- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01462825
Влияние томатного кетчупа на воспаление
Защитный эффект потребления томатного кетчупа на воспаление, вызванное ex-vivo, в крови человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребление помидоров и томатных продуктов было связано с более низким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых видов рака. Помидоры и томатные продукты являются хорошим источником антиоксидантов (липофильных и гидрофильных). Основные антиоксиданты помидоров включают ликопин, α-токоферол и аскорбиновую кислоту. Сообщалось, что эти антиоксиданты в изолированной форме оказывают прямое или косвенное противовоспалительное действие in vitro. Исследования с помидорами или томатными продуктами показали, что наблюдаемые противовоспалительные эффекты не могут быть вызваны присутствием только одного антиоксиданта. Было высказано предположение, что эти эффекты были связаны с комбинацией антиоксидантов.
В недавних исследованиях клеточных культур с эндотелиальными клетками человека мы показали, что томатный кетчуп оказывает значительное противовоспалительное действие, что может быть связано с особым составом антиоксидантов, то есть ликопина, аскорбиновой кислоты и α-токоферола. Однако, поскольку актуальность наблюдаемых противовоспалительных эффектов для людей совершенно неизвестна, настоящее экспериментальное исследование направлено на оценку острых эффектов однократного употребления томатного кетчупа на воспаление, вызванное ex vivo, у небольшой группы здоровых добровольцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≤ 30 кг/м2
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- Возникновение любых нежелательных явлений, в частности тех, которые требуют применения лекарств, которые могут влиять на эффекты и/или усвоение исследуемых продуктов.
- Непереносимость исследуемых продуктов
- Возникновение серьезного нежелательного явления
- Использование пищевых добавок, функциональных пищевых продуктов и/или других продуктов, содержащих томаты, витамины, антиоксиданты и полифенольные соединения.
- Использование предписанной врачом диеты или диеты для похудения
- Вегетарианский или веганский образ жизни
- Чрезмерное употребление алкоголя (< 28 употреблений (примерно 250 г алкоголя) в неделю)
- Участие в клиническом исследовании в течение 4 недель до начала исследования
- Несоблюдение требований исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: блюдо из томатного кетчупа
|
Однократный прием 200 г томатного кетчупа вместе с 200 г белого вареного риса.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Еда-плацебо
|
Винегрет собственного приготовления, соответствующий качественному и количественному составу макронутриентов томатного кетчупа, вместе с 200 г вареного риса дает блюдо, изокалорийное блюду томатно-кетчуповое
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высвобождение про- и противовоспалительных цитокинов ex vivo
Временное ограничение: 2 месяца
|
Через 6 часов после употребления томатного кетчупа будет взята кровь и обработана ex vivo бактериальным эндотоксином (LPS), чтобы вызвать высвобождение про- (TNF-альфа, IL-8) и противовоспалительных цитокинов (IL-10).
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хемотаксис моноцитов ex vivo
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
|
Концентрации антиоксидантов в плазме
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количественное определение ликопина, его стереоизомеров, альфа-токоферола, аскорбиновой кислоты в плазме
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palozza P, Parrone N, Simone RE, Catalano A. Lycopene in atherosclerosis prevention: an integrated scheme of the potential mechanisms of action from cell culture studies. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):26-33. doi: 10.1016/j.abb.2010.06.031. Epub 2010 Jul 3.
- Mateo Anson N, Aura AM, Selinheimo E, Mattila I, Poutanen K, van den Berg R, Havenaar R, Bast A, Haenen GR. Bioprocessing of wheat bran in whole wheat bread increases the bioavailability of phenolic acids in men and exerts antiinflammatory effects ex vivo. J Nutr. 2011 Jan;141(1):137-43. doi: 10.3945/jn.110.127720. Epub 2010 Nov 24.
- Swennen EL, Bast A, Dagnelie PC. Immunoregulatory effects of adenosine 5'-triphosphate on cytokine release from stimulated whole blood. Eur J Immunol. 2005 Mar;35(3):852-8. doi: 10.1002/eji.200425423.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC11-3-049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .