Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COR-PRIM: Problembaserat lärande (PBL) After Coronary Heart Disease (CHD) - Långtidsutvärdering i primärvården av egenvård (CORPRIM)

27 oktober 2011 uppdaterad av: Anita Karner, Linkoeping University

COR-PRIM: Problembaserat lärande i patientutbildning efter en händelse av kranskärlssjukdom. En randomiserad studie i primärvård av långsiktiga effekter på egenvård

Hypotesen är att problembaserat lärande (PBL) i patientutbildning positivt påverkar egenvårdsorganet av livsstilsförändringar efter en händelse av kranskärlssjukdom (CHD). Utredarna syftar därför till att avgöra om långsiktig uppföljning inom primärvården i patientutbildning som involverar PBL påverkar egenvårdsbeteende i termer av patienternas övertygelse, self-efficacy och bemyndigande att göra livsstilsförändringar. Det generella syftet är att utvärdera om PBL i patientutbildning efter CHD påverkar långsiktig egenvård i förhållande till nuvarande livsstilsmål. Ett annat syfte med studien är att göra en ekonomisk bedömning av långsiktiga effekter av livsstilsförändringar som uppnås genom att använda PBL efter en händelse av CHD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om de övertygande bevisen på att egenvård som regelbunden träning och/eller sluta röka förändrar händelseförloppet efter en händelse av kranskärlssjukdom (CHD), kvarstår riskfaktorer. Resultaten kan förbättras om kärnkomponenterna i sekundära preventionsprogram tillämpas strukturellt pedagogiskt med hjälp av vuxenutbildningsprinciper, t.ex. problembaserat lärande (PBL). Hittills är de flesta utbildningsprogram för patienter med CHD inte baserade på sådana principer och primärvården saknar struktur i uppföljningen av patienternas egenvårdsmål. Alla patienter kommer att få konventionell vård av sin allmänläkare och andra vårdgivare. De kommer slumpmässigt att tilldelas en intervention som består av ett problembaserat patientutbildningsprogram (1 år) i PHC av utbildade distriktssköterskor (handledare). Patienter i kontrollgruppen kommer inte att delta i en PBL-grupp utan får postad patientinformation under 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 601 74
        • Rekrytering
        • Department of social and welfare studies, Linköping University
        • Huvudutredare:
          • Anita M, CH Kärner, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alla åldrar med CHD verifierad med MI och/eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) och/eller kranskärlsbypasskirurgi (CABG) inom 12 månader före planerad start av interventionen.
  • Patienterna bör vara stabila när det gäller sina hjärttillstånd och ha optimerad hjärtmedicin som inte har förändrats väsentligt under den senaste månaden, avslutat hjärtskola inom sjukhusvård (om tillämpligt), listad på en av fem specifika primärvårdscentraler som godkänts för att gå med i projektet vid tidpunkten för inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Planerad CABG eller andra orsaker som kräver fortsatt kardiologvård; t.ex. löpande kontakt med hjärtsviktsmottagning på grund av läkemedelstitrering eller utredningar t.ex. myokardscintigrafi för att upptäcka ischemi innan en ny PCI
  • Livslängd ≤ 1 år, dokumenterad psykiatrisk sjukdom som gör det svårt att samarbeta med andra människor eller uppenbart missbruk av alkohol eller narkotika.
  • Patienter kommer också att uteslutas om de inte kan kommunicera eller läsa svenska språket och om de deltar i andra studier som påverkar resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PBL- patientutbildning
Patienter kommer att randomiseras till PBL i patientutbildning (experimentgrupp)
Beteende: PBL i patientutbildning
Experimentgruppen ska gå in i en PBL-patientutbildning som präglas av autonomt lärande. Patienterna arbetar tillsammans i små grupper. Fokus ligger på livsstilsförändringar. Utgångspunkten för lärande är patientens individuella livsstilsmål. Tretton möten under 1 år i 2 timmar; veckovis den första månaden, varannan vecka kommande två månader och de sista mötena 16, 20 och 26, 39 och 52 veckor efter start. Programmet ska vara avslutat 1 år efter start. Patienterna arbetar med starttriggers som bilder, texter eller konkreta material. Sjuksköterskor arbetar som handledare (efter genomgången handledningsutbildning) under mötena med hjälp av en problembaserad modell för att stödja patienterna att formulera frågeställningar och mål att arbeta med under året. När patienterna inte löser fråga möjligheten att bjuda in t.ex. en husläkare, dietist, farmaceut eller sjukgymnast är möjlig.
Beteende: Mailade patientinformation
Under studieåret kommer patienter i denna kontrollgrupp att få patientinformation om livsstilsförändringar per post.
EXPERIMENTELL: Mailade patientinformation
Patienter kommer att randomiseras till kontrollgrupp som får patientinformation postad under året
Beteende: Mailade patientinformation
Under studieåret kommer patienter i denna kontrollgrupp att få patientinformation om livsstilsförändringar per post.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den primära slutpunkten är bemyndigande att nå egenvårdsmål efter 5 år
Tidsram: Vid baslinjen och efter 5 år
Fokus på empowerment för att nå egenvårdsmål kommer att vara i allmänhet, hälsosam mat, fysisk aktivitet
Vid baslinjen och efter 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-efficacy för att nå egenvårdsmål efter 1 års patientutbildning
Tidsram: Vid baseline- och efter 1, 3 och 5 år
Self-efficacy (i allmänhet; fysisk träning och hälsosam kost); välbefinnande och förändringar i patienternas uppfattning om egenvård. Nya hjärt-kärlhändelser, blodtryck, BMI, midjemått, blodprover, kostnader kommer att beräknas ur ett vårdperspektiv. Resursanvändning för konventionell vård och interventionerna kommer att samlas in prospektivt under hela studien. Frågeformulär kommer att användas för att fastställa effektiviteten (kvalitetsjusterade levnadsår) och vårt mål är att utföra en kostnadsanalys
Vid baseline- och efter 1, 3 och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbetspartners

Ostergotland County Council, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

31 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COR-PRIM-Dnr 2010/128-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera