Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tomatketchup på inflammation

17 december 2012 uppdaterad av: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

Den skyddande effekten av konsumtion av tomatketchup på inflammation inducerad ex-vivo i mänskligt blod

Syftet med denna studie är att fastställa de hämmande effekterna av en enstaka konsumtion av tomatketchup på inflammation som kommer att induceras ex vivo i humant blod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Konsumtionen av tomater och tomatprodukter har förknippats med en lägre risk att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar och vissa typer av cancer. Tomater och tomatprodukter ger en bra källa till antioxidanter (lipofila och hydrofila). De viktigaste tomatantioxidanterna är lykopen, α-tokoferol och askorbinsyra. Det har rapporterats att dessa antioxidanter i isolerad form utövar direkt eller indirekt antiinflammatoriska effekter in vitro. Studier med tomater eller tomatprodukter visade att de observerade antiinflammatoriska effekterna inte kunde orsakas av närvaron av endast en antioxidant. Det föreslogs att dessa effekter berodde på kombinationen av antioxidanter.

I nyare cellodlingsstudier med mänskliga endotelceller har vi visat att tomatketchup utövar betydande antiinflammatoriska effekter, som kan relateras till den speciella sammansättningen av antioxidanter, dvs lykopen, askorbinsyra och α-tokoferol. Eftersom relevansen av de observerade antiinflammatoriska effekterna för människor är helt okänd, syftar denna pilotstudie till att bedöma de akuta effekterna av en enstaka tomatketchupkonsumtion på ex vivo framkallad inflammation hos en liten grupp friska frivilliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Maastricht, Nederländerna
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av biverkningar, särskilt sådana som kräver användning av läkemedel som kan störa effekterna och/eller upptaget av undersökningsprodukterna
  • Intolerans mot studieprodukter
  • Förekomst av en allvarlig negativ händelse
  • Användning av kosttillskott, funktionella livsmedel och/eller andra produkter som innehåller tomater, vitaminer, antioxidanter och polyfenolföreningar
  • Användning av en medicinskt ordinerad diet eller bantningsdiet
  • Vegetarisk eller vegansk livsstil
  • Överdriven alkoholkonsumtion (< 28 konsumtioner (cirka 250 g alkohol) per vecka)
  • Deltagande i en klinisk prövning inom 4 veckor före studien
  • Bristande efterlevnad av studiens krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tomatketchup måltid
Ett enstaka intag av 200 g tomatketchup tillsammans med 200 g vitt kokt ris.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo måltid
Egen tillagad vinägrett som matchar tomatketchupens kvalitativa och kvantitativa makronäringsämnessammansättning tillsammans med 200 g kokt ris vilket resulterar i en måltid som är isokalorisk till tomatketchupmåltiden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frisättning av pro- och antiinflammatoriska cytokiner ex vivo
Tidsram: 2 månader
6 timmar efter konsumtion av tomatketchup kommer blod att samlas in och utmanas ex vivo med bakteriellt endotoxin (LPS) för att framkalla frisättning av pro- (TNF-alfa, IL-8) och antiinflammatoriska cytokiner (IL-10)
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemotaxi av monocyter ex vivo
Tidsram: 2 månader
2 månader
Plasmakoncentrationer av antioxidanter
Tidsram: 2 månader
Kvantifiering av lykopen, dess stereoisomerer, alfa-tokoferol, askorbinsyra i plasma
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

31 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC11-3-049

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på tomatketchup måltid

3
Prenumerera