Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rajčatového kečupu na zánět

17. prosince 2012 aktualizováno: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

Ochranný účinek konzumace rajčatového kečupu na zánět vyvolaný ex-vivo v lidské krvi

Účelem této studie je určit inhibiční účinky jednorázové konzumace kečupu z rajčat na zánět, který bude vyvolán ex-vivo v lidské krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konzumace rajčat a rajčatových produktů je spojována s nižším rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a některých typů rakoviny. Rajčata a výrobky z nich jsou dobrým zdrojem antioxidantů (lipofilních a hydrofilních). Mezi hlavní antioxidanty rajčat patří lykopen, α-tokoferol a kyselina askorbová. Bylo popsáno, že tyto antioxidanty v izolované formě projevují přímo nebo nepřímo protizánětlivé účinky in vitro. Studie s rajčaty nebo rajčatovými produkty odhalily, že pozorované protizánětlivé účinky nemohly být způsobeny přítomností pouze jednoho antioxidantu. Bylo navrženo, že tyto účinky byly způsobeny kombinací antioxidantů.

V nedávných studiích buněčných kultur s lidskými endoteliálními buňkami jsme ukázali, že kečup z rajčat má významné protizánětlivé účinky, které by mohly souviset s konkrétním složením antioxidantů, tj. lykopenu, kyseliny askorbové a α-tokoferolu. Protože však význam pozorovaných protizánětlivých účinků pro člověka není zcela znám, cílem této pilotní studie je posoudit akutní účinky konzumace jednoho kečupu z rajčat na zánět vyvolaný ex vivo u malé skupiny zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků, zejména těch, které vyžadují použití léků, které by mohly interferovat s účinky a/nebo absorpcí zkoumaných přípravků
  • Nesnášenlivost studijních produktů
  • Výskyt závažné nežádoucí příhody
  • Použití doplňků, funkčních potravin a/nebo jiných produktů obsahujících rajčata, vitamíny, antioxidanty a polyfenolické sloučeniny
  • Použití lékařsky předepsané diety nebo redukční diety
  • Vegetariánský nebo veganský životní styl
  • Nadměrná konzumace alkoholu (< 28 konzumací (přibližně 250 g alkoholu) týdně)
  • Účast v klinické studii během 4 týdnů před studií
  • Nesplnění nároků studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rajčatové kečupové jídlo
Doplněk stravy: rajčatové kečupové jídlo
Jednorázový příjem 200 g rajčatového kečupu spolu s 200 g bílé vařené rýže.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo jídlo
Doplněk stravy: Placebo jídlo
Vlastní vinaigrette odpovídající kvalitativnímu a kvantitativnímu složení makroživin rajčatového kečupu spolu s 200 g vařené rýže, výsledkem je jídlo, které je izokalorické jako rajčatovo-kečupové jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolňování prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů ex vivo
Časové okno: 2 měsíce
6 hodin po konzumaci kečupu z rajčat bude odebrána krev a ex vivo vystavena bakteriálnímu endotoxinu (LPS), aby se vyvolalo uvolňování pro- (TNF-alfa, IL-8) a protizánětlivých cytokinů (IL-10)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemotaxe monocytů ex vivo
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Koncentrace antioxidantů v plazmě
Časové okno: 2 měsíce
Kvantifikace lykopenu, jeho stereoizomerů, alfa-tokoferolu, kyseliny askorbové v plazmě
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

31. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METC11-3-049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rajčatové kečupové jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit