COR-PRIM: Aprendizaje basado en problemas (PBL) después de la enfermedad coronaria (CHD) - Evaluación a largo plazo en atención primaria de autocuidado (CORPRIM)
27 de octubre de 2011 actualizado por: Anita Karner, Linkoeping University
COR-PRIM: Aprendizaje Basado en Problemas en la Educación del Paciente Después de un Evento de Enfermedad Coronaria. Un estudio aleatorizado en atención primaria de los efectos a largo plazo en el autocuidado
La hipótesis es que el aprendizaje basado en problemas (PBL) en la educación del paciente afecta positivamente la agencia de autocuidado de los cambios de estilo de vida después de un evento de enfermedad coronaria (CHD).
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo determinar si el seguimiento a largo plazo en la atención primaria de salud en la educación del paciente que involucra PBL afecta el comportamiento de autocuidado en términos de creencias, autoeficacia y empoderamiento de los pacientes para realizar cambios en el estilo de vida.
El objetivo general es evaluar si el PBL en la educación del paciente después de una cardiopatía coronaria afecta el autocuidado a largo plazo en relación con los objetivos de estilo de vida actuales.
Otro objetivo del estudio es realizar una evaluación económica de los efectos a largo plazo de los cambios en el estilo de vida logrados mediante el uso de PBL después de un evento de CHD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la evidencia convincente de que el cuidado personal, como el ejercicio regular y/o dejar de fumar, altera el curso de los acontecimientos después de un evento de enfermedad coronaria (CHD), los factores de riesgo permanecen.
Los resultados pueden mejorar si los componentes básicos de los programas de prevención secundaria se aplican estructuralmente de forma pedagógica utilizando los principios del aprendizaje de adultos, p.
aprendizaje basado en problemas (ABP).
Hasta ahora, la mayoría de los programas de educación para pacientes con CC no se basan en tales principios y la atención primaria de salud carece de estructura en el seguimiento de las metas de autocuidado de los pacientes.
Todos los pacientes recibirán atención convencional de su médico general y otros proveedores de atención.
Serán asignados al azar a una intervención que consiste en un programa de educación del paciente basado en problemas (1 año) en APS por parte de enfermeras de distrito capacitadas (tutores).
Los pacientes en el grupo de control no asistirán a un grupo de PBL pero recibirán información del paciente por correo durante 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anita M, Ch Kärner, PhD
- Número de teléfono: +46 (0)11 363506
- Correo electrónico: anita.karner@liu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Norrköping, Suecia, 601 74
- Reclutamiento
- Department of social and welfare studies, Linköping University
-
Investigador principal:
- Anita M, CH Kärner, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de todas las edades con cardiopatía coronaria verificada por IM y/o intervención coronaria percutánea (PCI) y/o cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) dentro de los 12 meses anteriores al inicio planificado de la intervención.
- Los pacientes deben estar estables con respecto a sus condiciones cardíacas y tener una medicación cardíaca optimizada que no haya cambiado sustancialmente durante el último mes, completar la escuela cardíaca en atención hospitalaria (si corresponde), estar registrado en uno de los cinco centros de atención primaria de salud específicos que acordaron unirse al proyecto en el momento de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- CABG planificado u otras causas que exigen atención continua del cardiólogo; p.ej. contacto continuo con la clínica de insuficiencia cardíaca debido a la titulación de fármacos o investigaciones, p. Gammagrafía miocárdica para detectar isquemia antes de una nueva ICP
- Esperanza de vida ≤ 1 año, enfermedad psiquiátrica documentada que provoque dificultades para cooperar con otras personas o abuso evidente de alcohol o estupefacientes.
- Los pacientes también serán excluidos si no pueden comunicarse o leer el idioma sueco y si participan en otros estudios que afecten los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PBL- educación del paciente
Los pacientes serán asignados al azar a PBL en la educación del paciente (grupo experimental)
|
El grupo experimental entrará en una educación del paciente PBL que se caracteriza por el aprendizaje autónomo.
Los pacientes trabajan juntos en pequeños grupos.
El foco está en los cambios de estilo de vida.
El punto de partida del aprendizaje son los objetivos individuales del estilo de vida del paciente.
Trece reuniones durante 1 año durante 2 horas; semanalmente durante el primer mes, cada dos semanas los siguientes dos meses y las últimas reuniones 16, 20 y 26, 39 y 52 semanas después del inicio.
El programa se completará 1 año después del inicio.
Los pacientes trabajan con desencadenantes iniciales como imágenes, textos o materiales concretos.
Las enfermeras trabajan como tutoras (después de completar una educación tutorial) durante las reuniones utilizando un modelo basado en problemas para ayudar a los pacientes a formular problemas y metas con las que trabajar durante el año.
Cuando los pacientes no resuelven la duda, la posibilidad de invitar, p. un médico de cabecera, dietista, farmacéutico o fisioterapeuta es posible.
Durante el año del estudio, los pacientes de este grupo de control recibirán información por correo sobre los cambios en el estilo de vida.
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EXPERIMENTAL: Información del paciente enviada por correo
Los pacientes serán asignados al azar al grupo de control que recibirá información del paciente por correo durante el año.
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Durante el año del estudio, los pacientes de este grupo de control recibirán información por correo sobre los cambios en el estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El criterio principal de valoración es el empoderamiento para alcanzar los objetivos de autocuidado después de 5 años.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 años
|
El foco en el empoderamiento para alcanzar metas de autocuidado será en general, alimentación sana, actividad física
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Al inicio y después de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para alcanzar los objetivos de autocuidado después de 1 año de educación del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 1, 3 y 5 años
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Autoeficacia (en general; ejercicio físico y alimentación saludable); bienestar y cambios en las creencias de los pacientes sobre el autocuidado.
Los nuevos eventos cardiovasculares, la presión arterial, el IMC, la medición de la cintura, los análisis de sangre y los costos se calcularán desde una perspectiva de atención médica.
El uso de recursos para la atención convencional y las intervenciones se recopilarán prospectivamente a lo largo del estudio.
Se utilizarán cuestionarios para determinar la efectividad (años de vida ajustados por calidad) y nuestro objetivo es realizar un análisis de costo-utilidad
|
Al inicio y después de 1, 3 y 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kohler AK, Jaarsma T, Tingstrom P, Nilsson S. The effect of problem-based learning after coronary heart disease - a randomised study in primary health care (COR-PRIM). BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 14;20(1):370. doi: 10.1186/s12872-020-01647-2.
- Karner Kohler A, Tingstrom P, Jaarsma T, Nilsson S. Patient empowerment and general self-efficacy in patients with coronary heart disease: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 May 30;19(1):76. doi: 10.1186/s12875-018-0749-y.
- Karner A, Nilsson S, Jaarsma T, Andersson A, Wirehn AB, Wodlin P, Hjelmfors L, Tingstrom P. The effect of problem-based learning in patient education after an event of CORONARY heart disease--a randomised study in PRIMARY health care: design and methodology of the COR-PRIM study. BMC Fam Pract. 2012 Nov 20;13:110. doi: 10.1186/1471-2296-13-110.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- educación del paciente
- empoderamiento
- autoeficacia
- enfermedad coronaria
- autocuidado
- PBL
- Centrarse en determinar la eficacia a largo plazo de PBL en la educación del paciente mediante la comparación de información estandarizada enviada a domicilio en pacientes con CHD.
- El enfoque adicional está en los objetivos de autocuidado de los pacientes, las creencias, la autoeficacia y el empoderamiento para realizar cambios en el estilo de vida.
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COR-PRIM-Dnr 2010/128-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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