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O efeito do ketchup de tomate na inflamação

17 de dezembro de 2012 atualizado por: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

O efeito protetor do consumo de ketchup de tomate na inflamação induzida ex-vivo em sangue humano

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos inibidores de um único consumo de ketchup de tomate na inflamação que será induzida ex-vivo no sangue humano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo de tomates e derivados tem sido associado a um menor risco de desenvolver doenças cardiovasculares e alguns tipos de câncer. Tomates e derivados de tomate fornecem uma boa fonte de antioxidantes (lipofílicos e hidrofílicos). Os principais antioxidantes do tomate são o licopeno, o α-tocoferol e o ácido ascórbico. Tem sido relatado que esses antioxidantes de forma isolada exercem efeitos anti-inflamatórios direta ou indiretamente in vitro. Estudos com tomates ou derivados de tomate revelaram que os efeitos anti-inflamatórios observados não poderiam ser causados ​​pela presença de apenas um antioxidante. Sugeriu-se que esses efeitos eram devidos à combinação de antioxidantes.

Em estudos recentes de cultura de células com células endoteliais humanas, mostramos que o ketchup de tomate exerce efeitos anti-inflamatórios significativos, que podem estar relacionados à composição particular de antioxidantes, ou seja, licopeno, ácido ascórbico e α-tocoferol. Uma vez que, no entanto, a relevância dos efeitos anti-inflamatórios observados para humanos é totalmente desconhecida, o presente estudo piloto visa avaliar os efeitos agudos do consumo de um único ketchup de tomate na inflamação provocada ex vivo em um pequeno grupo de voluntários saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC ≤ 30 kg/m2
  • Idade >18 anos

Critério de exclusão:

  • Ocorrência de qualquer evento adverso, em especial aqueles que requeiram o uso de medicamentos que possam interferir nos efeitos e/ou na absorção dos produtos experimentais
  • Intolerância aos produtos do estudo
  • Ocorrência de um evento adverso grave
  • Uso de suplementos, alimentos funcionais e/ou outros produtos que contenham tomate, vitaminas, antioxidantes e compostos polifenólicos
  • Uso de uma dieta prescrita por médicos ou dieta de emagrecimento
  • Estilo de vida vegetariano ou vegano
  • Consumo excessivo de álcool (< 28 consumos (aproximadamente 250 g de álcool) por semana)
  • Participação em um ensaio clínico dentro de 4 semanas antes do estudo
  • Não cumprimento das exigências do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: refeição de ketchup de tomate
Uma ingestão única de 200 g de ketchup de tomate juntamente com 200 g de arroz branco cozido.
PLACEBO_COMPARATOR: Refeição placebo
Vinagrete de autopreparação correspondente à composição qualitativa e quantitativa de macronutrientes do ketchup de tomate juntamente com 200 g de arroz cozido, resultando em uma refeição isocalórica à refeição de ketchup de tomate

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação de citocinas pró e anti-inflamatórias ex vivo
Prazo: 2 meses
6h após o consumo de ketchup de tomate o sangue será coletado e desafiado ex vivo com endotoxina bacteriana (LPS) a fim de induzir a liberação de pró- (TNF-alfa, IL-8) e citocinas anti-inflamatórias (IL-10)
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quimiotaxia de monócitos ex vivo
Prazo: 2 meses
2 meses
Concentrações plasmáticas de antioxidantes
Prazo: 2 meses
Quantificação de licopeno, seus estereoisômeros, alfa-tocoferol, ácido ascórbico no plasma
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METC11-3-049

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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