
W trakcie roku badania pacjenci z tej grupy kontrolnej otrzymają pocztą informacje o zmianach w stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest umożliwienie osiągnięcia celów związanych z samoopieką po 5 latach
Ramy czasowe: Na początku i po 5 latach
Skoncentrowanie się na wzmocnieniu pozycji w celu osiągnięcia celów związanych z samoopieką będzie dotyczyć ogólnie zdrowej żywności i aktywności fizycznej
Na początku i po 5 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w osiąganiu celów samoopieki po 1 roku edukacji pacjenta
Ramy czasowe: Na początku badania i po 1, 3 i 5 latach
Poczucie własnej skuteczności (ogólnie; ćwiczenia fizyczne i zdrowa dieta); samopoczucie i zmiany w przekonaniach pacjentów na temat samoopieki. Nowe zdarzenia sercowo-naczyniowe, ciśnienie krwi, BMI, obwód talii, badania krwi, koszty będą obliczane z punktu widzenia opieki zdrowotnej. Wykorzystanie zasobów na konwencjonalną opiekę i interwencje będą gromadzone prospektywnie w trakcie badania. Kwestionariusze posłużą do określenia efektywności (lat życia skorygowanych o jakość), a naszym celem jest wykonanie analizy użyteczności kosztów
Na początku badania i po 1, 3 i 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Współpracownicy

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na PBL w edukacji pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj