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COR-PRIM: Apprendimento basato sui problemi (PBL) dopo malattia coronarica (CHD) - Valutazione a lungo termine nelle cure primarie della cura di sé (CORPRIM)

27 ottobre 2011 aggiornato da: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Apprendimento basato sui problemi nell'educazione del paziente dopo un evento di malattia coronarica. Uno studio randomizzato nell'assistenza primaria sugli effetti a lungo termine sulla cura di sé

L'ipotesi è che l'apprendimento basato sui problemi (PBL) nell'educazione del paziente influenzi positivamente l'agenzia di auto-cura dei cambiamenti dello stile di vita dopo un evento di malattia coronarica (CHD). Gli investigatori mirano quindi a determinare se il follow-up a lungo termine nell'assistenza sanitaria primaria nell'educazione del paziente che coinvolge PBL influisca sul comportamento di auto-cura in termini di convinzioni, autoefficacia e responsabilizzazione dei pazienti per apportare cambiamenti nello stile di vita. L'obiettivo generale è valutare se la PBL nell'educazione del paziente dopo CHD influisca sulla cura di sé a lungo termine in relazione agli attuali obiettivi di stile di vita. Un altro obiettivo dello studio è quello di eseguire una valutazione economica degli effetti a lungo termine dei cambiamenti dello stile di vita raggiunti utilizzando PBL dopo un evento di CHD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche se l'evidenza convincente che la cura di sé, come l'esercizio fisico regolare e/o lo smettere di fumare, altera il corso degli eventi dopo un evento di malattia coronarica (CHD), i fattori di rischio rimangono. I risultati possono migliorare se le componenti fondamentali dei programmi di prevenzione secondaria sono applicate in modo strutturalmente pedagogico utilizzando i principi dell'apprendimento degli adulti, ad es. apprendimento basato sui problemi (PBL). Fino ad ora, la maggior parte dei programmi educativi per i pazienti con malattia coronarica non si basa su tali principi e l'assistenza sanitaria di base manca di struttura nel follow-up degli obiettivi di auto-cura dei pazienti. Tutti i pazienti riceveranno cure convenzionali dal loro medico generico e da altri fornitori di cure. Saranno assegnati in modo casuale a un intervento che consiste in un programma di educazione del paziente basato sui problemi (1 anno) in PHC da parte di infermieri distrettuali qualificati (tutor). I pazienti nel gruppo di controllo non parteciperanno a un gruppo PBL ma riceveranno informazioni sui pazienti per posta durante l'anno 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Norrköping, Svezia, 601 74
        • Reclutamento
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Investigatore principale:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di tutte le età con CHD verificata da infarto del miocardio e/o intervento coronarico percutaneo (PCI) e/o intervento di by-pass coronarico (CABG) entro 12 mesi prima dell'inizio pianificato dell'intervento.
  • I pazienti devono essere stabili per quanto riguarda le loro condizioni cardiache e avere farmaci cardiaci ottimizzati non sostanzialmente modificati durante l'ultimo mese, aver completato la scuola cardiaca in cure ospedaliere (se applicabile), elencato in uno dei cinque centri di assistenza sanitaria primaria specifici che hanno accettato di aderire al progetto al momento della inclusione.

Criteri di esclusione:

  • CABG pianificato o altre cause che richiedono cure cardiologiche continue; per esempio. contatti continui con la clinica per l'insufficienza cardiaca a causa di titolazione del farmaco o indagini, ad es. scintigrafia miocardica per rilevare l'ischemia prima di un nuovo PCI
  • Aspettativa di vita ≤ 1 anno, malattia psichiatrica documentata che rende difficile la collaborazione con altre persone o evidente abuso di alcol o stupefacenti.
  • I pazienti saranno inoltre esclusi se non sono in grado di comunicare o leggere la lingua svedese e se partecipano ad altri studi che incidono sui risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PBL- educazione del paziente
I pazienti saranno randomizzati a PBL nell'educazione del paziente (gruppo sperimentale)
Comportamentale: PBL nell'educazione del paziente
Il gruppo sperimentale entrerà in un'educazione del paziente PBL caratterizzata da un apprendimento autonomo. I pazienti lavorano insieme in piccoli gruppi. Il focus è sui cambiamenti dello stile di vita. Il punto di partenza dell'apprendimento sono gli obiettivi dello stile di vita individuale del paziente. Tredici incontri durante 1 anno per 2 ore; settimanalmente per il primo mese, ogni seconda settimana i due mesi successivi e gli ultimi incontri 16, 20 e 26, 39 e 52 settimane dopo l'inizio. Il programma deve essere completato 1 anno dopo l'inizio. I pazienti lavorano con trigger iniziali come immagini, testi o materiali concreti. Gli infermieri lavorano come tutor (dopo il completamento di una formazione tutoriale) durante gli incontri utilizzando un modello basato sui problemi per aiutare i pazienti a formulare problemi e obiettivi con cui lavorare durante l'anno. Quando i pazienti non risolvono la domanda, la possibilità di invitare ad es. un medico di base, dietologo, farmacista o fisioterapista è possibile.
Comportamentale: Informazioni sul paziente inviate per posta
Durante l'anno di studio i pazienti in questo gruppo di controllo riceveranno per posta informazioni sui cambiamenti dello stile di vita.
SPERIMENTALE: Informazioni sul paziente inviate per posta
I pazienti saranno randomizzati al gruppo di controllo che riceverà informazioni sui pazienti inviate per posta durante l'anno
Comportamentale: Informazioni sul paziente inviate per posta
Durante l'anno di studio i pazienti in questo gruppo di controllo riceveranno per posta informazioni sui cambiamenti dello stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario è l'empowerment per raggiungere gli obiettivi di cura di sé dopo 5 anni
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 anni
Concentrarsi sull'empowerment per raggiungere gli obiettivi di cura di sé sarà in generale, cibo sano, attività fisica
Al basale e dopo 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia per raggiungere gli obiettivi di auto-cura dopo 1 anno di educazione del paziente
Lasso di tempo: Al basale e dopo 1, 3 e 5 anni
Autoefficacia (in generale; esercizio fisico e sana alimentazione); benessere e cambiamenti nelle convinzioni dei pazienti sulla cura di sé. Nuovi eventi cardiovascolari, pressione arteriosa, indice di massa corporea, girovita, esami del sangue, costi saranno calcolati dal punto di vista sanitario. L'uso delle risorse per le cure convenzionali e gli interventi saranno raccolti in modo prospettico durante lo studio. Verranno utilizzati questionari per determinare l'efficacia (anni di vita aggiustati per la qualità) e il nostro obiettivo è eseguire un'analisi costi-utilità
Al basale e dopo 1, 3 e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Collaboratori

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

31 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

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