- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01462825
Tomaattiketsuppin vaikutus tulehdukseen
Tomaattiketsuppin kulutuksen suojaava vaikutus tulehdukselle ex vivo ihmisveressä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tomaattien ja tomaattituotteiden kulutukseen on yhdistetty pienempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja joihinkin syöpätyyppeihin. Tomaatit ja tomaattituotteet tarjoavat hyvän antioksidanttien lähteen (lipofiiliset ja hydrofiiliset). Tomaattien tärkeimmät antioksidantit ovat lykopeeni, α-tokoferoli ja askorbiinihappo. On raportoitu, että näillä antioksidanteilla eristetyssä muodossa on suoraan tai epäsuorasti anti-inflammatorisia vaikutuksia in vitro. Tomaateilla tai tomaattituotteilla tehdyt tutkimukset paljastivat, että havaittuja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia ei voinut aiheuttaa vain yhden antioksidantin läsnäolo. Ehdotettiin, että nämä vaikutukset johtuivat antioksidanttien yhdistelmästä.
Viimeaikaisissa soluviljelytutkimuksissa ihmisen endoteelisoluilla olemme osoittaneet, että tomaattiketsuppilla on merkittäviä anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka voivat liittyä antioksidanttien, eli lykopeenin, askorbiinihapon ja α-tokoferolin, erityiseen koostumukseen. Koska havaittujen anti-inflammatoristen vaikutusten merkitys ihmisille on kuitenkin täysin tuntematon, tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida yksittäisen tomaattiketsuppin kulutuksen akuutteja vaikutuksia ex vivo -aiheutettuun tulehdukseen pienessä ryhmässä terveitä vapaaehtoisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Dept. of Toxicology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≤ 30 kg/m2
- Ikä >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa haittatapahtuman esiintyminen, erityisesti sellaiset, jotka edellyttävät sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka saattavat häiritä tutkimustuotteiden vaikutuksia ja/tai ottoa
- Tutkimustuotteiden intoleranssi
- Vakavan haittatapahtuman esiintyminen
- Lisäravinteiden, terveysvaikutteisten elintarvikkeiden ja/tai muiden tomaatteja, vitamiineja, antioksidantteja ja polyfenoliyhdisteitä sisältävien tuotteiden käyttö
- Lääketieteellisesti määrätyn ruokavalion tai laihdutusruokavalion käyttö
- Kasvissyöjä tai vegaani elämäntapa
- Liiallinen alkoholinkäyttö (< 28 kulutusta (noin 250 g alkoholia) viikossa)
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 4 viikkoa ennen tutkimusta
- Tutkimuksen vaatimusten noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: tomaattiketsuppia
|
Yksi annos 200 g tomaattiketsuppia ja 200 g valkoista keitettyä riisiä.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-ateria
|
Itse valmistettu vinegrette, joka vastaa tomaattiketsuppin laadullista ja kvantitatiivista makroravinnekoostumusta yhdessä 200 g keitetyn riisin kanssa, jonka tuloksena on tomaattiketsuppi-aterian isokalorinen ateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien vapautuminen ex vivo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
6 tuntia tomaattiketsuppin nauttimisen jälkeen veri kerätään ja altistetaan ex vivo bakteeriendotoksiinilla (LPS) pro- (TNF-alfa, IL-8) ja anti-inflammatoristen sytokiinien (IL-10) vapautumisen aikaansaamiseksi.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Monosyyttien kemotaksis ex vivo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Antioksidanttipitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lykopeenin, sen stereoisomeerien, alfa-tokoferolin ja askorbiinihapon kvantifiointi plasmassa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aalt Bast, Prof, PhD, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palozza P, Parrone N, Simone RE, Catalano A. Lycopene in atherosclerosis prevention: an integrated scheme of the potential mechanisms of action from cell culture studies. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):26-33. doi: 10.1016/j.abb.2010.06.031. Epub 2010 Jul 3.
- Mateo Anson N, Aura AM, Selinheimo E, Mattila I, Poutanen K, van den Berg R, Havenaar R, Bast A, Haenen GR. Bioprocessing of wheat bran in whole wheat bread increases the bioavailability of phenolic acids in men and exerts antiinflammatory effects ex vivo. J Nutr. 2011 Jan;141(1):137-43. doi: 10.3945/jn.110.127720. Epub 2010 Nov 24.
- Swennen EL, Bast A, Dagnelie PC. Immunoregulatory effects of adenosine 5'-triphosphate on cytokine release from stimulated whole blood. Eur J Immunol. 2005 Mar;35(3):852-8. doi: 10.1002/eji.200425423.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC11-3-049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tomaattiketsuppia
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
University at BuffaloEi vielä rekrytointiaRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia