Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COR-PRIM: Problém-založené učení (PBL) po koronární srdeční chorobě (ICHS) - dlouhodobé hodnocení v primární péči o sebeobsluhu (CORPRIM)

27. října 2011 aktualizováno: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Problémové učení ve vzdělávání pacientů po příhodě ischemické choroby srdeční. Randomizovaná studie v primární péči o dlouhodobých účincích na sebepéči

Hypotézou je, že problémové učení (PBL) v edukaci pacientů pozitivně ovlivňuje sebeobslužnou agenturu změn životního stylu po příhodě ischemické choroby srdeční (ICHS). Vyšetřovatelé se proto snaží zjistit, zda dlouhodobé sledování v primární zdravotní péči ve vzdělávání pacientů zahrnujících PBL ovlivňuje chování pacientů při péči o sebe, pokud jde o přesvědčení pacientů, jejich vlastní účinnost a zmocnění ke změnám životního stylu. Obecným cílem je zhodnotit, zda PBL v edukaci pacientů po ICHS ovlivňuje dlouhodobou péči o sebe ve vztahu k současným cílům životního stylu. Dalším cílem studie je provést ekonomické hodnocení dlouhodobých účinků změn životního stylu dosažených použitím PBL po ICHS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když přesvědčivé důkazy o této péči o sebe, jako je pravidelné cvičení a/nebo přestat kouřit, mění průběh událostí po příhodě ischemické choroby srdeční (ICHS), rizikové faktory přetrvávají. Výsledky se mohou zlepšit, pokud budou základní složky programů sekundární prevence strukturálně pedagogicky aplikovány s využitím principů vzdělávání dospělých, např. problémové učení (PBL). Dosud většina edukačních programů pro pacienty s ICHS na těchto principech není založena a primární zdravotní péče postrádá strukturu v sledování sebepéče o pacienty. Všichni pacienti dostanou klasickou péči od svého praktického lékaře a dalších poskytovatelů péče. Budou náhodně přiděleni k intervenci, která sestává z problémového edukačního programu pro pacienty (1 rok) v primární zdravotní péči vyškolenými obvodními sestrami (tutoři). Pacienti v kontrolní skupině nebudou navštěvovat skupinu PBL, ale obdrží informace o pacientech poštou během 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Norrköping, Švédsko, 601 74
        • Nábor
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti všech věkových kategorií s ICHS ověřeným IM a/nebo perkutánní koronární intervencí (PCI) a/nebo bypassem koronární arterie (CABG) během 12 měsíců před plánovaným zahájením intervence.
  • Pacienti by měli být stabilní, pokud jde o jejich srdeční stav, a měli by mít optimalizovanou srdeční léčbu, která se během posledního měsíce podstatně nezměnila, absolvovali srdeční školu v nemocniční péči (pokud je to relevantní), měli by být uvedeni v jednom z pěti konkrétních center primární zdravotní péče, která souhlasila s připojením k projektu v době zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Plánované CABG nebo jiné příčiny vyžadující nepřetržitou péči kardiologa; např. neustálý kontakt s klinikou srdečního selhání v důsledku titrace léků nebo vyšetřování, např. scintigrafie myokardu k detekci ischemie před novou PCI
  • Očekávaná délka života ≤ 1 rok, prokázané psychiatrické onemocnění, které znesnadňuje spolupráci s jinými lidmi nebo zjevné zneužívání alkoholu či omamných látek.
  • Pacienti budou rovněž vyloučeni, pokud nejsou schopni komunikovat nebo číst švédsky a pokud se účastní jiných studií ovlivňujících výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PBL- edukace pacientů
Pacienti budou randomizováni k PBL při edukaci pacientů (experimentální skupina)
Behaviorální: PBL v edukaci pacientů
Experimentální skupina vstoupí do vzdělávání pacientů s PBL, které se vyznačuje autonomním učením. Pacienti pracují společně v malých skupinách. Důraz je kladen na změny životního stylu. Výchozím bodem učení jsou individuální cíle životního stylu pacienta. Třináct setkání během 1 roku po 2 hodinách; první měsíc každý týden, další dva měsíce každý druhý týden a poslední schůzky 16, 20 a 26, 39 a 52 týdnů po zahájení. Program bude dokončen 1 rok po zahájení. Pacienti pracují se spouštěcími spouštěči, jako jsou obrázky, texty nebo konkrétní materiály. Sestry pracují jako tutoři (po absolvování výukového vzdělávání) během schůzek pomocí problémového modelu, který pacientům pomáhá formulovat problémy a cíle, se kterými bude během roku pracovat. Když pacienti neřeší otázku, možnost pozvat např. je možný praktický lékař, dietolog, lékárník nebo fyzioterapeut.
Behaviorální: Informace o pacientovi zaslány poštou
Během roku studie budou pacienti v této kontrolní skupině dostávat e-mailem informace o změnách životního stylu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Informace o pacientovi zaslány poštou
Pacienti budou randomizováni do kontrolní skupiny, která bude během roku dostávat informace o pacientech poštou
Behaviorální: Informace o pacientovi zaslány poštou
Během roku studie budou pacienti v této kontrolní skupině dostávat e-mailem informace o změnách životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním koncovým bodem je zmocnění k dosažení cílů sebepéče po 5 letech
Časové okno: Na začátku a po 5 letech
Zaměření na posílení k dosažení cílů péče o sebe bude obecně, zdravé jídlo, fyzická aktivita
Na začátku a po 5 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost k dosažení cílů sebepéče po 1 roce edukace pacienta
Časové okno: Na začátku a po 1, 3 a 5 letech
Self-efficacy (obecně; fyzické cvičení a zdravá strava); pohodu a změny v přesvědčení pacientů o sebepéči. Nové kardiovaskulární příhody, krevní tlak, BMI, měření pasu, krevní testy, náklady budou kalkulovány z pohledu zdravotní péče. Využití zdrojů pro konvenční péči a intervence budou shromažďovány prospektivně v průběhu studie. Dotazníky budou použity ke stanovení efektivity (roky života upravené podle kvality) a naším cílem je provést analýzu nákladů a užitných vlastností
Na začátku a po 1, 3 a 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

31. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na PBL v edukaci pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit