Wpływ ketchupu pomidorowego na stany zapalne
Ochronny wpływ spożycia ketchupu pomidorowego na stan zapalny wywołany ex vivo w ludzkiej krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożywanie pomidorów i przetworów pomidorowych wiąże się z niższym ryzykiem rozwoju chorób układu krążenia i niektórych rodzajów raka. Pomidory i przetwory z pomidorów są dobrym źródłem przeciwutleniaczy (lipofilowych i hydrofilowych). Do głównych przeciwutleniaczy pomidorów należą likopen, α-tokoferol i kwas askorbinowy. Doniesiono, że te przeciwutleniacze w izolowanej postaci wywierają bezpośrednio lub pośrednio działanie przeciwzapalne in vitro. Badania z pomidorami lub przetworami pomidorowymi wykazały, że obserwowane działanie przeciwzapalne nie może być spowodowane obecnością tylko jednego przeciwutleniacza. Sugerowano, że efekty te wynikały z połączenia przeciwutleniaczy.
W ostatnich badaniach hodowli komórkowych z ludzkimi komórkami śródbłonka wykazaliśmy, że ketchup pomidorowy wywiera znaczące działanie przeciwzapalne, co może być związane ze szczególnym składem przeciwutleniaczy, tj. likopenu, kwasu askorbinowego i α-tokoferolu. Ponieważ jednak znaczenie obserwowanych efektów przeciwzapalnych dla ludzi jest całkowicie nieznane, niniejsze badanie pilotażowe ma na celu ocenę ostrego wpływu spożycia pojedynczego ketchupu pomidorowego na stan zapalny wywołany ex vivo w małej grupie zdrowych ochotników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≤ 30 kg/m2
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wystąpienie jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego, w szczególności takiego, które wymaga zastosowania leków mogących wpływać na działanie i/lub wchłanianie badanych produktów
- Nietolerancja badanych produktów
- Wystąpienie poważnego zdarzenia niepożądanego
- Stosowanie suplementów, żywności funkcjonalnej i/lub innych produktów zawierających pomidory, witaminy, przeciwutleniacze i związki polifenolowe
- Stosowanie przepisanej przez lekarza diety lub diety odchudzającej
- Wegetariański lub wegański styl życia
- Nadmierne spożycie alkoholu (< 28 spożycia (około 250 g alkoholu) tygodniowo)
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed badaniem
- Niezgodność z wymaganiami badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: posiłek z ketchupem pomidorowym
|
Jednorazowe spożycie 200 g ketchupu pomidorowego wraz z 200 g białego ugotowanego ryżu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Posiłek placebo
|
Własnoręcznie przygotowany winegret dopasowany jakościowo i ilościowo do składu makroskładników ketchupu pomidorowego wraz z 200 g ugotowanego ryżu dający posiłek izokaloryczny w stosunku do posiłku pomidorowo-ketchupowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie cytokin pro- i przeciwzapalnych ex vivo
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
6h po spożyciu ketchupu pomidorowego zostanie pobrana krew i poddana prowokacji ex vivo endotoksyną bakteryjną (LPS) w celu wywołania uwolnienia cytokin pro- (TNF-alfa, IL-8) i przeciwzapalnych (IL-10)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chemotaksja monocytów ex vivo
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
|
Stężenia przeciwutleniaczy w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oznaczanie ilościowe likopenu, jego stereoizomerów, alfa-tokoferolu, kwasu askorbinowego w osoczu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palozza P, Parrone N, Simone RE, Catalano A. Lycopene in atherosclerosis prevention: an integrated scheme of the potential mechanisms of action from cell culture studies. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):26-33. doi: 10.1016/j.abb.2010.06.031. Epub 2010 Jul 3.
- Mateo Anson N, Aura AM, Selinheimo E, Mattila I, Poutanen K, van den Berg R, Havenaar R, Bast A, Haenen GR. Bioprocessing of wheat bran in whole wheat bread increases the bioavailability of phenolic acids in men and exerts antiinflammatory effects ex vivo. J Nutr. 2011 Jan;141(1):137-43. doi: 10.3945/jn.110.127720. Epub 2010 Nov 24.
- Swennen EL, Bast A, Dagnelie PC. Immunoregulatory effects of adenosine 5'-triphosphate on cytokine release from stimulated whole blood. Eur J Immunol. 2005 Mar;35(3):852-8. doi: 10.1002/eji.200425423.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC11-3-049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na posiłek z ketchupem pomidorowym
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjny