Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tomatenketchup op ontstekingen

17 december 2012 bijgewerkt door: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

Het beschermende effect van consumptie van tomatenketchup op ex-vivo veroorzaakt door ontstekingen in menselijk bloed

Het doel van deze studie is het bepalen van de remmende effecten van een eenmalige consumptie van tomatenketchup op ontstekingen die ex-vivo in menselijk bloed worden geïnduceerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De consumptie van tomaten en tomatenproducten wordt in verband gebracht met een lager risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker. Tomaten en tomatenproducten zijn een goede bron van antioxidanten (lipofiel en hydrofiel). De belangrijkste antioxidanten van tomaten zijn lycopeen, α-tocoferol en ascorbinezuur. Er is gemeld dat deze antioxidanten in geïsoleerde vorm in vitro direct of indirect ontstekingsremmende effecten hebben. Studies met tomaten of tomatenproducten toonden aan dat de waargenomen ontstekingsremmende effecten niet konden worden veroorzaakt door de aanwezigheid van slechts één antioxidant. Er werd gesuggereerd dat deze effecten te wijten waren aan de combinatie van antioxidanten.

In recente celkweekstudies met menselijke endotheelcellen hebben we aangetoond dat tomatenketchup significante ontstekingsremmende effecten heeft, die gerelateerd kunnen zijn aan de specifieke samenstelling van antioxidanten, d.w.z. lycopeen, ascorbinezuur en α-tocoferol. Aangezien de relevantie van de waargenomen ontstekingsremmende effecten voor mensen echter volledig onbekend is, heeft de huidige pilootstudie tot doel de acute effecten van een enkele tomatenketchupconsumptie op ex vivo opgewekte ontsteking in een kleine groep gezonde vrijwilligers te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • Leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Het optreden van een bijwerking, met name bijwerkingen die het gebruik van medicatie vereisen die de effecten en/of de opname van de onderzoeksproducten kunnen verstoren
  • Intolerantie voor studieproducten
  • Het optreden van een ernstige bijwerking
  • Gebruik van supplementen, functionele voedingsmiddelen en/of andere producten die tomaten, vitamines, antioxidanten en polyfenolverbindingen bevatten
  • Gebruik van een medisch voorgeschreven dieet of afslankdieet
  • Vegetarische of veganistische levensstijl
  • Overmatig alcoholgebruik (< 28 consumpties (ongeveer 250 g alcohol) per week)
  • Deelname aan een klinische studie binnen 4 weken voor de studie
  • Niet voldoen aan de eisen van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: maaltijd van tomatenketchup
Een enkele inname van 200 g tomatenketchup samen met 200 g witte gekookte rijst.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo maaltijd
Zelfbereide vinaigrette die overeenkomt met de kwalitatieve en kwantitatieve macronutriëntensamenstelling van de tomatenketchup, samen met 200 g gekookte rijst, resulterend in een maaltijd die isocalorisch is voor de tomatenketchupmaaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afgifte van pro- en ontstekingsremmende cytokines ex vivo
Tijdsspanne: 2 maanden
6 uur na consumptie van tomatenketchup zal bloed worden verzameld en ex vivo worden uitgedaagd met bacterieel endotoxine (LPS) om de afgifte van pro- (TNF-alfa, IL-8) en ontstekingsremmende cytokines (IL-10) op te wekken.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chemotaxis van monocyten ex vivo
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Plasmaconcentraties van antioxidanten
Tijdsspanne: 2 maanden
Kwantificering van lycopeen, zijn stereo-isomeren, alfa-tocoferol, ascorbinezuur in plasma
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC11-3-049

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren