El efecto de la salsa de tomate sobre la inflamación
El efecto protector del consumo de salsa de tomate sobre la inflamación inducida ex-vivo en sangre humana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de tomates y derivados del tomate se ha asociado con un menor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y algunos tipos de cáncer. Los tomates y los productos derivados del tomate proporcionan una buena fuente de antioxidantes (lipófilos e hidrófilos). Los principales antioxidantes del tomate comprenden licopeno, α-tocoferol y ácido ascórbico. Se ha informado que estos antioxidantes en forma aislada ejercen directa o indirectamente efectos antiinflamatorios in vitro. Los estudios con tomates o productos derivados del tomate revelaron que los efectos antiinflamatorios observados no podían deberse a la presencia de un solo antioxidante. Se sugirió que estos efectos se debían a la combinación de antioxidantes.
En estudios recientes de cultivos celulares con células endoteliales humanas, hemos demostrado que la salsa de tomate ejerce efectos antiinflamatorios significativos, lo que podría estar relacionado con la composición particular de antioxidantes, es decir, licopeno, ácido ascórbico y α-tocoferol. Sin embargo, dado que la relevancia de los efectos antiinflamatorios observados para los humanos es completamente desconocida, el presente estudio piloto tiene como objetivo evaluar los efectos agudos del consumo de una sola salsa de tomate sobre la inflamación provocada ex vivo en un pequeño grupo de voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≤ 30 kg/m2
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- Ocurrencia de cualquier evento adverso, en particular aquellos que requieran el uso de medicamentos que puedan interferir con los efectos y/o la absorción de los productos en investigación.
- Intolerancia a los productos del estudio.
- Ocurrencia de un evento adverso grave
- Uso de suplementos, alimentos funcionales y/u otros productos que contengan tomate, vitaminas, antioxidantes y compuestos polifenólicos
- Uso de una dieta prescrita médicamente o una dieta de adelgazamiento.
- Estilo de vida vegetariano o vegano
- Consumo excesivo de alcohol (< 28 consumos (aproximadamente 250 g de alcohol) por semana)
- Participación en un ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores al estudio
- Incumplimiento de las exigencias del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: comida de salsa de tomate
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Una toma única de 200 g de ketchup de tomate junto con 200 g de arroz blanco cocido.
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PLACEBO_COMPARADOR: Comida placebo
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Vinagreta de elaboración propia que iguala la composición cualitativa y cuantitativa de macronutrientes del ketchup de tomate junto con 200 g de arroz cocido dando como resultado una comida isocalórica a la comida de ketchup de tomate
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Liberación de citocinas pro y antiinflamatorias ex vivo
Periodo de tiempo: 2 meses
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6 horas después del consumo de ketchup de tomate, se recolectará sangre y se desafiará ex vivo con endotoxina bacteriana (LPS) para provocar la liberación de citocinas pro-(TNF-alfa, IL-8) y antiinflamatorias (IL-10)
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quimiotaxis de monocitos ex vivo
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Concentraciones plasmáticas de antioxidantes
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cuantificación de licopeno, sus estereoisómeros, alfa-tocoferol, ácido ascórbico en plasma
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palozza P, Parrone N, Simone RE, Catalano A. Lycopene in atherosclerosis prevention: an integrated scheme of the potential mechanisms of action from cell culture studies. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):26-33. doi: 10.1016/j.abb.2010.06.031. Epub 2010 Jul 3.
- Mateo Anson N, Aura AM, Selinheimo E, Mattila I, Poutanen K, van den Berg R, Havenaar R, Bast A, Haenen GR. Bioprocessing of wheat bran in whole wheat bread increases the bioavailability of phenolic acids in men and exerts antiinflammatory effects ex vivo. J Nutr. 2011 Jan;141(1):137-43. doi: 10.3945/jn.110.127720. Epub 2010 Nov 24.
- Swennen EL, Bast A, Dagnelie PC. Immunoregulatory effects of adenosine 5'-triphosphate on cytokine release from stimulated whole blood. Eur J Immunol. 2005 Mar;35(3):852-8. doi: 10.1002/eji.200425423.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC11-3-049
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