- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01462825
Die Wirkung von Tomatenketchup auf Entzündungen
Die schützende Wirkung des Verzehrs von Tomatenketchup auf entzündungsinduzierte Ex-vivo-Infektionen im menschlichen Blut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verzehr von Tomaten und Tomatenprodukten wurde mit einem geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einige Krebsarten in Verbindung gebracht. Tomaten und Tomatenprodukte sind eine gute Quelle für Antioxidantien (lipophil und hydrophil). Die wichtigsten Tomaten-Antioxidantien umfassen Lycopin, α-Tocopherol und Ascorbinsäure. Es wurde berichtet, dass diese Antioxidantien in isolierter Form in vitro direkt oder indirekt entzündungshemmende Wirkungen ausüben. Studien mit Tomaten oder Tomatenprodukten ergaben, dass die beobachteten entzündungshemmenden Wirkungen nicht durch das Vorhandensein nur eines Antioxidans verursacht werden können. Es wurde vermutet, dass diese Effekte auf die Kombination von Antioxidantien zurückzuführen sind.
In neueren Zellkulturstudien mit menschlichen Endothelzellen haben wir gezeigt, dass Tomatenketchup signifikante entzündungshemmende Wirkungen ausübt, was mit der besonderen Zusammensetzung der Antioxidantien, d. h. Lycopin, Ascorbinsäure und α-Tocopherol, zusammenhängen könnte. Da die Relevanz der beobachteten entzündungshemmenden Wirkungen für den Menschen jedoch völlig unbekannt ist, zielt die vorliegende Pilotstudie darauf ab, die akuten Auswirkungen eines einzelnen Tomatenketchup-Konsums auf ex vivo ausgelöste Entzündungen in einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≤ 30 kg/m2
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Auftreten von unerwünschten Ereignissen, insbesondere solchen, die die Verwendung von Medikamenten erfordern, die die Wirkungen und/oder die Aufnahme der Prüfprodukte beeinträchtigen könnten
- Unverträglichkeit von Studienprodukten
- Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, funktionellen Lebensmitteln und/oder anderen Produkten, die Tomaten, Vitamine, Antioxidantien und polyphenolische Verbindungen enthalten
- Anwendung einer ärztlich verordneten Diät oder Schlankheitskur
- Vegetarischer oder veganer Lebensstil
- Übermäßiger Alkoholkonsum (< 28 Konsumationen (ca. 250 g Alkohol) pro Woche)
- Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
- Nichteinhaltung der Anforderungen des Studiums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Tomaten-Ketchup-Mahlzeit
|
Eine einmalige Einnahme von 200 g Tomatenketchup zusammen mit 200 g weißem gekochtem Reis.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Mahlzeit
|
Selbst zubereitete Vinaigrette, die der qualitativen und quantitativen Makronährstoffzusammensetzung des Tomatenketchups entspricht, ergibt zusammen mit 200 g gekochtem Reis eine isokalorische Mahlzeit zur Tomatenketchup-Mahlzeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Freisetzung von pro- und antiinflammatorischen Zytokinen ex vivo
Zeitfenster: 2 Monate
|
6 Stunden nach dem Verzehr von Tomatenketchup wird Blut entnommen und ex vivo mit bakteriellem Endotoxin (LPS) herausgefordert, um die Freisetzung von pro- (TNF-alpha, IL-8) und entzündungshemmenden Zytokinen (IL-10) auszulösen.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Chemotaxis von Monozyten ex vivo
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Plasmakonzentrationen von Antioxidantien
Zeitfenster: 2 Monate
|
Quantifizierung von Lycopin, seinen Stereoisomeren, Alpha-Tocopherol, Ascorbinsäure im Plasma
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palozza P, Parrone N, Simone RE, Catalano A. Lycopene in atherosclerosis prevention: an integrated scheme of the potential mechanisms of action from cell culture studies. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):26-33. doi: 10.1016/j.abb.2010.06.031. Epub 2010 Jul 3.
- Mateo Anson N, Aura AM, Selinheimo E, Mattila I, Poutanen K, van den Berg R, Havenaar R, Bast A, Haenen GR. Bioprocessing of wheat bran in whole wheat bread increases the bioavailability of phenolic acids in men and exerts antiinflammatory effects ex vivo. J Nutr. 2011 Jan;141(1):137-43. doi: 10.3945/jn.110.127720. Epub 2010 Nov 24.
- Swennen EL, Bast A, Dagnelie PC. Immunoregulatory effects of adenosine 5'-triphosphate on cytokine release from stimulated whole blood. Eur J Immunol. 2005 Mar;35(3):852-8. doi: 10.1002/eji.200425423.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC11-3-049
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