염증에 대한 토마토 케첩의 효과
2012년 12월 17일 업데이트: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center
인간 혈액에서 염증 유발 Ex-vivo에 대한 토마토 케첩 소비의 보호 효과
이 연구의 목적은 토마토 케첩의 단일 소비가 인간 혈액에서 체외에서 유도될 염증에 대한 억제 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
토마토 및 토마토 제품의 소비는 심혈관 질환 및 일부 유형의 암 발병 위험 감소와 관련이 있습니다. 토마토와 토마토 제품은 좋은 항산화제(친유성 및 친수성) 공급원을 제공합니다. 주요 토마토 항산화제는 리코펜, α-토코페롤 및 아스코르브산을 포함합니다. 분리된 형태의 이러한 항산화제는 시험관 내에서 직간접적으로 항염증 효과를 발휘하는 것으로 보고되었습니다. 토마토 또는 토마토 제품에 대한 연구에서 관찰된 항염증 효과는 단 하나의 항산화제 존재로 인한 것이 아님이 밝혀졌습니다. 이러한 효과는 항산화제의 조합 때문인 것으로 제안되었습니다.
인간 내피 세포에 대한 최근의 세포 배양 연구에서 우리는 토마토 케첩이 항산화제의 특정 구성, 즉 리코펜, 아스코르브산 및 α-토코페롤과 관련될 수 있는 상당한 항염증 효과를 발휘한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 인간에 대해 관찰된 항염증 효과의 관련성은 완전히 알려지지 않았기 때문에 현재 파일럿 연구는 소규모 건강한 지원자 그룹에서 생체 외 유발 염증에 대한 단일 토마토 케첩 소비의 급성 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI ≤ 30kg/m2
- 연령 >18세
제외 기준:
- 부작용의 발생, 특히 연구 제품의 효과 및/또는 흡수를 방해할 수 있는 약물 사용이 필요한 부작용의 발생
- 연구 제품의 편협함
- 심각한 부작용 발생
- 보충제, 기능성 식품 및/또는 토마토, 비타민, 항산화제 및 폴리페놀 화합물이 함유된 기타 제품의 사용
- 의학적으로 처방된 식단 또는 슬리밍 식단 사용
- 채식주의자 또는 비건 라이프스타일
- 과도한 알코올 섭취(주당 < 28회(약 250g 알코올))
- 연구 전 4주 이내에 임상 시험에 참여
- 연구 요구 사항을 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토마토 케첩 식사
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흰쌀밥 200g과 함께 토마토 케첩 200g을 1회 섭취합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 식사
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조리된 쌀 200g과 함께 토마토 케첩의 질적 및 양적 다량 영양소 조성과 일치하는 자체 준비 비네그레트를 사용하여 토마토-케첩 식사와 같은 칼로리의 식사를 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전 염증 및 항 염증 사이토 카인 생체 외 방출
기간: 2 개월
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토마토 케첩 섭취 6시간 후 혈액을 수집하고 프로(TNF-알파, IL-8) 및 항염증성 사이토카인(IL-10)의 방출을 유도하기 위해 박테리아 내독소(LPS)로 체외에서 검사합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 외 단핵구의 화학주성
기간: 2 개월
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2 개월
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항산화 혈장 농도
기간: 2 개월
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혈장 내 리코펜, 입체이성질체, 알파-토코페롤, 아스코르브산의 정량화
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palozza P, Parrone N, Simone RE, Catalano A. Lycopene in atherosclerosis prevention: an integrated scheme of the potential mechanisms of action from cell culture studies. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):26-33. doi: 10.1016/j.abb.2010.06.031. Epub 2010 Jul 3.
- Mateo Anson N, Aura AM, Selinheimo E, Mattila I, Poutanen K, van den Berg R, Havenaar R, Bast A, Haenen GR. Bioprocessing of wheat bran in whole wheat bread increases the bioavailability of phenolic acids in men and exerts antiinflammatory effects ex vivo. J Nutr. 2011 Jan;141(1):137-43. doi: 10.3945/jn.110.127720. Epub 2010 Nov 24.
- Swennen EL, Bast A, Dagnelie PC. Immunoregulatory effects of adenosine 5'-triphosphate on cytokine release from stimulated whole blood. Eur J Immunol. 2005 Mar;35(3):852-8. doi: 10.1002/eji.200425423.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코