- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01462799
COR-PRIM: Ongelmapohjainen oppiminen (PBL) sepelvaltimotaudin (CHD) jälkeen - Pitkän aikavälin arviointi itsehoidon perushoidossa (CORPRIM)
torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: Anita Karner, Linkoeping University
COR-PRIM: Ongelmapohjainen oppiminen potilaskoulutuksessa sepelvaltimotaudin jälkeen. Satunnaistettu tutkimus perushoidon pitkäaikaisista vaikutuksista itsehoitoon
Hypoteesi on, että ongelmapohjainen oppiminen (PBL) potilaskoulutuksessa vaikuttaa positiivisesti elämäntapamuutosten itsehoitoon sepelvaltimotaudin (CHD) jälkeen.
Siksi tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako perusterveydenhuollon pitkäaikainen seuranta potilaskoulutuksessa, johon liittyy PBL, itsehoitokäyttäytymiseen potilaiden uskomuksiin, itsetehokkuuteen ja elämäntapojen muutosten voimaannuttamiseen.
Yleisenä tavoitteena on arvioida, vaikuttaako sepelvaltimotaudin jälkeinen PBL potilaskoulutuksessa pitkäaikaiseen itsehoitoon suhteessa nykyisiin elämäntapatavoitteisiin.
Tutkimuksen toinen tavoite on tehdä taloudellinen arvio PBL:n avulla saavutettujen elämäntapamuutosten pitkäaikaisista vaikutuksista sepelvaltimotaudin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vakuuttavat todisteet siitä, että itsehoito, kuten säännöllinen harjoittelu ja/tai tupakoinnin lopettaminen, muuttaa tapahtumien kulkua sepelvaltimotaudin (CHD) jälkeen, riskitekijät säilyvät.
Tuloksia voidaan parantaa, jos toissijaisten ehkäisyohjelmien ydinkomponentteja sovelletaan rakenteellisesti pedagogisesti aikuisoppimisen periaatteita käyttäen mm.
ongelmapohjainen oppiminen (PBL).
Tähän asti useimmat sepelvaltimotautipotilaiden koulutusohjelmat eivät perustu tällaisiin periaatteisiin ja perusterveydenhuollossa ei ole rakenteellista potilaiden itsehoitotavoitteiden seurannassa.
Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa yleislääkäriltään ja muilta hoidontarjoajilta.
Heidät jaetaan satunnaisesti interventioon, joka koostuu koulutettujen piirisairaanhoitajien (tuutorien) ongelmapohjaisesta potilaskoulutusohjelmasta (1 vuosi) PHC:ssä.
Kontrolliryhmän potilaat eivät osallistu PBL-ryhmään, mutta saavat potilastiedot postitse yhden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Norrköping, Ruotsi, 601 74
- Rekrytointi
- Department of social and welfare studies, Linköping University
-
Päätutkija:
- Anita M, CH Kärner, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset potilaat, joilla on sydäninfarkti ja/tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 12 kuukauden sisällä ennen toimenpiteen suunniteltua aloitusta.
- Potilaiden tulee olla vakaa sydänsairauksien suhteen ja heillä on optimoitu sydänlääkitys, joka ei ole olennaisesti muuttunut viimeisen kuukauden aikana, suoritettu sydänkoulu sairaalahoidossa (tarvittaessa), listattu johonkin viidestä erityisestä perusterveydenhuollon keskuksesta, jotka ovat suostuneet osallistumaan hankkeeseen. sisällyttäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu CABG tai muut syyt, jotka vaativat jatkuvaa kardiologin hoitoa; esim. jatkuva yhteys sydämen vajaatoimintaklinikalle lääkkeiden titrauksen tai tutkimusten vuoksi, esim. sydänlihaksen tuikekuvaus iskemian havaitsemiseksi ennen uutta PCI:tä
- Elinajanodote ≤ 1 vuosi, dokumentoitu psykiatrinen sairaus, joka vaikeuttaa yhteistyötä muiden ihmisten kanssa tai ilmeistä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
- Potilaat suljetaan pois myös, jos he eivät pysty kommunikoimaan tai lukemaan ruotsin kieltä ja jos he osallistuvat muihin tuloksiin vaikuttaviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PBL-potilaskoulutus
Potilaat satunnaistetaan PBL:ään potilaskoulutuksessa (koeryhmä)
|
Kokeiluryhmä siirtyy PBL-potilaskoulutukseen, jolle on ominaista autonominen oppiminen.
