Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tomatketchup på betennelse

17. desember 2012 oppdatert av: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center

Den beskyttende effekten av tomatketchupforbruk på betennelsesindusert ex-vivo i menneskelig blod

Hensikten med denne studien er å bestemme de hemmende effektene av et enkelt inntak av tomatketchup på betennelse som vil bli indusert ex-vivo i humant blod.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inntak av tomater og tomatprodukter har vært assosiert med lavere risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer og enkelte typer kreft. Tomater og tomatprodukter gir en god kilde til antioksidanter (lipofile og hydrofile). De viktigste tomatantioksidantene omfatter lykopen, α-tokoferol og askorbinsyre. Det har blitt rapportert at disse antioksidantene i isolert form utøver direkte eller indirekte antiinflammatoriske effekter in vitro. Studier med tomater eller tomatprodukter avslørte at de observerte anti-inflammatoriske effektene ikke kunne være forårsaket av tilstedeværelsen av bare én antioksidant. Det ble antydet at disse effektene skyldtes kombinasjonen av antioksidanter.

I nyere cellekulturstudier med humane endotelceller har vi vist at tomatketchup har betydelige anti-inflammatoriske effekter, som kan være relatert til den spesielle sammensetningen av antioksidanter, dvs. lykopen, askorbinsyre og α-tokoferol. Siden relevansen av de observerte antiinflammatoriske effektene for mennesker er helt ukjent, tar den nåværende pilotstudien sikte på å vurdere de akutte effektene av et enkelt forbruk av tomatketchup på ex vivo fremkalt betennelse hos en liten gruppe friske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maastricht, Nederland
        • Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst av uønskede hendelser, spesielt de som krever bruk av medisiner som kan forstyrre effekten og/eller opptaket av undersøkelsesproduktene
  • Intoleranse for studieprodukter
  • Forekomst av en alvorlig uønsket hendelse
  • Bruk av kosttilskudd, funksjonell mat og/eller andre produkter som inneholder tomater, vitaminer, antioksidanter og polyfenolforbindelser
  • Bruk av en medisinsk foreskrevet diett eller slankediett
  • Vegetarisk eller vegansk livsstil
  • Overdreven alkoholforbruk (< 28 inntak (ca. 250 g alkohol) per uke)
  • Deltakelse i en klinisk studie innen 4 uker før studien
  • Manglende etterlevelse av studiets krav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tomatketchup måltid
Et enkelt inntak av 200 g tomatketchup sammen med 200 g hvit kokt ris.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo måltid
Egentilberedt vinaigrette som matcher den kvalitative og kvantitative makronæringssammensetningen til tomatketchupen sammen med 200 g kokt ris, noe som resulterer i et måltid som er isokalorisk til tomatketchupmåltidet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frigjøring av pro- og antiinflammatoriske cytokiner ex vivo
Tidsramme: 2 måneder
6 timer etter inntak av tomatketchup vil blod samles og utfordres ex vivo med bakteriell endotoksin (LPS) for å fremkalle frigjøring av pro- (TNF-alfa, IL-8) og antiinflammatoriske cytokiner (IL-10)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjemotakse av monocytter ex vivo
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Plasmakonsentrasjoner av antioksidanter
Tidsramme: 2 måneder
Kvantifisering av lykopen, dets stereoisomerer, alfa-tokoferol, askorbinsyre i plasma
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METC11-3-049

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere