COR-PRIM：冠心病 (CHD) 后基于问题的学习 (PBL) - 初级保健自我保健的长期评估 (CORPRIM)
2011年10月27日 更新者：Anita Karner、Linkoeping University
COR-PRIM：冠心病事件后患者教育中基于问题的学习。初级保健对自我保健长期影响的随机研究
该假设是，患者教育中基于问题的学习 (PBL) 对冠心病 (CHD) 事件后生活方式改变的自我保健机构产生积极影响。
因此，研究人员旨在确定涉及 PBL 的患者教育中初级卫生保健的长期随访是否会影响患者的信念、自我效能和改变生活方式的能力方面的自我护理行为。
总体目标是评估冠心病患者教育中的 PBL 是否会影响与当前生活方式目标相关的长期自我保健。
该研究的另一个目的是对冠心病事件后使用 PBL 实现的生活方式改变的长期影响进行经济评估。
研究概览
详细说明
尽管有令人信服的证据表明定期锻炼和/或戒烟等自我保健可以改变冠心病 (CHD) 事件后的事件进程，但风险因素仍然存在。
如果二级预防计划的核心组成部分在结构上使用成人学习原则进行教学应用，则可以改善结果。
基于问题的学习（PBL）。
直到现在，大多数先心病患者的教育计划都不是基于这些原则，初级卫生保健在患者自我保健目标的后续行动中缺乏结构。
所有患者都将接受全科医生和其他护理提供者的常规护理。
他们将随机分配到一项干预措施，该干预措施包括由受过培训的地区护士（导师）在 PHC 中开展的基于问题的患者教育计划（1 年）。
对照组中的患者不会参加 PBL 组，但会在 1 年内收到邮寄的患者信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Norrköping、瑞典、601 74
- 招聘中
- Department of social and welfare studies, Linköping University
-
首席研究员：
- Anita M, CH Kärner, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在计划开始干预前 12 个月内通过 MI 和/或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和/或冠状动脉旁路手术 (CABG) 证实患有 CHD 的所有年龄段患者。
- 患者的心脏状况应该稳定，并且在上个月没有实质性改变的优化心脏药物，完成医院护理的心脏学校（如果适用），在五个特定的初级卫生保健中心之一中列出同意加入该项目的时间包容。
排除标准：
- 计划的 CABG 或其他需要继续心脏病专家护理的原因；例如 由于药物滴定或调查而持续与心力衰竭诊所联系，例如 心肌闪烁扫描术在新的 PCI 前检测缺血
- 预期寿命≤ 1 年，有证据表明患有导致难以与他人合作或明显滥用酒精或麻醉剂的精神疾病。
- 如果患者无法交流或阅读瑞典语，并且如果他们参与影响结果的其他研究，他们也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PBL-- 患者教育
患者将在患者教育中随机分配到 PBL（实验组）
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实验组将进入以自主学习为特点的PBL患者教育。
患者以小组形式一起工作。
重点是改变生活方式。
学习的起点是患者的个人生活方式目标。
1年13次会议2小时；第一个月每周一次，接下来的两个月每两周一次，最后一次会议在开始后的第 16、20、26、39 和 52 周进行。
该计划应在开始后 1 年完成。
患者使用诸如图片、文本或具体材料等启动触发器。
护士在会议期间担任导师（在完成辅导教育后），使用基于问题的模型来支持患者制定一年中要处理的问题和目标。
当患者不解决问题时，邀请的可能性例如。全科医生、营养师、药剂师或物理治疗师是可能的。
在研究年中，该对照组中的患者将收到邮寄的有关生活方式改变的患者信息。
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实验性的：邮寄患者信息
患者将被随机分配到对照组，在这一年中接收邮寄的患者信息
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在研究年中，该对照组中的患者将收到邮寄的有关生活方式改变的患者信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要终点是 5 年后实现自我保健目标的能力
大体时间：在基线和 5 年后
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总体而言，注重实现自我保健目标的赋权将包括健康食品和体育锻炼
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在基线和 5 年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经过 1 年的患者教育后达到自我保健目标的自我效能
大体时间：在基线和 1、3 和 5 年后
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自我效能（一般；体育锻炼和健康饮食）；幸福感和患者自我保健信念的变化。
新的心血管事件、血压、BMI、腰围测量、血液检查、成本将从医疗保健的角度进行计算。
在整个研究过程中，将前瞻性地收集常规护理和干预措施的资源使用情况。
问卷将用于确定有效性（质量调整生命年），我们的目标是进行成本效用分析
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在基线和 1、3 和 5 年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kohler AK, Jaarsma T, Tingstrom P, Nilsson S. The effect of problem-based learning after coronary heart disease - a randomised study in primary health care (COR-PRIM). BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 14;20(1):370. doi: 10.1186/s12872-020-01647-2.
- Karner Kohler A, Tingstrom P, Jaarsma T, Nilsson S. Patient empowerment and general self-efficacy in patients with coronary heart disease: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 May 30;19(1):76. doi: 10.1186/s12875-018-0749-y.
- Karner A, Nilsson S, Jaarsma T, Andersson A, Wirehn AB, Wodlin P, Hjelmfors L, Tingstrom P. The effect of problem-based learning in patient education after an event of CORONARY heart disease--a randomised study in PRIMARY health care: design and methodology of the COR-PRIM study. BMC Fam Pract. 2012 Nov 20;13:110. doi: 10.1186/1471-2296-13-110.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月27日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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