Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tomatketchup på betændelse

17. december 2012 opdateret af: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

Den beskyttende virkning af forbrug af tomatketchup på inflammation induceret ex-vivo i humant blod

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de hæmmende virkninger af et enkelt indtag af tomatketchup på inflammation, som vil blive induceret ex-vivo i humant blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forbruget af tomater og tomatprodukter har været forbundet med en lavere risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme og visse former for kræft. Tomater og tomatprodukter giver en god kilde til antioxidanter (lipofile og hydrofile). De vigtigste tomatantioxidanter omfatter lycopen, α-tocopherol og ascorbinsyre. Det er blevet rapporteret, at disse antioxidanter i isoleret form udøver direkte eller indirekte antiinflammatoriske virkninger in vitro. Undersøgelser med tomater eller tomatprodukter afslørede, at de observerede anti-inflammatoriske virkninger ikke kunne være forårsaget af tilstedeværelsen af ​​kun én antioxidant. Det blev foreslået, at disse virkninger skyldtes kombinationen af ​​antioxidanter.

I nyere cellekulturstudier med humane endotelceller har vi vist, at tomatketchup udøver betydelige antiinflammatoriske virkninger, som kan relateres til den særlige sammensætning af antioxidanter, dvs. lycopen, ascorbinsyre og α-tocopherol. Da relevansen af ​​de observerede antiinflammatoriske virkninger for mennesker imidlertid er fuldstændig ukendt, sigter denne pilotundersøgelse på at vurdere de akutte effekter af et enkelt forbrug af tomatketchup på ex vivo fremkaldt inflammation hos en lille gruppe raske frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Maastricht, Holland
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst af enhver uønsket hændelse, især dem, der kræver brug af medicin, der kan interferere med virkningerne og/eller optagelsen af ​​forsøgsprodukterne
  • Intolerance over for undersøgelsesprodukter
  • Forekomst af en alvorlig uønsket hændelse
  • Brug af kosttilskud, funktionelle fødevarer og/eller andre produkter indeholdende tomater, vitaminer, antioxidanter og polyfenolforbindelser
  • Brug af en lægeordineret diæt eller slankekur
  • Vegetarisk eller vegansk livsstil
  • Overdreven alkoholforbrug (< 28 forbrug (ca. 250 g alkohol) om ugen)
  • Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 4 uger før undersøgelsen
  • Manglende overholdelse af undersøgelsens krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tomatketchup måltid
Et enkelt indtag af 200 g tomatketchup sammen med 200 g hvide kogte ris.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo måltid
Selvtilberedt vinaigrette, der matcher tomatketchupens kvalitative og kvantitative makronæringsstofsammensætning sammen med 200 g kogte ris, hvilket resulterer i et måltid, der er isokalorisk i forhold til tomatketchupmåltidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frigivelse af pro- og antiinflammatoriske cytokiner ex vivo
Tidsramme: 2 måneder
6 timer efter indtagelse af tomatketchup vil blod blive opsamlet og udfordret ex vivo med bakteriel endotoksin (LPS) for at fremkalde frigivelse af pro- (TNF-alfa, IL-8) og anti-inflammatoriske cytokiner (IL-10)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemotakse af monocytter ex vivo
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Koncentrationer af antioxidanter i plasma
Tidsramme: 2 måneder
Kvantificering af lycopen, dets stereoisomerer, alfa-tocopherol, ascorbinsyre i plasma
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

31. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC11-3-049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med tomatketchup måltid

3
Abonner