- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01462825
L'effet du ketchup de tomate sur l'inflammation
L'effet protecteur de la consommation de ketchup de tomate sur l'inflammation induite ex-vivo dans le sang humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de tomates et de produits à base de tomates a été associée à un risque moindre de développer des maladies cardiovasculaires et certains types de cancer. Les tomates et les produits à base de tomates constituent une bonne source d'antioxydants (lipophiles et hydrophiles). Les principaux antioxydants de la tomate comprennent le lycopène, l'α-tocophérol et l'acide ascorbique. Il a été rapporté que ces antioxydants sous forme isolée exercent directement ou indirectement des effets anti-inflammatoires in vitro. Des études avec des tomates ou des produits à base de tomates ont révélé que les effets anti-inflammatoires observés ne pouvaient pas être causés par la présence d'un seul antioxydant. Il a été suggéré que ces effets étaient dus à la combinaison d'antioxydants.
Dans des études récentes de culture cellulaire avec des cellules endothéliales humaines, nous avons montré que le ketchup de tomate exerce des effets anti-inflammatoires significatifs, qui pourraient être liés à la composition particulière des antioxydants, à savoir le lycopène, l'acide ascorbique et l'α-tocophérol. Cependant, étant donné que la pertinence des effets anti-inflammatoires observés chez l'homme est totalement inconnue, la présente étude pilote vise à évaluer les effets aigus d'une seule consommation de ketchup sur l'inflammation provoquée ex vivo chez un petit groupe de volontaires sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≤ 30 kg/m2
- Âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- Apparition de tout événement indésirable, en particulier ceux qui nécessitent l'utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec les effets et/ou l'absorption des produits expérimentaux
- Intolérance aux produits de l'étude
- Apparition d'un événement indésirable grave
- Utilisation de suppléments, d'aliments fonctionnels et/ou d'autres produits contenant des tomates, des vitamines, des antioxydants et des composés polyphénoliques
- Utilisation d'un régime prescrit par un médecin ou d'un régime amaigrissant
- Mode de vie végétarien ou végétalien
- Consommation excessive d'alcool (< 28 consommations (environ 250 g d'alcool) par semaine)
- Participation à un essai clinique dans les 4 semaines précédant l'étude
- Non-respect des exigences de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: repas de ketchup de tomate
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Une seule prise de 200 g de ketchup avec 200 g de riz blanc cuit.
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PLACEBO_COMPARATOR: Repas placebo
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Vinaigrette auto-préparée correspondant à la composition qualitative et quantitative en macronutriments du tomate ketchup avec 200 g de riz cuit résultant en un repas isocalorique au repas tomate-ketchup
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Libération de cytokines pro et anti-inflammatoires ex vivo
Délai: 2 mois
|
6h après la consommation de ketchup de tomate, le sang sera prélevé et testé ex vivo avec une endotoxine bactérienne (LPS) afin de provoquer la libération de pro-(TNF-alpha, IL-8) et de cytokines anti-inflammatoires (IL-10)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chimiotaxie des monocytes ex vivo
Délai: 2 mois
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2 mois
|
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Concentrations plasmatiques d'antioxydants
Délai: 2 mois
|
Quantification du lycopène, de ses stéréoisomères, de l'alpha-tocophérol, de l'acide ascorbique dans le plasma
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palozza P, Parrone N, Simone RE, Catalano A. Lycopene in atherosclerosis prevention: an integrated scheme of the potential mechanisms of action from cell culture studies. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):26-33. doi: 10.1016/j.abb.2010.06.031. Epub 2010 Jul 3.
- Mateo Anson N, Aura AM, Selinheimo E, Mattila I, Poutanen K, van den Berg R, Havenaar R, Bast A, Haenen GR. Bioprocessing of wheat bran in whole wheat bread increases the bioavailability of phenolic acids in men and exerts antiinflammatory effects ex vivo. J Nutr. 2011 Jan;141(1):137-43. doi: 10.3945/jn.110.127720. Epub 2010 Nov 24.
- Swennen EL, Bast A, Dagnelie PC. Immunoregulatory effects of adenosine 5'-triphosphate on cytokine release from stimulated whole blood. Eur J Immunol. 2005 Mar;35(3):852-8. doi: 10.1002/eji.200425423.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC11-3-049
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