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Die Wirkung von Tomatenketchup auf Entzündungen

17. Dezember 2012 aktualisiert von: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

Die schützende Wirkung des Verzehrs von Tomatenketchup auf entzündungsinduzierte Ex-vivo-Infektionen im menschlichen Blut

Der Zweck dieser Studie ist es, die hemmenden Wirkungen eines einmaligen Verzehrs von Tomatenketchup auf Entzündungen zu bestimmen, die ex-vivo im menschlichen Blut induziert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Verzehr von Tomaten und Tomatenprodukten wurde mit einem geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einige Krebsarten in Verbindung gebracht. Tomaten und Tomatenprodukte sind eine gute Quelle für Antioxidantien (lipophil und hydrophil). Die wichtigsten Tomaten-Antioxidantien umfassen Lycopin, α-Tocopherol und Ascorbinsäure. Es wurde berichtet, dass diese Antioxidantien in isolierter Form in vitro direkt oder indirekt entzündungshemmende Wirkungen ausüben. Studien mit Tomaten oder Tomatenprodukten ergaben, dass die beobachteten entzündungshemmenden Wirkungen nicht durch das Vorhandensein nur eines Antioxidans verursacht werden können. Es wurde vermutet, dass diese Effekte auf die Kombination von Antioxidantien zurückzuführen sind.

In neueren Zellkulturstudien mit menschlichen Endothelzellen haben wir gezeigt, dass Tomatenketchup signifikante entzündungshemmende Wirkungen ausübt, was mit der besonderen Zusammensetzung der Antioxidantien, d. h. Lycopin, Ascorbinsäure und α-Tocopherol, zusammenhängen könnte. Da die Relevanz der beobachteten entzündungshemmenden Wirkungen für den Menschen jedoch völlig unbekannt ist, zielt die vorliegende Pilotstudie darauf ab, die akuten Auswirkungen eines einzelnen Tomatenketchup-Konsums auf ex vivo ausgelöste Entzündungen in einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Maastricht, Niederlande
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Auftreten von unerwünschten Ereignissen, insbesondere solchen, die die Verwendung von Medikamenten erfordern, die die Wirkungen und/oder die Aufnahme der Prüfprodukte beeinträchtigen könnten
  • Unverträglichkeit von Studienprodukten
  • Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, funktionellen Lebensmitteln und/oder anderen Produkten, die Tomaten, Vitamine, Antioxidantien und polyphenolische Verbindungen enthalten
  • Anwendung einer ärztlich verordneten Diät oder Schlankheitskur
  • Vegetarischer oder veganer Lebensstil
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (< 28 Konsumationen (ca. 250 g Alkohol) pro Woche)
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
  • Nichteinhaltung der Anforderungen des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tomaten-Ketchup-Mahlzeit
Eine einmalige Einnahme von 200 g Tomatenketchup zusammen mit 200 g weißem gekochtem Reis.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Mahlzeit
Selbst zubereitete Vinaigrette, die der qualitativen und quantitativen Makronährstoffzusammensetzung des Tomatenketchups entspricht, ergibt zusammen mit 200 g gekochtem Reis eine isokalorische Mahlzeit zur Tomatenketchup-Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freisetzung von pro- und antiinflammatorischen Zytokinen ex vivo
Zeitfenster: 2 Monate
6 Stunden nach dem Verzehr von Tomatenketchup wird Blut entnommen und ex vivo mit bakteriellem Endotoxin (LPS) herausgefordert, um die Freisetzung von pro- (TNF-alpha, IL-8) und entzündungshemmenden Zytokinen (IL-10) auszulösen.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemotaxis von Monozyten ex vivo
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Plasmakonzentrationen von Antioxidantien
Zeitfenster: 2 Monate
Quantifizierung von Lycopin, seinen Stereoisomeren, Alpha-Tocopherol, Ascorbinsäure im Plasma
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC11-3-049

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Klinische Studien zur Tomaten-Ketchup-Mahlzeit

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