Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COR-PRIM: Проблемно-ориентированное обучение (PBL) после ишемической болезни сердца (ИБС) - долгосрочная оценка в первичной помощи по самообслуживанию (CORPRIM)

27 октября 2011 г. обновлено: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Проблемное обучение в обучении пациентов после ишемической болезни сердца. Рандомизированное исследование в области первичной медико-санитарной помощи долгосрочных последствий для самопомощи

Гипотеза состоит в том, что проблемно-ориентированное обучение (PBL) в обучении пациентов положительно влияет на самопомощь в изменении образа жизни после перенесенного случая ишемической болезни сердца (ИБС). Таким образом, исследователи стремятся определить, влияет ли длительное последующее наблюдение в первичной медико-санитарной помощи при обучении пациентов с использованием ПОО на поведение пациентов в отношении ухода за собой с точки зрения убеждений пациентов, их самоэффективности и расширения возможностей для изменения образа жизни. Общая цель состоит в том, чтобы оценить, влияет ли ПОО в обучении пациентов после ИБС на долгосрочное самообслуживание по отношению к нынешним целям образа жизни. Другой целью исследования является экономическая оценка долгосрочных эффектов изменения образа жизни, достигнутых с помощью PBL после перенесенного ИБС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что убедительные доказательства того, что забота о себе, такая как регулярные физические упражнения и/или отказ от курения, изменяют ход событий после ишемической болезни сердца (ИБС), факторы риска остаются. Результаты могут улучшиться, если основные компоненты программ вторичной профилактики будут структурно педагогически применяться с использованием принципов обучения взрослых, т.е. проблемно-ориентированное обучение (PBL). До сих пор большинство образовательных программ для пациентов с ИБС не основывались на таких принципах, а первичная медико-санитарная помощь не имела структуры для отслеживания целей самопомощи пациентов. Все пациенты будут получать обычную помощь от своего врача общей практики и других поставщиков медицинских услуг. Они будут случайным образом распределены для вмешательства, которое состоит из программы обучения пациентов на основе проблем (1 год) в ПМСП обученными участковыми медсестрами (наставниками). Пациенты в контрольной группе не будут посещать группу PBL, но получат информацию о пациенте по почте в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Norrköping, Швеция, 601 74
        • Рекрутинг
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Главный следователь:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты всех возрастов с ИБС, верифицированным ИМ и/или чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) и/или аортокоронарным шунтированием (АКШ) в течение 12 месяцев до запланированного начала вмешательства.
  • Пациенты должны быть стабильными в отношении своего сердечного заболевания и иметь оптимизированные кардиологические препараты, существенно не измененные в течение последнего месяца, пройти школу кардиологов в стационаре (если применимо), быть зарегистрированными в одном из пяти конкретных центров первичной медико-санитарной помощи, согласившихся присоединиться к проекту во время включение.

Критерий исключения:

  • Плановое АКШ или другие причины, требующие постоянной помощи кардиолога; например постоянный контакт с клиникой сердечной недостаточности из-за титрования лекарств или исследований, например. сцинтиграфия миокарда для выявления ишемии перед новым ЧКВ
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≤ 1 года, подтвержденное психическое заболевание, затрудняющее сотрудничество с другими людьми, или явное злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Пациенты также будут исключены, если они не могут общаться или читать на шведском языке, а также если они участвуют в других исследованиях, влияющих на результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PBL- обучение пациентов
Пациенты будут рандомизированы в PBL при обучении пациентов (экспериментальная группа).
Поведенческий: PBL в обучении пациентов
Экспериментальная группа начнет обучение пациентов PBL, которое характеризуется автономным обучением. Пациенты работают вместе в небольших группах. Акцент делается на изменении образа жизни. Отправной точкой обучения являются индивидуальные цели образа жизни пациента. Тринадцать встреч в течение 1 года по 2 часа; еженедельно в течение первого месяца, каждую вторую неделю следующих двух месяцев и последние встречи через 16, 20 и 26, 39 и 52 недели после начала. Программа должна быть завершена через 1 год после начала. Пациенты работают со стартовыми триггерами, такими как изображения, тексты или конкретные материалы. Медсестры работают в качестве наставников (после завершения обучающего обучения) во время встреч, используя модель, основанную на проблемах, чтобы помочь пациентам сформулировать проблемы и цели для работы в течение года. Когда пациенты не решают вопрос, возможность приглашения, например. возможен врач общей практики, диетолог, фармацевт или физиотерапевт.
Поведенческий: Отправка информации о пациенте
В течение учебного года пациенты этой контрольной группы будут получать по почте информацию об изменении образа жизни.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отправка информации о пациенте
Пациенты будут рандомизированы в контрольную группу, получающую информацию о пациентах по почте в течение года.
Поведенческий: Отправка информации о пациенте
В течение учебного года пациенты этой контрольной группы будут получать по почте информацию об изменении образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой является возможность достижения целей по уходу за собой через 5 лет.
Временное ограничение: Исходно и через 5 лет
Сосредоточьтесь на расширении возможностей для достижения целей самопомощи в целом, здоровой пище, физической активности.
Исходно и через 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность для достижения целей самопомощи после 1 года обучения пациентов
Временное ограничение: Исходно и через 1, 3 и 5 лет
Самоэффективность (в целом; физические упражнения и здоровое питание); самочувствие и изменение представлений пациентов о самопомощи. Новые сердечно-сосудистые события, артериальное давление, ИМТ, измерение талии, анализы крови, затраты будут рассчитываться с точки зрения здравоохранения. Использование ресурсов для традиционной помощи и вмешательств будет собираться проспективно на протяжении всего исследования. Анкеты будут использоваться для определения эффективности (годы жизни с поправкой на качество), и наша цель — провести анализ полезности затрат.
Исходно и через 1, 3 и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Соавторы

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться