COR-PRIM : Apprentissage par problèmes (APP) après une maladie coronarienne (CHD) - Évaluation à long terme en soins primaires des soins personnels (CORPRIM)
27 octobre 2011 mis à jour par: Anita Karner, Linkoeping University
COR-PRIM : Apprentissage par problèmes dans l'éducation des patients après un événement de maladie coronarienne. Une étude randomisée en soins primaires des effets à long terme sur les soins personnels
L'hypothèse est que l'apprentissage basé sur les problèmes (PBL) dans l'éducation des patients affecte positivement l'agence d'auto-soins des changements de mode de vie après un événement de maladie coronarienne (CHD).
Les chercheurs visent donc à déterminer si le suivi à long terme en soins de santé primaires dans l'éducation des patients impliquant l'APP affecte le comportement d'auto-soin en termes de croyances, d'auto-efficacité et d'autonomisation des patients pour apporter des changements à leur mode de vie.
L'objectif général est d'évaluer si l'APP dans l'éducation des patients après une maladie coronarienne affecte les soins personnels à long terme par rapport aux objectifs de style de vie actuels.
Un autre objectif de l'étude est d'effectuer une évaluation économique des effets à long terme des changements de style de vie obtenus en utilisant PBL après un événement de coronaropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Même si les preuves convaincantes de ces soins personnels tels que l'exercice régulier et/ou l'arrêt du tabac modifient le cours des événements après un événement de maladie coronarienne (CHD), les facteurs de risque demeurent.
Les résultats peuvent s'améliorer si les composants de base des programmes de prévention secondaire sont structurellement appliqués de manière pédagogique en utilisant les principes d'apprentissage des adultes, par ex.
apprentissage par problèmes (APP).
Jusqu'à présent, la plupart des programmes d'éducation pour les patients atteints de coronaropathie ne sont pas basés sur de tels principes et les soins de santé primaires manquent de structure dans le suivi des objectifs d'auto-soins des patients.
Tous les patients recevront des soins conventionnels de leur médecin généraliste et d'autres prestataires de soins.
Ils seront affectés au hasard à une intervention qui consiste en un programme d'éducation des patients basé sur les problèmes (1 an) en SSP par des infirmières de district formées (tutrices).
Les patients du groupe témoin ne participeront pas à un groupe PBL mais recevront des informations sur les patients par courrier au cours de l'année 1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Norrköping, Suède, 601 74
- Recrutement
- Department of social and welfare studies, Linköping University
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Chercheur principal:
- Anita M, CH Kärner, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de tous âges atteints de coronaropathie vérifiée par IM et/ou intervention coronarienne percutanée (ICP) et/ou pontage coronarien (CABG) dans les 12 mois précédant le début prévu de l'intervention.
- Les patients doivent être stables en ce qui concerne leur état cardiaque et avoir une médication cardiaque optimisée qui n'a pas été modifiée de manière substantielle au cours du dernier mois, avoir terminé une école de cardiologie en soins hospitaliers (le cas échéant), répertoriés dans l'un des cinq centres de soins de santé primaires spécifiques acceptés de rejoindre le projet au moment de inclusion.
Critère d'exclusion:
- CABG planifié ou autres causes exigeant des soins continus par un cardiologue ; par exemple. contact continu avec la clinique d'insuffisance cardiaque en raison de la titration de médicaments ou d'investigations, par ex. scintigraphie myocardique pour détecter une ischémie avant une nouvelle ICP
- Espérance de vie ≤ 1 an, maladie psychiatrique documentée qui rend difficile la coopération avec les autres ou abus évident d'alcool ou de stupéfiants.
- Les patients seront également exclus s'ils sont incapables de communiquer ou de lire la langue suédoise et s'ils participent à d'autres études affectant les résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PBL - éducation des patients
Les patients seront randomisés pour PBL dans l'éducation des patients (groupe expérimental)
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Le groupe expérimental entrera dans une éducation du patient PBL qui se caractérise par un apprentissage autonome.
