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L'effetto del ketchup sull'infiammazione

17 dicembre 2012 aggiornato da: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

L'effetto protettivo del consumo di Tomato Ketchup sull'infiammazione indotta ex-vivo nel sangue umano

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti inibitori di un singolo consumo di ketchup sull'infiammazione che sarà indotta ex-vivo nel sangue umano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo di pomodori e prodotti a base di pomodoro è stato associato a un minor rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro. Pomodori e prodotti a base di pomodoro forniscono una buona fonte di antiossidanti (lipofili e idrofili). I principali antiossidanti del pomodoro comprendono licopene, α-tocoferolo e acido ascorbico. È stato riportato che questi antiossidanti in forma isolata esercitano direttamente o indirettamente effetti antinfiammatori in vitro. Studi con pomodori o derivati ​​del pomodoro hanno rivelato che gli effetti antinfiammatori osservati non potevano essere causati dalla presenza di un solo antiossidante. È stato suggerito che questi effetti fossero dovuti alla combinazione di antiossidanti.

In recenti studi su colture cellulari con cellule endoteliali umane abbiamo dimostrato che il tomato ketchup esercita significativi effetti antinfiammatori, che potrebbero essere correlati alla particolare composizione di antiossidanti, ovvero licopene, acido ascorbico e α-tocoferolo. Poiché, tuttavia, la rilevanza degli effetti antinfiammatori osservati per l'uomo è del tutto sconosciuta, il presente studio pilota mira a valutare gli effetti acuti di un singolo consumo di ketchup di pomodoro sull'infiammazione provocata ex vivo in un piccolo gruppo di volontari sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC ≤ 30 kg/m2
  • Età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Evento di qualsiasi evento avverso, in particolare quelli che richiedono l'uso di farmaci che potrebbero interferire con gli effetti e/o l'assorbimento dei prodotti sperimentali
  • Intolleranza ai prodotti dello studio
  • Evento di un evento avverso grave
  • Uso di integratori, alimenti funzionali e/o altri prodotti contenenti pomodori, vitamine, antiossidanti e composti polifenolici
  • Uso di una dieta prescritta dal medico o di una dieta dimagrante
  • Stile di vita vegetariano o vegano
  • Eccessivo consumo di alcol (< 28 consumi (circa 250 g di alcol) a settimana)
  • Partecipazione a uno studio clinico entro 4 settimane prima dello studio
  • Mancato rispetto delle richieste dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: farina di ketchup di pomodoro
Un'unica assunzione di 200 g di ketchup insieme a 200 g di riso bianco cotto.
PLACEBO_COMPARATORE: Pasto placebo
Vinaigrette autoprodotta abbinando la composizione qualitativa e quantitativa dei macronutrienti del ketchup di pomodoro insieme a 200 g di riso cotto per un pasto isocalorico rispetto al pasto di ketchup

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilascio di citochine pro e antinfiammatorie ex vivo
Lasso di tempo: Due mesi
6 ore dopo il consumo di tomato ketchup il sangue sarà raccolto e sfidato ex vivo con endotossina batterica (LPS) per indurre il rilascio di citochine pro- (TNF-alfa, IL-8) e antinfiammatorie (IL-10)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chemiotassi dei monociti ex vivo
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Concentrazioni plasmatiche di antiossidanti
Lasso di tempo: Due mesi
Quantificazione di licopene, suoi stereoisomeri, alfa-tocoferolo, acido ascorbico nel plasma
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

31 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC11-3-049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su farina di ketchup di pomodoro

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