Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paradicsom ketchup hatása a gyulladásra

2012. december 17. frissítette: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

A paradicsom ketchup fogyasztásának védő hatása az emberi vér ex-vivo gyulladására

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a paradicsomketchup egyszeri fogyasztásának a gyulladásra gyakorolt ​​gátló hatását, amely ex vivo indukálódik az emberi vérben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A paradicsom és a paradicsomból készült termékek fogyasztása a szív- és érrendszeri betegségek és egyes ráktípusok kialakulásának alacsonyabb kockázatával jár együtt. A paradicsom és a paradicsomból készült termékek jó antioxidáns forrást biztosítanak (lipofil és hidrofil). A paradicsom fő antioxidánsai a likopin, az α-tokoferol és az aszkorbinsav. Beszámoltak arról, hogy ezek az antioxidánsok izolált formában közvetlenül vagy közvetve gyulladásgátló hatást fejtenek ki in vitro. A paradicsommal vagy paradicsomtermékekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a megfigyelt gyulladáscsökkentő hatásokat nem okozhatja egyetlen antioxidáns jelenléte. Feltételezték, hogy ezek a hatások az antioxidánsok kombinációjának tudhatók be.

Humán endothel sejtekkel végzett legújabb sejtkultúra-vizsgálatok során kimutattuk, hogy a paradicsomketchup jelentős gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, ami összefüggésbe hozható az antioxidánsok, azaz a likopin, aszkorbinsav és az α-tokoferol sajátos összetételével. Mivel azonban a megfigyelt gyulladáscsökkentő hatások relevanciája az emberekre nézve teljesen ismeretlen, a jelen kísérleti tanulmány célja, hogy felmérje egyetlen paradicsomketchup fogyasztásának akut hatását az ex vivo kiváltott gyulladásra egészséges önkéntesek kis csoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Maastricht, Hollandia
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen nemkívánatos esemény előfordulása, különösen azok, amelyek olyan gyógyszerek alkalmazását teszik szükségessé, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati termékek hatásait és/vagy felvételét
  • A vizsgálati termékek intoleranciája
  • Súlyos nemkívánatos esemény bekövetkezése
  • Kiegészítők, funkcionális élelmiszerek és/vagy egyéb paradicsomot, vitaminokat, antioxidánsokat és polifenolvegyületeket tartalmazó termékek használata
  • Orvosilag előírt diéta vagy fogyókúra alkalmazása
  • Vegetáriánus vagy vegán életmód
  • Túlzott alkoholfogyasztás (< 28 fogyasztás (kb. 250 g alkohol) hetente)
  • Klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálat előtt 4 héten belül
  • A tanulmány követelményeinek való be nem tartás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: paradicsom ketchup étkezés
Egyszeri fogyasztás 200 g paradicsom ketchup 200 g fehér főtt rizzsel.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo étkezés
Saját készítésű vinaigrette a paradicsomos ketchup minőségi és mennyiségi makrotápanyag-összetételéhez 200 g főtt rizzsel együtt, ami a paradicsomos-ketchupos ételhez képest izokalorikus ételt eredményez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pro- és gyulladásgátló citokinek ex vivo felszabadulása
Időkeret: 2 hónap
6 órával a paradicsom ketchup elfogyasztása után vért gyűjtenek, és ex vivo bakteriális endotoxinnal (LPS) provokálják a pro- (TNF-alfa, IL-8) és gyulladásgátló citokinek (IL-10) felszabadulását.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Monociták kemotaxisa ex vivo
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Antioxidáns plazmakoncentráció
Időkeret: 2 hónap
A likopin, sztereoizomerjei, alfa-tokoferol, aszkorbinsav mennyiségi meghatározása a plazmában
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC11-3-049

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a paradicsom ketchup étkezés

3
Iratkozz fel