Les patients travaillent en petits groupes.
L'accent est mis sur les changements de style de vie.
Le point de départ de l'apprentissage est les objectifs de style de vie individuel du patient.
Treize rencontres pendant 1 an pendant 2 heures; hebdomadaire pendant le premier mois, toutes les deux semaines les deux mois suivants et les dernières réunions 16, 20 et 26, 39 et 52 semaines après le début.
Le programme doit être achevé 1 an après le début.
Les patients travaillent avec des déclencheurs de départ tels que des images, des textes ou des matériaux concrets.
Les infirmières travaillent comme tutrices (après avoir terminé une formation par tutorat) pendant les réunions en utilisant un modèle basé sur les problèmes pour aider les patients à formuler les problèmes et les objectifs avec lesquels travailler au cours de l'année.
Lorsque les patients ne résolvent pas la question, la possibilité d'inviter par ex. un médecin généraliste, diététicien, pharmacien ou kinésithérapeute est possible.
Au cours de l'année d'étude, les patients de ce groupe témoin recevront par courrier des informations sur les changements de style de vie.
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EXPÉRIMENTAL: Informations sur les patients envoyées par courrier
Les patients seront randomisés dans un groupe témoin recevant des informations sur les patients par courrier au cours de l'année
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Au cours de l'année d'étude, les patients de ce groupe témoin recevront par courrier des informations sur les changements de style de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère principal est l'autonomisation pour atteindre les objectifs d'auto-soins après 5 ans
Délai: Au départ et après 5 ans
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L'accent mis sur l'autonomisation pour atteindre les objectifs d'auto-soins sera en général, une alimentation saine, l'activité physique
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Au départ et après 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité pour atteindre les objectifs d'auto-soins après 1 an d'éducation des patients
Délai: Au départ et après 1, 3 et 5 ans
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Auto-efficacité (en général; exercice physique et alimentation saine); bien-être et les changements dans les croyances des patients sur les soins personnels.
Les nouveaux événements cardiovasculaires, la pression artérielle, l'IMC, le tour de taille, les tests sanguins, les coûts seront calculés du point de vue des soins de santé.
L'utilisation des ressources pour les soins conventionnels et les interventions seront collectées de manière prospective tout au long de l'étude.
Des questionnaires seront utilisés pour déterminer l'efficacité (années de vie ajustées sur la qualité) et notre objectif est d'effectuer une analyse coût-utilité
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Au départ et après 1, 3 et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kohler AK, Jaarsma T, Tingstrom P, Nilsson S. The effect of problem-based learning after coronary heart disease - a randomised study in primary health care (COR-PRIM). BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 14;20(1):370. doi: 10.1186/s12872-020-01647-2.
- Karner Kohler A, Tingstrom P, Jaarsma T, Nilsson S. Patient empowerment and general self-efficacy in patients with coronary heart disease: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 May 30;19(1):76. doi: 10.1186/s12875-018-0749-y.
- Karner A, Nilsson S, Jaarsma T, Andersson A, Wirehn AB, Wodlin P, Hjelmfors L, Tingstrom P. The effect of problem-based learning in patient education after an event of CORONARY heart disease--a randomised study in PRIMARY health care: design and methodology of the COR-PRIM study. BMC Fam Pract. 2012 Nov 20;13:110. doi: 10.1186/1471-2296-13-110.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
31 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- éducation du patient
- autonomisation
- auto-efficacité
- maladie coronarienne
- soins auto-administrés
- PBL
- Concentrez-vous sur pour déterminer l'efficacité à long terme de l'APP dans l'éducation des patients en comparant les informations standardisées envoyées à domicile chez les patients atteints de coronaropathie.
- L'accent est également mis sur les objectifs d'auto-soins des patients, leurs croyances, leur auto-efficacité et leur capacité à modifier leur mode de vie.
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COR-PRIM-Dnr 2010/128-3
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