COR-PRIM: Aprendizagem Baseada em Problemas (PBL) Após Doença Coronariana (DCC) - Avaliação de Longo Prazo na Atenção Primária do Autocuidado (CORPRIM)
27 de outubro de 2011 atualizado por: Anita Karner, Linkoeping University
COR-PRIM: Aprendizagem baseada em problemas na educação do paciente após um evento de doença cardíaca coronária. Um estudo randomizado na atenção primária sobre efeitos de longo prazo no autocuidado
A hipótese é que a aprendizagem baseada em problemas (PBL) na educação do paciente afeta positivamente a agência de autocuidado de mudanças no estilo de vida após um evento de doença cardíaca coronária (DAC).
Os investigadores, portanto, pretendem determinar se o acompanhamento de longo prazo na atenção primária à saúde na educação do paciente envolvendo PBL afeta o comportamento de autocuidado em termos de crenças dos pacientes, autoeficácia e capacitação para fazer mudanças no estilo de vida.
O objetivo geral é avaliar se o PBL na educação do paciente após CHD afeta o autocuidado de longo prazo em relação aos objetivos atuais de estilo de vida.
Outro objetivo do estudo é realizar uma avaliação econômica dos efeitos a longo prazo das mudanças no estilo de vida alcançadas pelo uso de PBL após um evento de CHD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as evidências convincentes de que autocuidados como exercícios regulares e/ou parar de fumar alterem o curso dos eventos após um evento de doença coronariana (DAC), os fatores de risco permanecem.
Os resultados podem melhorar se os componentes principais dos programas de prevenção secundária forem aplicados de forma estrutural e pedagógica usando princípios de aprendizagem de adultos, por exemplo,
aprendizagem baseada em problemas (PBL).
Até agora, a maioria dos programas de educação para pacientes com DCC não se baseia nesses princípios e a atenção primária à saúde carece de estrutura no acompanhamento das metas de autocuidado dos pacientes.
Todos os pacientes receberão cuidados convencionais de seu clínico geral e outros prestadores de cuidados.
Eles serão alocados aleatoriamente para uma intervenção que consiste em um programa de educação do paciente baseado em problemas (1 ano) na APS por enfermeiros distritais treinados (tutores).
Os pacientes do grupo de controle não participarão de um grupo PBL, mas receberão informações do paciente por correio durante 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Norrköping, Suécia, 601 74
- Recrutamento
- Department of social and welfare studies, Linköping University
-
Investigador principal:
- Anita M, CH Kärner, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de todas as idades com DCC verificada por IM e/ou Intervenção Coronária Percutânea (ICP) e/ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) dentro de 12 meses antes do início planejado da intervenção.
- Os pacientes devem estar estáveis em relação às suas condições cardíacas e ter medicação cardíaca otimizada não alterada substancialmente durante o último mês, escola de coração concluída em atendimento hospitalar (se aplicável), listada em um dos cinco centros de saúde primários específicos concordados em aderir ao projeto no momento da inclusão.
Critério de exclusão:
- CRM planejada ou outras causas que exijam cuidados cardiologistas contínuos; por exemplo. contato contínuo com clínica de insuficiência cardíaca devido a titulação de drogas ou investigações, por exemplo cintilografia miocárdica para detectar isquemia antes de uma nova ICP
- Expectativa de vida ≤ 1 ano, doença psiquiátrica documentada que dificulta a cooperação com outras pessoas ou abuso óbvio de álcool ou narcóticos.
- Os pacientes também serão excluídos se não conseguirem se comunicar ou ler o idioma sueco e se participarem de outros estudos que afetem os resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PBL- educação do paciente
Os pacientes serão randomizados para PBL na educação do paciente (grupo experimental)
|
O grupo experimental entrará em uma educação de paciente PBL caracterizada por aprendizado autônomo.
Os pacientes trabalham juntos em pequenos grupos.
O foco está nas mudanças de estilo de vida.
O ponto de partida do aprendizado são os objetivos de estilo de vida individual do paciente.
Treze encontros durante 1 ano de 2 horas; semanalmente no primeiro mês, a cada duas semanas nos próximos dois meses e os últimos encontros 16, 20 e 26, 39 e 52 semanas após o início.
O programa deve ser concluído 1 ano após o início.
Os pacientes trabalham com gatilhos iniciais, como imagens, textos ou materiais concretos.
Os enfermeiros trabalham como tutores (após a conclusão de uma educação tutorial) durante as reuniões, usando um modelo baseado em problemas para ajudar os pacientes a formular questões e metas para trabalhar durante o ano.
Quando os pacientes não resolvem questionar a possibilidade de convidar, por ex. um médico de família, nutricionista, farmacêutico ou fisioterapeuta é possível.
Durante o ano do estudo, os pacientes neste grupo de controle receberão informações sobre as mudanças no estilo de vida.
|
|
EXPERIMENTAL: Informações do paciente enviadas por correio
Os pacientes serão randomizados para o grupo de controle recebendo informações do paciente por correio durante o ano
|
Durante o ano do estudo, os pacientes neste grupo de controle receberão informações sobre as mudanças no estilo de vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desfecho primário é o empoderamento para atingir as metas de autocuidado após 5 anos
Prazo: No início e após 5 anos
|
O foco no empoderamento para atingir as metas de autocuidado será em geral, alimentação saudável, atividade física
|
No início e após 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia para atingir metas de autocuidado após 1 ano de educação do paciente
Prazo: No início do estudo e após 1, 3 e 5 anos
|
Autoeficácia (em geral; exercício físico e alimentação saudável); bem-estar e mudanças nas crenças dos pacientes sobre o autocuidado.
Novos eventos cardiovasculares, pressão arterial, IMC, medição da cintura, exames de sangue, custos serão calculados a partir de uma perspectiva de cuidados de saúde.
O uso de recursos para cuidados convencionais e as intervenções serão coletados prospectivamente ao longo do estudo.
Questionários serão usados para determinar a eficácia (anos de vida ajustados pela qualidade) e nosso objetivo é realizar uma análise de custo-utilidade
|
No início do estudo e após 1, 3 e 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kohler AK, Jaarsma T, Tingstrom P, Nilsson S. The effect of problem-based learning after coronary heart disease - a randomised study in primary health care (COR-PRIM). BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 14;20(1):370. doi: 10.1186/s12872-020-01647-2.
- Karner Kohler A, Tingstrom P, Jaarsma T, Nilsson S. Patient empowerment and general self-efficacy in patients with coronary heart disease: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 May 30;19(1):76. doi: 10.1186/s12875-018-0749-y.
- Karner A, Nilsson S, Jaarsma T, Andersson A, Wirehn AB, Wodlin P, Hjelmfors L, Tingstrom P. The effect of problem-based learning in patient education after an event of CORONARY heart disease--a randomised study in PRIMARY health care: design and methodology of the COR-PRIM study. BMC Fam Pract. 2012 Nov 20;13:110. doi: 10.1186/1471-2296-13-110.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Educação paciente
- fortalecimento
- auto-eficácia
- doença cardíaca coronária
- cuidados pessoais
- PBL
- Concentre-se em determinar a eficácia a longo prazo do PBL na educação do paciente por comparação de informações padronizadas enviadas para casa em pacientes com CHD.
- O foco adicional é nos objetivos de autocuidado dos pacientes, crenças, autoeficácia e capacitação para fazer mudanças no estilo de vida.
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COR-PRIM-Dnr 2010/128-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .