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COR-PRIM: 관상 동맥 심장 질환(CHD) 후 문제 기반 학습(PBL) - 자가 관리의 1차 진료 장기 평가 (CORPRIM)

2011년 10월 27일 업데이트: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: 관상 동맥 심장 질환 발생 후 환자 교육의 문제 기반 학습. 자가 관리에 대한 장기적인 영향에 대한 1차 진료의 무작위 연구

가설은 환자 교육의 문제 기반 학습(PBL)이 관상 동맥 심장 질환(CHD) 사건 후 라이프 스타일 변화의 자기 관리 기관에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다. 따라서 조사관은 PBL과 관련된 환자 교육에서 1차 의료의 장기 추적이 환자의 신념, 자기효능감 및 라이프스타일 변화를 위한 권한 부여 측면에서 자기 관리 행동에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 일반적인 목표는 CHD 후 환자 교육의 PBL이 현재의 라이프스타일 목표와 관련하여 장기 자가 관리에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 이 연구의 또 다른 목적은 CHD 발생 후 PBL을 사용하여 도달한 라이프 스타일 변화의 장기적인 영향에 대한 경제적 평가를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

규칙적인 운동 및/또는 금연과 같은 자기 관리에 대한 설득력 있는 증거가 관상 동맥 심장 질환(CHD) 사건 이후 사건의 과정을 변경하더라도 위험 요소는 남아 있습니다. 2차 예방 프로그램의 핵심 구성 요소가 성인 학습 원리를 사용하여 구조적으로 교육학적으로 적용되는 경우 결과가 개선될 수 있습니다. 문제 기반 학습(PBL). 지금까지 대부분의 CHD 환자에 대한 교육 프로그램은 이러한 원칙에 기초하지 않았으며 환자의 자기 관리 목표에 대한 후속 조치에 대한 일차 의료는 체계가 부족합니다. 모든 환자는 일반 개업의 및 기타 의료 제공자로부터 기존의 치료를 받게 됩니다. 교육을 받은 지역 간호사(튜터)가 PHC에서 문제 기반 환자 교육 프로그램(1년)으로 구성된 중재에 무작위로 배정됩니다. 대조군의 환자는 PBL 그룹에 참석하지 않지만 1년 동안 우편으로 환자 정보를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anita M, Ch Kärner, PhD
  • 전화번호: +46 (0)11 363506
  • 이메일: anita.karner@liu.se

연구 장소

  • 스웨덴
      • Norrköping, 스웨덴, 601 74
        • 모병
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • 수석 연구원:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계획된 개입 시작 전 12개월 이내에 MI 및/또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및/또는 관상동맥우회술(CABG)에 의해 확인된 모든 연령의 CHD 환자.
  • 환자는 심장 상태가 안정적이어야 하며 지난 달 동안 실질적으로 변경되지 않은 최적화된 심장 약물 치료를 받아야 하고 병원 치료에서 심장 학교를 수료했으며(해당되는 경우) 프로젝트에 참여하기로 동의한 5개의 특정 1차 의료 센터 중 하나에 등재되어 있어야 합니다. 포함.

제외 기준:

  • 계획된 CABG 또는 지속적인 심장 전문의 치료를 요구하는 기타 원인; 예를 들어 약물 적정 또는 조사로 인해 심부전 클리닉과의 지속적인 접촉(예: 새로운 PCI 전에 허혈을 감지하기 위한 심근 신티그래피
  • 기대 수명 ≤ 1년, 다른 사람과 협력하는 데 어려움이 있거나 명백한 알코올 또는 마약 남용을 유발하는 문서화된 정신 질환.
  • 스웨덴어로 의사소통하거나 읽을 수 없고 결과에 영향을 미치는 다른 연구에 참여하는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PBL- 환자 교육
환자는 환자 교육(실험군)에서 PBL로 무작위 배정됩니다.
행동: 환자 교육의 PBL
실험군은 자율 학습이 특징인 PBL 환자 교육에 들어가게 됩니다. 환자들은 소그룹으로 함께 일합니다. 라이프스타일의 변화에 ​​초점을 맞추고 있습니다. 학습의 출발점은 환자 개인의 라이프 스타일 목표입니다. 1년 동안 2시간 동안 13번의 회의; 첫 달은 매주, 그 다음 두 달은 격주로, 마지막 모임은 시작 후 16, 20, 26, 39, 52주에 합니다. 프로그램은 시작 후 1년 후에 완료됩니다. 환자는 그림, 텍스트 또는 콘크리트 재료와 같은 시작 트리거로 작업합니다. 간호사는 문제 기반 모델을 사용하여 회의 중에 튜터(튜토리얼 교육 완료 후)로 일하여 환자가 1년 동안 함께 일할 문제와 목표를 공식화할 수 있도록 지원합니다. 환자가 질문을 풀지 못할 때 초대 가능성. GP, 영양사, 약사 또는 물리치료사가 가능합니다.
행동: 우편으로 발송된 환자 정보
연구 연도 동안 이 대조군의 환자는 생활 방식 변화에 대한 환자 정보를 우편으로 받게 됩니다.
실험적: 우편으로 발송된 환자 정보
환자는 1년 동안 우편으로 환자 정보를 수신하는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
행동: 우편으로 발송된 환자 정보
연구 연도 동안 이 대조군의 환자는 생활 방식 변화에 대한 환자 정보를 우편으로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 종료점은 5년 후 자가 관리 목표를 달성할 수 있는 권한 부여입니다.
기간: 기준선과 5년 후
자기 관리 목표를 달성하기 위한 권한 부여에 중점을 두는 것은 일반적으로 건강 식품, 신체 활동이 될 것입니다.
기준선과 5년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 교육 1년 후 자기 관리 목표 달성을 위한 자기 효능감
기간: 기준선에서 그리고 1, 3, 5년 후
자기효능감(일반적으로 신체 운동 및 건강한 식단); 자기 관리에 대한 환자의 믿음의 웰빙과 변화. 새로운 심혈관 사건, 혈압, BMI, 허리 측정, 혈액 검사, 비용은 건강 관리 관점에서 계산됩니다. 기존 치료 및 중재를 위한 자원 사용은 연구 전반에 걸쳐 전향적으로 수집됩니다. 설문지는 유효성(품질 조정 수명)을 결정하는 데 사용되며 우리의 목표는 비용-효용 분석을 수행하는 것입니다.
기준선에서 그리고 1, 3, 5년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linkoeping University

협력자

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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