Potilaat työskentelevät yhdessä pienissä ryhmissä.
Painopiste on elämäntapamuutoksissa.
Oppimisen lähtökohtana ovat potilaan yksilölliset elämäntapatavoitteet.
Kolmetoista kokousta 1 vuoden aikana 2 tunnin ajan; viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavan kahden kuukauden ajan ja viimeiset kokoukset 16, 20 ja 26, 39 ja 52 viikkoa alkamisen jälkeen.
Ohjelma valmistuu vuoden kuluttua aloittamisesta.
Potilaat työskentelevät aloituslaukaisujen, kuten kuvien, tekstien tai konkreettisten materiaalien, parissa.
Sairaanhoitajat työskentelevät ohjaajina (tutoriaalikoulutuksen päätyttyä) tapaamisten aikana ongelmapohjaisella mallilla auttamaan potilaita muotoilemaan asioita ja tavoitteita vuoden aikana.
Kun potilaat eivät ratkaise, kyseenalaistaa mahdollisuus kutsua esim. Yleislääkäri, ravitsemusterapeutti, apteekkihenkilökunta tai fysioterapeutti on mahdollista.
Tutkimusvuoden aikana tämän kontrolliryhmän potilaat saavat postitse potilastietoa elämäntapamuutoksista.
|
|
KOKEELLISTA: Postitettu potilastiedot
Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, jotka saavat postitse potilastietoja vuoden aikana
|
Tutkimusvuoden aikana tämän kontrolliryhmän potilaat saavat postitse potilastietoa elämäntapamuutoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste on mahdollisuus saavuttaa itsehoitotavoitteet 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua
|
Keskitytään voimaantumiseen itsehoitotavoitteiden saavuttamiseksi on yleensä terveellinen ruoka, fyysinen aktiivisuus
|
Lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatehokkuus itsehoidon tavoitteiden saavuttamiseksi 1 vuoden potilaskoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua
|
Itsetehokkuus (yleensä; liikunta ja terveellinen ruokavalio); hyvinvointia ja muutoksia potilaiden uskomuksissa itsehoidosta.
Uudet sydäntapahtumat, verenpaine, BMI, vyötärön mittaus, verikokeet, kustannukset lasketaan terveydenhuollon näkökulmasta.
Perinteisen hoidon resurssien käyttöä ja interventioita kerätään prospektiivisesti koko tutkimuksen ajan.
Kyselylomakkeilla määritetään tehokkuus (laatusopeutetut elinvuodet) ja tavoitteenamme on tehdä kustannushyötyanalyysi
|
Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kohler AK, Jaarsma T, Tingstrom P, Nilsson S. The effect of problem-based learning after coronary heart disease - a randomised study in primary health care (COR-PRIM). BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 14;20(1):370. doi: 10.1186/s12872-020-01647-2.
- Karner Kohler A, Tingstrom P, Jaarsma T, Nilsson S. Patient empowerment and general self-efficacy in patients with coronary heart disease: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 May 30;19(1):76. doi: 10.1186/s12875-018-0749-y.
- Karner A, Nilsson S, Jaarsma T, Andersson A, Wirehn AB, Wodlin P, Hjelmfors L, Tingstrom P. The effect of problem-based learning in patient education after an event of CORONARY heart disease--a randomised study in PRIMARY health care: design and methodology of the COR-PRIM study. BMC Fam Pract. 2012 Nov 20;13:110. doi: 10.1186/1471-2296-13-110.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- potilaskoulutus
- voimaantumista
- itsetehokkuutta
- sepelvaltimotauti
- itsehoito
- PBL
- Keskity PBL:n pitkän aikavälin tehokkuuden määrittämiseen potilaskoulutuksessa vertaamalla standardisoituja kotiin lähetettyjä tietoja potilaista, joilla on sepelvaltimotauti.
- Lisäksi keskitytään potilaiden itsehoitotavoitteisiin, uskomuksiin, itsetehokkuuteen ja voimaantumiseen elämäntapamuutosten tekemiseen.
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COR-PRIM-Dnr 2010/128-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .