COR-PRIM: Problémaalapú tanulás (PBL) koszorúér-betegség (CHD) után – Hosszú távú értékelés az önellátás alapellátásában (CORPRIM)
2011. október 27. frissítette: Anita Karner, Linkoeping University
COR-PRIM: Problémaalapú tanulás a betegek oktatásában koszorúér-betegség után. Véletlenszerű vizsgálat az alapellátásról az öngondoskodásra gyakorolt hosszú távú hatásokról
A hipotézis az, hogy a probléma alapú tanulás (PBL) a betegoktatásban pozitívan befolyásolja a szívkoszorúér-betegség (CHD) eseményét követő életmódbeli változások öngondoskodását.
A kutatók ezért arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a PBL-t is magában foglaló betegoktatásban az alapellátásban végzett hosszú távú nyomon követés befolyásolja-e az öngondoskodási magatartást a betegek hiedelmei, önhatékonysága és az életmódváltásra való képessége szempontjából.
Az általános cél annak értékelése, hogy a CHD után a betegek oktatásában a PBL befolyásolja-e a hosszú távú önellátást a jelenlegi életmódbeli célokhoz képest.
A tanulmány másik célja a PBL alkalmazásával elért életmódbeli változások hosszú távú hatásainak gazdasági értékelése CHD esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a meggyőző bizonyítékok arra, hogy az öngondoskodás, például a rendszeres testmozgás és/vagy a dohányzás abbahagyása megváltoztatja az események lefolyását a szívkoszorúér-betegség (CHD) eseménye után, a kockázati tényezők továbbra is fennállnak.
Az eredmények javulhatnak, ha a másodlagos prevenciós programok alapelemeit strukturálisan pedagógiailag alkalmazzák a felnőttoktatási elvek, pl.
probléma alapú tanulás (PBL).
Eddig a CHD-s betegek oktatási programjainak többsége nem ilyen elveken alapul, és az egészségügyi alapellátásban hiányzik a strukturáltság a betegek önellátási céljainak nyomon követésében.
Minden beteg hagyományos ellátásban részesül a háziorvosától és más egészségügyi szolgáltatóktól.
Véletlenszerűen beosztják őket egy olyan beavatkozásba, amely egy problémaalapú betegoktatási programból áll (1 év), amelyet képzett körzeti ápolónők (oktatók) végeznek az egészségügyi ellátásban.
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem vesznek részt a PBL csoportban, de postai úton kapják meg a betegtájékoztatót az 1 év során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Norrköping, Svédország, 601 74
- Toborzás
- Department of social and welfare studies, Linköping University
-
Kutatásvezető:
- Anita M, CH Kärner, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MI és/vagy perkután koszorúér-beavatkozással (PCI) és/vagy koszorúér by-pass műtéttel (CABG) igazolt CHD-s betegek kortól függetlenül a beavatkozás tervezett megkezdése előtt 12 hónapon belül.
- A betegeknek stabilnak kell lenniük szívállapotukat tekintve, és optimalizált szívgyógyszerezéssel kell rendelkezniük, amely lényegesen nem változott az elmúlt hónapban, elvégezték a szíviskolát a kórházi ellátásban (ha van), és szerepelniük kell az öt meghatározott alapellátási központ egyikében, akik beleegyeztek abba, hogy csatlakozzanak a projekthez. befogadás.
Kizárási kritériumok:
- Tervezett CABG vagy egyéb okok, amelyek folyamatos kardiológus ellátást igényelnek; például. folyamatos kapcsolat a szívelégtelenség klinikával gyógyszertitrálás vagy vizsgálatok miatt, pl. szívizom szcintigráfia az ischaemia kimutatására új PCI előtt
- Várható élettartam ≤ 1 év, dokumentált pszichiátriai betegség, amely megnehezíti a másokkal való együttműködést, vagy nyilvánvaló alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Azokat a betegeket is kizárják, akik nem tudnak kommunikálni vagy olvasni a svéd nyelvet, és ha más, az eredményeket befolyásoló vizsgálatban vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PBL- betegoktatás
A betegeket randomizálják a PBL-be a betegoktatásban (kísérleti csoport)
|
A kísérleti csoport egy PBL betegképzésbe fog belépni, amelyet az autonóm tanulás jellemez.
A betegek kis csoportokban dolgoznak együtt.
A hangsúly az életmódváltáson van.
A tanulás kiindulópontja a páciens egyéni életstílus-célja.
Tizenhárom találkozó 1 év alatt 2 órán keresztül; Az első hónapban hetente, a következő két hónapban minden második héten, az utolsó üléseken pedig a kezdést követő 16., 20. és 26., 39. és 52. héten.
A programot az indulástól számított 1 év elteltével kell befejezni.
A betegek indító triggerekkel dolgoznak, mint például képek, szövegek vagy konkrét anyagok.
Az ápolónők oktatóként dolgoznak (az oktatói oktatás befejezése után) az értekezletek során egy probléma alapú modell segítségével, hogy segítsék a betegeket abban, hogy megfogalmazzák az év során felmerülő problémákat és célokat.
Amikor a betegek nem oldják meg, megkérdőjelezik annak lehetőségét, hogy meghívjanak pl. háziorvos, dietetikus, gyógyszerész vagy gyógytornász lehetséges.
A vizsgálati év során a kontrollcsoportba tartozó betegek e-mailben kapnak tájékoztatást az életmódbeli változásokról.
|
|
KÍSÉRLETI: Postán elküldött betegtájékoztató
A betegeket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba, amely az év folyamán postai úton kapja meg a betegek adatait
|
A vizsgálati év során a kontrollcsoportba tartozó betegek e-mailben kapnak tájékoztatást az életmódbeli változásokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges végpont az öngondoskodási célok 5 év utáni elérésére való felhatalmazás
Időkeret: Kiinduláskor és 5 év után
|
Az öngondoskodási célok eléréséhez szükséges felhatalmazásra általában az egészséges táplálkozásra és a fizikai aktivitásra kell összpontosítani
|
Kiinduláskor és 5 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság az önellátási célok eléréséhez 1 éves betegképzés után
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 3 és 5 év múlva
|
Önhatékonyság (általában; testmozgás és egészséges táplálkozás); jó közérzet és a betegek önellátással kapcsolatos hiedelmeiben bekövetkezett változások.
Az új kardiovaszkuláris események, a vérnyomás, a BMI, a derékmérés, a vérvizsgálatok, a költségek egészségügyi szempontból kerülnek kiszámításra.
A hagyományos ellátáshoz és a beavatkozásokhoz szükséges erőforrás-felhasználást prospektívan gyűjtik a vizsgálat során.
Kérdőívek segítségével határozzuk meg a hatékonyságot (minőségi korrigált életévek), és célunk a költség-haszon elemzés elvégzése
|
Kiinduláskor és 1, 3 és 5 év múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kohler AK, Jaarsma T, Tingstrom P, Nilsson S. The effect of problem-based learning after coronary heart disease - a randomised study in primary health care (COR-PRIM). BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 14;20(1):370. doi: 10.1186/s12872-020-01647-2.
- Karner Kohler A, Tingstrom P, Jaarsma T, Nilsson S. Patient empowerment and general self-efficacy in patients with coronary heart disease: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 May 30;19(1):76. doi: 10.1186/s12875-018-0749-y.
- Karner A, Nilsson S, Jaarsma T, Andersson A, Wirehn AB, Wodlin P, Hjelmfors L, Tingstrom P. The effect of problem-based learning in patient education after an event of CORONARY heart disease--a randomised study in PRIMARY health care: design and methodology of the COR-PRIM study. BMC Fam Pract. 2012 Nov 20;13:110. doi: 10.1186/1471-2296-13-110.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- betegoktatás
- Felhatalmazás
- önhatékonyság
- szívkoszorúér-betegség
- önellátó
- PBL
- Fókuszáljon a PBL hosszú távú hatékonyságának meghatározására a betegek oktatásában a CHD-ben szenvedő betegek standardizált otthoni információinak összehasonlításával.
- A további hangsúly a betegek önellátási céljaira, hiedelmeire, önhatékonyságára és életmódbeli változtatásokra való felhatalmazására irányul.
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COR-PRIM-Dnr 2010/128-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .