炎症に対するトマトケチャップの効果
2012年12月17日 更新者：Antje Weseler、Maastricht University Medical Center
トマトケチャップの消費がヒト血液のex-vivoで誘発された炎症に対する保護効果
この研究の目的は、トマト ケチャップを 1 回摂取した場合の炎症に対する抑制効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
トマトおよびトマト製品の消費は、心血管疾患およびある種の癌を発症するリスクの低下と関連しています。 トマトおよびトマト製品は、抗酸化物質 (親油性および親水性) の優れた供給源です。 トマトの主要な抗酸化物質には、リコピン、α-トコフェロール、アスコルビン酸が含まれます。 単離された形態のこれらの抗酸化物質は、in vitro で直接的または間接的に抗炎症効果を発揮することが報告されています。 トマトまたはトマト製品に関する研究では、観察された抗炎症効果は、1 つの抗酸化物質のみの存在によって引き起こされるわけではないことが明らかになりました。 これらの効果は、抗酸化物質の組み合わせによるものであることが示唆されました。
ヒト内皮細胞を用いた最近の細胞培養研究では、トマトケチャップが重要な抗炎症効果を発揮することを示しました。これは、リコピン、アスコルビン酸、α-トコフェロールなどの抗酸化物質の特定の組成に関連している可能性があります。 ただし、観察されたヒトに対する抗炎症効果の関連性は完全に不明であるため、現在のパイロット研究は、健康なボランティアの小グループにおけるex vivoで誘発された炎症に対する単一のトマトケチャップ消費の急性効果を評価することを目的としています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI≦30kg/m2
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 有害事象の発生、特に治験薬の効果および/または摂取を妨げる可能性のある薬物の使用を必要とするもの
- 研究製品の不耐性
- 重篤な有害事象の発生
- サプリメント、機能性食品、および/またはトマト、ビタミン、抗酸化物質、ポリフェノール化合物を含むその他の製品の使用
- 医学的に処方されたダイエットまたは痩身ダイエットの使用
- ベジタリアンまたはビーガンのライフスタイル
- アルコールの過剰摂取（週28回未満（約250gのアルコール））
- -研究前4週間以内の臨床試験への参加
- 研究の要求に対する不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トマトケチャップミール
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1回200gのトマトケチャップと200gの白米を一緒に。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ食
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トマト ケチャップの定性的および定量的な多量栄養素組成と一致する自作のビネグレット ソースと 200 g の炊いたご飯を合わせた結果、トマト ケチャップ ミールと等カロリーの食事が得られます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの ex vivo での放出
時間枠：2ヶ月
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トマト ケチャップの消費の 6 時間後、血液を採取し、プロ (TNF-α、IL-8) および抗炎症性サイトカイン (IL-10) の放出を誘発するために、細菌性エンドトキシン (LPS) でエクスビボで攻撃します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクスビボでの単球の走化性
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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血漿中抗酸化濃度
時間枠：2ヶ月
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血漿中のリコピン、その立体異性体、α-トコフェロール、アスコルビン酸の定量
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aalt Bast, Prof, PhD、Maastricht University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Palozza P, Parrone N, Simone RE, Catalano A. Lycopene in atherosclerosis prevention: an integrated scheme of the potential mechanisms of action from cell culture studies. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):26-33. doi: 10.1016/j.abb.2010.06.031. Epub 2010 Jul 3.
- Mateo Anson N, Aura AM, Selinheimo E, Mattila I, Poutanen K, van den Berg R, Havenaar R, Bast A, Haenen GR. Bioprocessing of wheat bran in whole wheat bread increases the bioavailability of phenolic acids in men and exerts antiinflammatory effects ex vivo. J Nutr. 2011 Jan;141(1):137-43. doi: 10.3945/jn.110.127720. Epub 2010 Nov 24.
- Swennen EL, Bast A, Dagnelie PC. Immunoregulatory effects of adenosine 5'-triphosphate on cytokine release from stimulated whole blood. Eur J Immunol. 2005 Mar;35(3):852-8. doi: 10.1002/eji.200425423.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月17日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。