Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COR-PRIM: Problembaseret læring (PBL) efter koronar hjertesygdom (CHD) - Langtidsevaluering i primærpleje af egenomsorg (CORPRIM)

27. oktober 2011 opdateret af: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Problembaseret læring i patientuddannelse efter en hændelse af koronar hjertesygdom. En randomiseret undersøgelse i primærpleje af langsigtede virkninger på egenomsorg

Hypotesen er, at problembaseret læring (PBL) i patientuddannelse positivt påvirker egenomsorgsagentur af livsstilsændringer efter en hændelse af koronar hjertesygdom (CHD). Efterforskerne sigter derfor mod at afgøre, om langsigtet opfølgning i det primære sundhedsvæsen i patientuddannelse, der involverer PBL, påvirker egenomsorgsadfærd med hensyn til patienters overbevisning, self-efficacy og empowerment til at foretage livsstilsændringer. Det generelle formål er at vurdere, om PBL i patientuddannelse efter CHD påvirker langsigtet egenomsorg i forhold til nuværende livsstilsmål. Et andet formål med undersøgelsen er at udføre en økonomisk vurdering af langsigtede effekter af livsstilsændringer opnået ved at bruge PBL efter en hændelse af CHD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom det overbevisende bevis på, at egenomsorg, såsom regelmæssig motion og/eller rygestop ændrer hændelsesforløbet efter en hændelse af koronar hjertesygdom (CHD), er der stadig risikofaktorer. Resultaterne kan forbedres, hvis kernekomponenter i sekundære forebyggelsesprogrammer anvendes strukturelt pædagogisk ved hjælp af voksenlæringsprincipper, f.eks. problembaseret læring (PBL). Indtil nu er de fleste uddannelsesprogrammer for patienter med CHD ikke baseret på sådanne principper, og det primære sundhedsvæsen mangler struktur i opfølgningen af ​​patienternes egenomsorgsmål. Alle patienter vil modtage konventionel behandling fra deres praktiserende læge og andre behandlere. De vil tilfældigt blive allokeret til en intervention, der består af et problembaseret patientuddannelsesprogram (1 år) i PHC af uddannede distriktssygeplejersker (vejledere). Patienter i kontrolgruppen vil ikke deltage i en PBL-gruppe, men modtage tilsendt patientinformation i løbet af 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 601 74
        • Rekruttering
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Ledende efterforsker:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre med CHD verificeret ved MI og/eller perkutan koronarintervention (PCI) og/eller koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) inden for 12 måneder før planlagt start af interventionen.
  • Patienterne skal være stabile med hensyn til deres hjertetilstande og have optimeret hjertemedicin, der ikke er ændret væsentligt i løbet af den sidste måned, afsluttet hjerteskole i hospitalsbehandling (hvis relevant), opført på et af fem specifikke primære sundhedscentre, der er blevet enige om at deltage i projektet på tidspunktet for inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt CABG eller andre årsager, der kræver fortsat kardiologbehandling; f.eks. løbende kontakt til hjertesvigtsklinik på grund af lægemiddeltitrering eller undersøgelser f.eks. myokardiescintigrafi for at påvise iskæmi før en ny PCI
  • Forventet levealder ≤ 1 år, dokumenteret psykiatrisk sygdom, der gør det vanskeligt at samarbejde med andre mennesker eller åbenlyst misbrug af alkohol eller euforiserende stoffer.
  • Patienter vil også blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at kommunikere eller læse det svenske sprog, og hvis de deltager i andre undersøgelser, der påvirker resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PBL- patientuddannelse
Patienter vil blive randomiseret til PBL i patientuddannelse (eksperimentgruppe)
Adfærdsmæssigt: PBL i patientuddannelse
Forsøgsgruppen skal ind i en PBL-patientuddannelse, der er præget af autonom læring. Patienterne arbejder sammen i små grupper. Fokus er på livsstilsændringer. Udgangspunktet for læring er patientens individuelle livsstilsmål. 13 møder i løbet af 1 år i 2 timer; ugentligt den første måned, hver anden uge de næste to måneder og de sidste møder 16, 20 og 26, 39 og 52 uger efter start. Uddannelsen skal være afsluttet 1 år efter start. Patienterne arbejder med starttriggere som billeder, tekster eller konkrete materialer. Sygeplejersker arbejder som tutorer (efter afslutning af en tutorialuddannelse) under møderne ved hjælp af en problembaseret model til at støtte patienter med at formulere problemstillinger og mål at arbejde med i løbet af året. Når patienterne ikke løser spørgsmålstegn ved muligheden for at invitere f.eks. en praktiserende læge, diætist, farmaceut eller fysioterapeut er muligt.
Adfærdsmæssigt: Postede patientoplysninger
I løbet af undersøgelsesåret vil patienter i denne kontrolgruppe modtage patientinformation om livsstilsændringer med posten.
EKSPERIMENTEL: Postede patientoplysninger
Patienter vil i løbet af året blive randomiseret til kontrolgruppe, der modtager tilsendt patientinformation
Adfærdsmæssigt: Postede patientoplysninger
I løbet af undersøgelsesåret vil patienter i denne kontrolgruppe modtage patientinformation om livsstilsændringer med posten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt er empowerment til at nå egenomsorgsmål efter 5 år
Tidsramme: Ved baseline og efter 5 år
Fokus på empowerment for at nå mål for egenomsorg vil være generelt sund mad, fysisk aktivitet
Ved baseline og efter 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy til at nå egenomsorgsmål efter 1 års patientuddannelse
Tidsramme: Ved baseline- og efter 1, 3 og 5 år
Self-efficacy (generelt; fysisk træning og sund kost); trivsel og ændringer i patienternes tro på egenomsorg. Nye kardiovaskulære hændelser, blodtryk, BMI, taljemål, blodprøver, omkostninger vil blive beregnet ud fra et sundhedsfagligt perspektiv. Ressourceanvendelse til konventionel pleje og interventionerne vil blive indsamlet prospektivt gennem hele undersøgelsen. Spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme effektiviteten (kvalitetsjusterede leveår), og vores mål er at udføre en cost-utility-analyse
Ved baseline- og efter 1, 3 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

31. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med PBL i patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner