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L'effet du ketchup de tomate sur l'inflammation

17 décembre 2012 mis à jour par: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

L'effet protecteur de la consommation de ketchup de tomate sur l'inflammation induite ex-vivo dans le sang humain

Le but de cette étude est de déterminer les effets inhibiteurs d'une seule consommation de ketchup sur l'inflammation qui sera induite ex-vivo dans le sang humain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation de tomates et de produits à base de tomates a été associée à un risque moindre de développer des maladies cardiovasculaires et certains types de cancer. Les tomates et les produits à base de tomates constituent une bonne source d'antioxydants (lipophiles et hydrophiles). Les principaux antioxydants de la tomate comprennent le lycopène, l'α-tocophérol et l'acide ascorbique. Il a été rapporté que ces antioxydants sous forme isolée exercent directement ou indirectement des effets anti-inflammatoires in vitro. Des études avec des tomates ou des produits à base de tomates ont révélé que les effets anti-inflammatoires observés ne pouvaient pas être causés par la présence d'un seul antioxydant. Il a été suggéré que ces effets étaient dus à la combinaison d'antioxydants.

Dans des études récentes de culture cellulaire avec des cellules endothéliales humaines, nous avons montré que le ketchup de tomate exerce des effets anti-inflammatoires significatifs, qui pourraient être liés à la composition particulière des antioxydants, à savoir le lycopène, l'acide ascorbique et l'α-tocophérol. Cependant, étant donné que la pertinence des effets anti-inflammatoires observés chez l'homme est totalement inconnue, la présente étude pilote vise à évaluer les effets aigus d'une seule consommation de ketchup sur l'inflammation provoquée ex vivo chez un petit groupe de volontaires sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≤ 30 kg/m2
  • Âge >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Apparition de tout événement indésirable, en particulier ceux qui nécessitent l'utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec les effets et/ou l'absorption des produits expérimentaux
  • Intolérance aux produits de l'étude
  • Apparition d'un événement indésirable grave
  • Utilisation de suppléments, d'aliments fonctionnels et/ou d'autres produits contenant des tomates, des vitamines, des antioxydants et des composés polyphénoliques
  • Utilisation d'un régime prescrit par un médecin ou d'un régime amaigrissant
  • Mode de vie végétarien ou végétalien
  • Consommation excessive d'alcool (< 28 consommations (environ 250 g d'alcool) par semaine)
  • Participation à un essai clinique dans les 4 semaines précédant l'étude
  • Non-respect des exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: repas de ketchup de tomate
Une seule prise de 200 g de ketchup avec 200 g de riz blanc cuit.
PLACEBO_COMPARATOR: Repas placebo
Vinaigrette auto-préparée correspondant à la composition qualitative et quantitative en macronutriments du tomate ketchup avec 200 g de riz cuit résultant en un repas isocalorique au repas tomate-ketchup

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération de cytokines pro et anti-inflammatoires ex vivo
Délai: 2 mois
6h après la consommation de ketchup de tomate, le sang sera prélevé et testé ex vivo avec une endotoxine bactérienne (LPS) afin de provoquer la libération de pro-(TNF-alpha, IL-8) et de cytokines anti-inflammatoires (IL-10)
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chimiotaxie des monocytes ex vivo
Délai: 2 mois
2 mois
Concentrations plasmatiques d'antioxydants
Délai: 2 mois
Quantification du lycopène, de ses stéréoisomères, de l'alpha-tocophérol, de l'acide ascorbique dans le plasma
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

31 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC11-3-049

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur repas de ketchup de tomate

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